Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt pro PLWH ve věku 65-75 let: Prevence rozvoje křehkosti (Frailty)

18. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Pilotní projekt pro PLWH ve věku 65-75: Prevence rozvoje křehkosti

Ve stárnoucích populacích je hlavním rizikem rozvoj syndromu křehkosti, který se vyznačuje přidružením polymorbidity, polymedikace, psychosociálních obtíží, kognitivních poruch atd. Tento funkční pokles je spojen se snížením funkčních rezerv osoby a povede k nárůstu zdravotních problémů, hospitalizací a nakonec i úmrtnosti. Lidé žijící s HIV (PLWH) nad 50 let vyvíjejí stejný druh komorbidit jako lidé bez HIV infekce nad 75 let.

V Belgii není péče o PLWH < 75 let se syndromem křehkosti hrazena zdravotním pojištěním, a proto není v této věkové skupině možné provést geriatrické hodnocení a management, přestože je tato potřeba velmi reálná.

Cíle tohoto projektu jsou:

  1. Určit podíl a charakterizovat populaci PLWH ve věku 65 let a více, kteří jsou pozitivní při screeningu pomocí Friedovy škály
  2. Ověřit aplikaci Friedovy škály v populaci PLWH
  3. Nabídnout model péče, který zabrání vzniku křehkosti u osob identifikovaných jako rizikové a které nemají prospěch z rutinního screeningu nebo úhrady péče.

Návrh projektu:

  • Systematický screening všech PLWH ve věku 65-74 let v MIA Center, prováděný zdravotní sestrou před konzultací s lékařem, pomocí Friedovy škály.
  • Odeslání všech PLWH ve věku 65-74 let, kteří jsou pozitivní, na Geriatric One Day k ergo-geriatrické konzultaci, aby se potvrdilo riziko křehkosti a nastavila preventivní cesta péče
  • Po léčbě provést dotazník spokojenosti pacientů + novou Friedovu škálu po jednom roce

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Nábor
        • CHU Saint-Pierre, centre MIA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnes Libois, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni PLWH sledovaní v centru MIA ve věku 65 až 74 let zahrnuti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • život s HIV
  • ve věku 65–74 let

Kritéria pro vyloučení:

  • žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet osob žijících s HIV ve věku 65 až 74 let s křehkostí
Časové okno: Výchozí hodnota

Pomocí Friedovy škály a kompletního geriatrického vyšetření Friedova škála je široce uznávaný hodnotící nástroj určený k posouzení křehkosti u starších dospělých, zejména těch ve věku 65 let a výše. Pomáhá identifikovat jedince se zvýšeným rizikem nepříznivých zdravotních výsledků, jako jsou pády, hospitalizace, invalidita a úmrtnost. Vyšetření je založeno na pěti klíčových kritériích: neúmyslný úbytek hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalost a slabost, přičemž každé pozitivní kritérium získá jeden bod.

Skóre 0 označuje robustního jedince, 1-2 naznačuje stav předkřehkosti a ≥3 potvrzuje křehkost.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet HIV pozitivních osob s Friedovým testem odhalujícím křehkost
Časové okno: Výchozí hodnota
Friedova škála
Výchozí hodnota
Počet HIV pozitivních osob se stupnicí Fried zjišťující stav předfrailty
Časové okno: Výchozí stav
Friedova škála
Výchozí stav
Výsledky Friedovy škály po jednom roce
Časové okno: jeden rok po prvním Friedově měření provedeném v počáteční fázi
Friedova škála provedená jeden rok po první Friedově škále u osob s abnormální Friedovou škálou při výchozím vyšetření (>/=2)
jeden rok po prvním Friedově měření provedeném v počáteční fázi

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřit aplikaci Friedovy škály v populaci osob žijících s HIV
Časové okno: Tato analýza bude provedena na konci studie, až všichni pacienti dokončí hodnocení po jednom roce.
porovnal počet PLWH s Friedovou škálou skóre >/= 2 a počet PLWH s křehkostí hodnocenou kompletním geriatrickým odhadem
Tato analýza bude provedena na konci studie, až všichni pacienti dokončí hodnocení po jednom roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B0762025250403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit