- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07486661
Un proyecto piloto para PVV de 65 a 75 años: prevenir el desarrollo de fragilidad (Frailty)
Un Proyecto Piloto para PVVS de 65 a 75 Años: Prevención del Desarrollo de la Fragilidad
En las poblaciones envejecidas, el principal riesgo es el desarrollo de un síndrome de fragilidad, caracterizado por la suma de polimorbilidad, polimedicación, dificultades psicosociales, trastornos cognitivos, ... Este declive funcional está vinculado a una reducción de las reservas funcionales de la persona, y conducirá a un aumento de los problemas de salud, hospitalizaciones y, en última instancia, mortalidad. Las personas que viven con el VIH (PVV) mayores de 50 años desarrollan el mismo tipo de comorbilidades que las personas no infectadas por el VIH mayores de 75 años.
En Bélgica, la atención de las PVV < 75 años con síndrome de fragilidad no está cubierta por el seguro de salud, y por lo tanto, la evaluación y gestión geriátrica no es posible en este grupo de edad, a pesar de la necesidad muy real.
Los objetivos de este proyecto son:
- Determinar la proporción y caracterizar a la población de PVV de 65 años o más que dan positivo en el cribado mediante la escala de Fried
- Validar la aplicación de la escala de Fried en una población de PVV
- Ofrecer un modelo de ruta asistencial para prevenir la aparición de fragilidad en las personas cribadas como en riesgo y que no se benefician del cribado rutinario o del reembolso de la ruta asistencial.
Propuesta del proyecto:
- Cribado sistemático de todas las PVV de 65-74 años en el Centro MIA, por la enfermera antes de la consulta médica, utilizando la escala de Fried.
- Derivar a todas las PVV de 65-74 años que den positivo en el cribado a Geriatric One Day para una consulta ergo-geriátrica para confirmar el riesgo de fragilidad y establecer una ruta asistencial preventiva
- Después del tratamiento, realizar un cuestionario de satisfacción del paciente + una nueva escala de Fried al año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Libois, MD
- Número de teléfono: +3225354130
- Correo electrónico: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte Martin, MD, PHD
- Número de teléfono: +3225354130
- Correo electrónico: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
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Contacto:
- Agnes Libois, MD
- Número de teléfono: +3225354130
- Correo electrónico: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
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Investigador principal:
- Agnes Libois, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir con VIH
- entre 65 y 74 años
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de PVVIH entre 65 y 74 años con fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
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Utilizando la escala de Fried y una evaluación geriátrica completa La escala de Fried es una herramienta de evaluación ampliamente reconocida diseñada para evaluar la fragilidad en adultos mayores, particularmente aquellos de 65 años o más. Ayuda a identificar a individuos con mayor riesgo de resultados adversos para la salud, como caídas, hospitalización, discapacidad y mortalidad. La evaluación se basa en cinco criterios clave: pérdida de peso no intencional, agotamiento, baja actividad física, lentitud y debilidad, con cada criterio positivo puntuando un punto. Puntuaciones de 0 indican un individuo robusto, 1-2 sugieren un estado de pre-fragilidad, y ≥3 confirman fragilidad. |
Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de PVVIH con una prueba de Fried que detecta fragilidad
Periodo de tiempo: Línea base
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Escala de Fried
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Línea base
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Número de PLWH con escala de Fried que detectan condición de pre-fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
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Escala de Fried
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Línea de base
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Resultados de la escala de Fried al año
Periodo de tiempo: un año después de la primera escala de Fried realizada en la línea base
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Escala de Fried realizada un año después de la primera escala de Fried en aquellos con una escala de Fried anormal al inicio (>/=2)
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un año después de la primera escala de Fried realizada en la línea base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar la aplicación de la escala de Fried en una población de PVVIH
Periodo de tiempo: Este análisis se realizará al final del estudio cuando todos los pacientes hayan completado la evaluación al año.
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comparó el número de PVVIH con una escala de Fried con una puntuación >/= 2 y el número de PVVIH con fragilidad evaluada mediante una estimación geriátrica completa
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Este análisis se realizará al final del estudio cuando todos los pacientes hayan completado la evaluación al año.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- B0762025250403
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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