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Un proyecto piloto para PVV de 65 a 75 años: prevenir el desarrollo de fragilidad (Frailty)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Un Proyecto Piloto para PVVS de 65 a 75 Años: Prevención del Desarrollo de la Fragilidad

En las poblaciones envejecidas, el principal riesgo es el desarrollo de un síndrome de fragilidad, caracterizado por la suma de polimorbilidad, polimedicación, dificultades psicosociales, trastornos cognitivos, ... Este declive funcional está vinculado a una reducción de las reservas funcionales de la persona, y conducirá a un aumento de los problemas de salud, hospitalizaciones y, en última instancia, mortalidad. Las personas que viven con el VIH (PVV) mayores de 50 años desarrollan el mismo tipo de comorbilidades que las personas no infectadas por el VIH mayores de 75 años.

En Bélgica, la atención de las PVV < 75 años con síndrome de fragilidad no está cubierta por el seguro de salud, y por lo tanto, la evaluación y gestión geriátrica no es posible en este grupo de edad, a pesar de la necesidad muy real.

Los objetivos de este proyecto son:

  1. Determinar la proporción y caracterizar a la población de PVV de 65 años o más que dan positivo en el cribado mediante la escala de Fried
  2. Validar la aplicación de la escala de Fried en una población de PVV
  3. Ofrecer un modelo de ruta asistencial para prevenir la aparición de fragilidad en las personas cribadas como en riesgo y que no se benefician del cribado rutinario o del reembolso de la ruta asistencial.

Propuesta del proyecto:

  • Cribado sistemático de todas las PVV de 65-74 años en el Centro MIA, por la enfermera antes de la consulta médica, utilizando la escala de Fried.
  • Derivar a todas las PVV de 65-74 años que den positivo en el cribado a Geriatric One Day para una consulta ergo-geriátrica para confirmar el riesgo de fragilidad y establecer una ruta asistencial preventiva
  • Después del tratamiento, realizar un cuestionario de satisfacción del paciente + una nueva escala de Fried al año

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Reclutamiento
        • CHU Saint-Pierre, centre MIA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Agnes Libois, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los PVVIH seguidos en el centro MIA entre 65 y 74 años incluidos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivir con VIH
  • entre 65 y 74 años

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de PVVIH entre 65 y 74 años con fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base

Utilizando la escala de Fried y una evaluación geriátrica completa La escala de Fried es una herramienta de evaluación ampliamente reconocida diseñada para evaluar la fragilidad en adultos mayores, particularmente aquellos de 65 años o más. Ayuda a identificar a individuos con mayor riesgo de resultados adversos para la salud, como caídas, hospitalización, discapacidad y mortalidad. La evaluación se basa en cinco criterios clave: pérdida de peso no intencional, agotamiento, baja actividad física, lentitud y debilidad, con cada criterio positivo puntuando un punto.

Puntuaciones de 0 indican un individuo robusto, 1-2 sugieren un estado de pre-fragilidad, y ≥3 confirman fragilidad.

Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de PVVIH con una prueba de Fried que detecta fragilidad
Periodo de tiempo: Línea base
Escala de Fried
Línea base
Número de PLWH con escala de Fried que detectan condición de pre-fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
Escala de Fried
Línea de base
Resultados de la escala de Fried al año
Periodo de tiempo: un año después de la primera escala de Fried realizada en la línea base
Escala de Fried realizada un año después de la primera escala de Fried en aquellos con una escala de Fried anormal al inicio (>/=2)
un año después de la primera escala de Fried realizada en la línea base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validar la aplicación de la escala de Fried en una población de PVVIH
Periodo de tiempo: Este análisis se realizará al final del estudio cuando todos los pacientes hayan completado la evaluación al año.
comparó el número de PVVIH con una escala de Fried con una puntuación >/= 2 y el número de PVVIH con fragilidad evaluada mediante una estimación geriátrica completa
Este análisis se realizará al final del estudio cuando todos los pacientes hayan completado la evaluación al año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B0762025250403

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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