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Um Projeto Piloto para PLWH com Idades entre 65-75: Prevenir o Desenvolvimento de Fragilidade (Frailty)

18 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Um Projeto Piloto para PVVIH com Idades entre 65-75 Anos: Prevenir o Desenvolvimento de Fragilidade

Em populações envelhecidas, o principal risco é o desenvolvimento de uma síndrome de fragilidade, caracterizada pela adição de polimorbidade, polimedicação, dificuldades psicossociais, distúrbios cognitivos, ... Este declínio funcional está ligado a uma redução nas reservas funcionais da pessoa e levará a um aumento nos problemas de saúde, hospitalizações e, em última análise, mortalidade. As pessoas que vivem com VIH (PVVIH) com mais de 50 anos desenvolvem o mesmo tipo de comorbidades que as pessoas não infectadas pelo VIH com mais de 75 anos.

Na Bélgica, os cuidados com PVVIH < 75 anos com síndrome de fragilidade não são reembolsados pelo seguro de saúde, e a avaliação e gestão geriátricas não são, portanto, possíveis nesta faixa etária, apesar da necessidade muito real.

Os objetivos deste projeto são:

  1. Determinar a proporção e caracterizar a população de PVVIH com 65 anos ou mais que apresentam resultado positivo na escala de Fried
  2. Validar a aplicação da escala de Fried numa população de PVVIH
  3. Oferecer um modelo de percurso de cuidados para prevenir o aparecimento de fragilidade em pessoas identificadas como em risco e que não beneficiam de rastreio de rotina ou reembolso do percurso de cuidados.

Proposta do projeto:

  • Rastreio sistemático de todas as PVVIH com idades entre 65-74 anos no Centro MIA, pela enfermeira antes da consulta médica, utilizando a escala de Fried.
  • Enviar todas as PVVIH com idades entre 65-74 anos que apresentem resultado positivo para o Geriatric One Day para uma consulta ergo-geriátrica para confirmar o risco de fragilidade e estabelecer um percurso de cuidados preventivo
  • Após o tratamento, realizar um questionário de satisfação do paciente + uma nova escala de Fried após um ano

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Recrutamento
        • CHU Saint-Pierre, centre MIA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Agnes Libois, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os PLWH acompanhados no centro MIA entre os 65 e os 74 anos incluídos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • viver com VIH
  • entre 65-74 anos

Critérios de Exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de PVVIH entre 65 e 74 anos com fragilidade
Prazo: Baseline

Utilizando a escala de Fried e uma avaliação geriátrica completa A escala de Fried é uma ferramenta de avaliação amplamente reconhecida, concebida para avaliar a fragilidade em adultos mais velhos, particularmente aqueles com 65 anos ou mais. Ajuda a identificar indivíduos com maior risco de resultados adversos de saúde, como quedas, hospitalização, incapacidade e mortalidade. A avaliação baseia-se em cinco critérios-chave: perda de peso não intencional, exaustão, baixa atividade física, lentidão e fraqueza, sendo que cada critério positivo vale um ponto.

Pontuações de 0 indicam um indivíduo robusto, 1-2 sugerem um estado de pré-fragilidade, e ≥3 confirmam fragilidade.

Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Pessoas a Viver com VIH com um teste de Fried que deteta fragilidade
Prazo: Linha de Base
Escala de Fried
Linha de Base
Número de PPVH com escala de Fried detetando condição pré-fragilidade
Prazo: Linha de Base
Escala de Fried
Linha de Base
Resultados da escala de Fried ao fim de um ano
Prazo: um ano após a primeira escala de Fried realizada na linha de base
Escala de Fried realizada um ano após a primeira escala de Fried naqueles com uma escala de Fried anormal na linha de base (≥2)
um ano após a primeira escala de Fried realizada na linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validar a aplicação da escala de Fried numa população de PVVIH
Prazo: Esta análise será realizada no final do estudo, quando todos os pacientes tiverem completado a avaliação ao fim de um ano.
comparou o número de PVVIH com uma escala de Fried com uma pontuação >/= 2 e o número de PVVIH com fragilidade avaliada por uma estimativa geriátrica completa
Esta análise será realizada no final do estudo, quando todos os pacientes tiverem completado a avaliação ao fim de um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B0762025250403

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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