- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07486661
Um Projeto Piloto para PLWH com Idades entre 65-75: Prevenir o Desenvolvimento de Fragilidade (Frailty)
Um Projeto Piloto para PVVIH com Idades entre 65-75 Anos: Prevenir o Desenvolvimento de Fragilidade
Em populações envelhecidas, o principal risco é o desenvolvimento de uma síndrome de fragilidade, caracterizada pela adição de polimorbidade, polimedicação, dificuldades psicossociais, distúrbios cognitivos, ... Este declínio funcional está ligado a uma redução nas reservas funcionais da pessoa e levará a um aumento nos problemas de saúde, hospitalizações e, em última análise, mortalidade. As pessoas que vivem com VIH (PVVIH) com mais de 50 anos desenvolvem o mesmo tipo de comorbidades que as pessoas não infectadas pelo VIH com mais de 75 anos.
Na Bélgica, os cuidados com PVVIH < 75 anos com síndrome de fragilidade não são reembolsados pelo seguro de saúde, e a avaliação e gestão geriátricas não são, portanto, possíveis nesta faixa etária, apesar da necessidade muito real.
Os objetivos deste projeto são:
- Determinar a proporção e caracterizar a população de PVVIH com 65 anos ou mais que apresentam resultado positivo na escala de Fried
- Validar a aplicação da escala de Fried numa população de PVVIH
- Oferecer um modelo de percurso de cuidados para prevenir o aparecimento de fragilidade em pessoas identificadas como em risco e que não beneficiam de rastreio de rotina ou reembolso do percurso de cuidados.
Proposta do projeto:
- Rastreio sistemático de todas as PVVIH com idades entre 65-74 anos no Centro MIA, pela enfermeira antes da consulta médica, utilizando a escala de Fried.
- Enviar todas as PVVIH com idades entre 65-74 anos que apresentem resultado positivo para o Geriatric One Day para uma consulta ergo-geriátrica para confirmar o risco de fragilidade e estabelecer um percurso de cuidados preventivo
- Após o tratamento, realizar um questionário de satisfação do paciente + uma nova escala de Fried após um ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnes Libois, MD
- Número de telefone: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte Martin, MD, PHD
- Número de telefone: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
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Contato:
- Agnes Libois, MD
- Número de telefone: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
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Investigador principal:
- Agnes Libois, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- viver com VIH
- entre 65-74 anos
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de PVVIH entre 65 e 74 anos com fragilidade
Prazo: Baseline
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Utilizando a escala de Fried e uma avaliação geriátrica completa A escala de Fried é uma ferramenta de avaliação amplamente reconhecida, concebida para avaliar a fragilidade em adultos mais velhos, particularmente aqueles com 65 anos ou mais. Ajuda a identificar indivíduos com maior risco de resultados adversos de saúde, como quedas, hospitalização, incapacidade e mortalidade. A avaliação baseia-se em cinco critérios-chave: perda de peso não intencional, exaustão, baixa atividade física, lentidão e fraqueza, sendo que cada critério positivo vale um ponto. Pontuações de 0 indicam um indivíduo robusto, 1-2 sugerem um estado de pré-fragilidade, e ≥3 confirmam fragilidade. |
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Pessoas a Viver com VIH com um teste de Fried que deteta fragilidade
Prazo: Linha de Base
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Escala de Fried
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Linha de Base
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Número de PPVH com escala de Fried detetando condição pré-fragilidade
Prazo: Linha de Base
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Escala de Fried
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Linha de Base
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Resultados da escala de Fried ao fim de um ano
Prazo: um ano após a primeira escala de Fried realizada na linha de base
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Escala de Fried realizada um ano após a primeira escala de Fried naqueles com uma escala de Fried anormal na linha de base (≥2)
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um ano após a primeira escala de Fried realizada na linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar a aplicação da escala de Fried numa população de PVVIH
Prazo: Esta análise será realizada no final do estudo, quando todos os pacientes tiverem completado a avaliação ao fim de um ano.
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comparou o número de PVVIH com uma escala de Fried com uma pontuação >/= 2 e o número de PVVIH com fragilidade avaliada por uma estimativa geriátrica completa
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Esta análise será realizada no final do estudo, quando todos os pacientes tiverem completado a avaliação ao fim de um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B0762025250403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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