- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07486661
Et pilotprojekt for PLWH i alderen 65-75: Forebyggelse af udviklingen af skrøbelighed (Frailty)
I aldrende befolkninger er den største risiko udviklingen af et skrøbelighedssyndrom, karakteriseret ved tilføjelse af polymorbiditet, polymedicinering, psykosociale vanskeligheder, kognitive lidelser, ... Denne funktionelle tilbagegang er knyttet til en reduktion af personens funktionelle reserver og vil føre til en stigning i sundhedsproblemer, indlæggelser og i sidste ende dødelighed. Mennesker, der lever med hiv (PLWH) over 50, udvikler samme slags komorbiditeter som hiv-negative personer over 75 år.
I Belgien dækker sundhedsforsikringen ikke plejen af PLWH < 75 år med skrøbelighedssyndrom, og geriatrisk vurdering og behandling er derfor ikke mulig i denne aldersgruppe, på trods af det meget reelle behov.
Målene for dette projekt er:
- Bestemme andelen og karakterisere befolkningen af PLWH på 65 år og derover, der screener positivt ved hjælp af Fried-skalaen
- Validere anvendelsen af Fried-skalaen i en befolkning af PLWH
- Tilbyde en plejeforbindelsesmodel for at forhindre udbruddet af skrøbelighed hos personer, der screener som risikobetonede, og som ikke drager fordel af rutinemæssig screening eller tilskud til plejeforbindelser.
Projektforslag:
- Systematisk screening af alle PLWH i alderen 65-74 på MIA Center, af sygeplejersken før lægekonsultation, ved hjælp af Fried-skalaen.
- Sende alle PLWH i alderen 65-74, der screener positivt, til Geriatric One Day for en ergo-geriatrisk konsultation for at bekræfte risikoen for skrøbelighed og etablere en forebyggende plejeforbindelse
- Efter behandling udføre et patienttilfredshedsspørgeskema + en ny Fried-skala efter et år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Libois, MD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charlotte Martin, MD, PHD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
-
Kontakt:
- Agnes Libois, MD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
-
Ledende efterforsker:
- Agnes Libois, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lever med hiv
- mellem 65-74 år
Eksklusionskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal PLWH mellem 65 og 74 år med skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
|
Ved brug af Fried-skalaen og en komplet geriatrisk vurdering. Fried-skalaen er et bredt anerkendt vurderingsværktøj designet til at evaluere skrøbelighed hos ældre voksne, især dem på 65 år og derover. Den hjælper med at identificere personer med øget risiko for negative helbredsudfald, såsom fald, indlæggelse, handicap og dødelighed. Vurderingen er baseret på fem nøglekriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, lav fysisk aktivitet, langsomhed og svaghed, hvor hvert positivt kriterium giver et point. En score på 0 indikerer en robust person, 1-2 antyder en tilstand af præ-skrøbelighed, og ≥3 bekræfter skrøbelighed. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal PLWH med en Fried-test, der påviser skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
|
Fried skala
|
Baseline
|
|
Antallet af PLWH med Fried-skala, der detekterer tilstand af pre-skørhed
Tidsramme: Baseline
|
Fried-skalaen
|
Baseline
|
|
Resultater af Fried-skalaen efter ét år
Tidsramme: et år efter den første Fried-skala udført ved baseline
|
Fried-skala udført et år efter den første Fried-skala hos dem med en unormal Fried-skala ved baseline (>2)
|
et år efter den første Fried-skala udført ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valider anvendelsen af Fried-skalaen i en population af PLWH
Tidsramme: Denne analyse vil blive udført i slutningen af studiet, når alle patienter har gennemført evalueringen efter ét år.
|
sammenlignede antallet af PLWH med en Fried-skala med en score >/= 2 og antallet af PLWH med skrøbelighed vurderet ved en komplet geriatrisk estimering
|
Denne analyse vil blive udført i slutningen af studiet, når alle patienter har gennemført evalueringen efter ét år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B0762025250403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .