- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07486661
Et pilotprosjekt for PLWH i alderen 65-75: Å forebygge utvikling av skrøpelighet (Frailty)
I aldrende befolkninger er hovedrisikoen utviklingen av et skrøpelighetssyndrom, preget av tilføyelse av polymorbiditet, polymedisinering, psykososiale vansker, kognitive lidelser, ... Denne funksjonelle nedgangen er knyttet til en reduksjon i personens funksjonelle reserver, og vil føre til en økning i helseproblemer, sykehusinnleggelser og til slutt dødelighet.
Personer som lever med hiv (PLWH) over 50 år utvikler samme type komorbiditeter som hiv-negative personer over 75 år.
I Belgia dekkes ikke omsorgen for PLWH under 75 år med skrøpelighetssyndrom av helseforsikring, og geriatrisk vurdering og behandling er derfor ikke mulig i denne aldersgruppen, til tross for det reelle behovet.
Målene for dette prosjektet er:
- Fastsette andelen og karakterisere befolkningen av PLWH i alderen 65 år og over som tester positivt ved bruk av Fried-skalaen
- Validere anvendelsen av Fried-skalaen i en befolkning av PLWH
- Tilby en omsorgsveimodell for å forebygge oppståen av skrøpelighet hos personer som identifiseres som i risikogruppen og som ikke har tilgang til rutinemessig screening eller refusjon av omsorgsvei.
Prosjektforslag:
- Systematisk screening av alle PLWH i alderen 65-74 år ved MIA-senteret, av sykepleieren før legens konsultasjon, ved bruk av Fried-skalaen.
- Sende alle PLWH i alderen 65-74 år som tester positivt til Geriatric One Day for en ergogeriatrisk konsultasjon for å bekrefte risikoen for skrøpelighet og etablere en forebyggende omsorgsvei
- Etter behandling, utføre et pasienttilfredshetsskjema + en ny Fried-skala etter ett år
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Libois, MD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-post: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charlotte Martin, MD, PHD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-post: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
-
Ta kontakt med:
- Agnes Libois, MD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-post: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
-
Hovedetterforsker:
- Agnes Libois, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lever med HIV
- mellom 65–74 år
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall PLWH mellom 65 og 74 år med skrøpelighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Ved bruk av Fried-skalaen og fullstendig geriatrisk vurdering. Fried-skalaen er et bredt anerkjent vurderingsverktøy designet for å evaluere skrøpelighet hos eldre voksne, spesielt de i alderen 65 år og over. Den hjelper til med å identifisere individer med økt risiko for uønskede helseutfall, som fall, innleggelse på sykehus, funksjonshemming og dødelighet. Vurderingen er basert på fem hovedkriterier: utilsiktet vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, treghet og svakhet, hvor hvert positivt kriterium gir ett poeng. Poengsum på 0 indikerer en robust person, 1–2 antyder en tilstand av pre-skjørhet, og ≥3 bekrefter skrøpelighet. |
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall PLWH med en Fried-test som påviser skrøpelighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fried-skala
|
Utgangspunkt
|
|
Antall PLWH med Fried-skala som påviser pre-frailty-tilstand
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fryd-skala
|
Utgangspunkt
|
|
Resultater av Fried-skalaen etter ett år
Tidsramme: ett år etter den første Fried-skalaen utført ved baseline
|
Fried-skala utført ett år etter den første Fried-skalaen hos de med en unormal Fried-skala ved utgangspunktet (≥2)
|
ett år etter den første Fried-skalaen utført ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validere anvendelsen av Fried-skalaen i en populasjon av PLWH
Tidsramme: Denne analysen vil bli utført ved studiens slutt når alle pasientene vil ha fullført evalueringen etter ett år.
|
sammenlignet antallet PLWH med en Fried-skala på en poengsum >/= 2 og antallet PLWH med skrøpelighet vurdert ved en fullstendig geriatrisk vurdering
|
Denne analysen vil bli utført ved studiens slutt når alle pasientene vil ha fullført evalueringen etter ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B0762025250403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .