Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et pilotprosjekt for PLWH i alderen 65-75: Å forebygge utvikling av skrøpelighet (Frailty)

I aldrende befolkninger er hovedrisikoen utviklingen av et skrøpelighetssyndrom, preget av tilføyelse av polymorbiditet, polymedisinering, psykososiale vansker, kognitive lidelser, ... Denne funksjonelle nedgangen er knyttet til en reduksjon i personens funksjonelle reserver, og vil føre til en økning i helseproblemer, sykehusinnleggelser og til slutt dødelighet.
Personer som lever med hiv (PLWH) over 50 år utvikler samme type komorbiditeter som hiv-negative personer over 75 år.

I Belgia dekkes ikke omsorgen for PLWH under 75 år med skrøpelighetssyndrom av helseforsikring, og geriatrisk vurdering og behandling er derfor ikke mulig i denne aldersgruppen, til tross for det reelle behovet.

Målene for dette prosjektet er:

  1. Fastsette andelen og karakterisere befolkningen av PLWH i alderen 65 år og over som tester positivt ved bruk av Fried-skalaen
  2. Validere anvendelsen av Fried-skalaen i en befolkning av PLWH
  3. Tilby en omsorgsveimodell for å forebygge oppståen av skrøpelighet hos personer som identifiseres som i risikogruppen og som ikke har tilgang til rutinemessig screening eller refusjon av omsorgsvei.

Prosjektforslag:

  • Systematisk screening av alle PLWH i alderen 65-74 år ved MIA-senteret, av sykepleieren før legens konsultasjon, ved bruk av Fried-skalaen.
  • Sende alle PLWH i alderen 65-74 år som tester positivt til Geriatric One Day for en ergogeriatrisk konsultasjon for å bekrefte risikoen for skrøpelighet og etablere en forebyggende omsorgsvei
  • Etter behandling, utføre et pasienttilfredshetsskjema + en ny Fried-skala etter ett år

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Pierre, centre MIA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Agnes Libois, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle PLWH fulgt ved MIA-senteret mellom 65 og 74 år inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lever med HIV
  • mellom 65–74 år

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall PLWH mellom 65 og 74 år med skrøpelighet
Tidsramme: Utgangspunkt

Ved bruk av Fried-skalaen og fullstendig geriatrisk vurdering. Fried-skalaen er et bredt anerkjent vurderingsverktøy designet for å evaluere skrøpelighet hos eldre voksne, spesielt de i alderen 65 år og over. Den hjelper til med å identifisere individer med økt risiko for uønskede helseutfall, som fall, innleggelse på sykehus, funksjonshemming og dødelighet. Vurderingen er basert på fem hovedkriterier: utilsiktet vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, treghet og svakhet, hvor hvert positivt kriterium gir ett poeng.

Poengsum på 0 indikerer en robust person, 1–2 antyder en tilstand av pre-skjørhet, og ≥3 bekrefter skrøpelighet.

Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PLWH med en Fried-test som påviser skrøpelighet
Tidsramme: Utgangspunkt
Fried-skala
Utgangspunkt
Antall PLWH med Fried-skala som påviser pre-frailty-tilstand
Tidsramme: Utgangspunkt
Fryd-skala
Utgangspunkt
Resultater av Fried-skalaen etter ett år
Tidsramme: ett år etter den første Fried-skalaen utført ved baseline
Fried-skala utført ett år etter den første Fried-skalaen hos de med en unormal Fried-skala ved utgangspunktet (≥2)
ett år etter den første Fried-skalaen utført ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validere anvendelsen av Fried-skalaen i en populasjon av PLWH
Tidsramme: Denne analysen vil bli utført ved studiens slutt når alle pasientene vil ha fullført evalueringen etter ett år.
sammenlignet antallet PLWH med en Fried-skala på en poengsum >/= 2 og antallet PLWH med skrøpelighet vurdert ved en fullstendig geriatrisk vurdering
Denne analysen vil bli utført ved studiens slutt når alle pasientene vil ha fullført evalueringen etter ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B0762025250403

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere