- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07486661
65-75세 PLWH 대상 파일럿 프로젝트: 허약증 발생 예방 (Frailty)
65-75세 HIV 감염인을 위한 파일럿 프로젝트: 허약 증후군 발병 예방
노령 인구에서 주요 위험은 다중 질환, 다중 약물 복용, 심리사회적 어려움, 인지 장애 등을 특징으로 하는 허약 증후군의 발병입니다. 이러한 기능적 쇠퇴는 개인의 기능적 예비 능력 감소와 관련되어 건강 문제, 입원 및 궁극적으로 사망률 증가로 이어질 것입니다. 50세 이상의 HIV 감염자(PLWH)는 75세 이상의 HIV 비감염자와 동일한 종류의 동반 질환을 발생시킵니다.
벨기에에서는 75세 미만의 허약 증후군을 가진 HIV 감염자에 대한 치료가 건강 보험으로 보상되지 않으며, 이 연령대에서 노인 평가 및 관리는 매우 실제적인 필요에도 불구하고 불가능합니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다:
- Fried 척도를 사용하여 양성 판정을 받은 65세 이상 HIV 감염자 인구의 비율을 결정하고 특성화합니다.
- HIV 감염자 인구에서 Fried 척도의 적용을 검증합니다.
- 위험군으로 선별되었지만 정기적인 선별 검사나 치료 경로 보상을 받지 못하는 사람들에게 허약 증후군 발병을 예방하기 위한 치료 경로 모델을 제공합니다.
프로젝트 제안:
- MIA 센터에서 간호사가 의사 상담 전에 Fried 척도를 사용하여 65-74세의 모든 HIV 감염자에 대한 체계적인 선별 검사를 실시합니다.
- 양성 판정을 받은 모든 65-74세 HIV 감염자를 Geriatric One Day로 보내 허약 위험을 확인하고 예방적 치료 경로를 설정하기 위한 작업 노인 상담을 받도록 합니다.
- 치료 후 1년에 환자 만족도 설문조사와 새로운 Fried 척도를 수행합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Agnes Libois, MD
- 전화번호: +3225354130
- 이메일: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Martin, MD, PHD
- 전화번호: +3225354130
- 이메일: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
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연락하다:
- Agnes Libois, MD
- 전화번호: +3225354130
- 이메일: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
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수석 연구원:
- Agnes Libois, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 감염자
- 65-74세 사이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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65세에서 74세 사이의 허약한 PLWH 환자 수
기간: 기준선
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프리드 척도와 완전한 노인 평가를 사용하여 프리드 척도는 65세 이상 노인, 특히 노약성을 평가하기 위해 설계된 널리 인정받는 평가 도구입니다. 이 도구는 낙상, 입원, 장애 및 사망률과 같은 부정적인 건강 결과 위험이 증가한 개인을 식별하는 데 도움이 됩니다. 이 평가는 다섯 가지 주요 기준(의도하지 않은 체중 감소, 피로, 낮은 신체 활동, 느린 속도 및 약함)을 기반으로 하며, 각 긍정적인 기준은 1점을 얻습니다. 0점은 건강한 개인을 나타내고, 1-2점은 노약성 전 상태를 시사하며, ≥3점은 노약성을 확인합니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리드 검사에서 허약이 검출된 PLWH 수
기간: 기준선
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Fried scale
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기준선
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프리드 척도로 프리 프레일티 상태를 감지한 PLWH의 수
기간: 기준선
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프리드 척도
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기준선
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1년 후 프리드 척도 결과
기간: 기준선에서 처음 수행된 프리드 척도 후 1년
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기저선에서 비정상적인 Fried 척도(>/=2)를 보인 환자들에게 첫 번째 Fried 척도 시행 1년 후에 수행한 Fried 척도
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기준선에서 처음 수행된 프리드 척도 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLWH 인구집단에서 Fried 척도의 적용 타당성 검증
기간: 이 분석은 모든 환자가 1년 후 평가를 완료한 연구 종료 시점에 수행될 것입니다.
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PLWH 중 Fried 척도 점수가 2점 이상인 환자 수와 노인과 전문의의 완전한 평가로 쇠약이 평가된 PLWH 환자 수를 비교한
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이 분석은 모든 환자가 1년 후 평가를 완료한 연구 종료 시점에 수행될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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