- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07486661
Un projet pilote pour les PVVIH âgées de 65 à 75 ans : Prévenir le développement de la fragilité (Frailty)
Un projet pilote pour les PVVIH âgées de 65 à 75 ans : prévenir le développement de la fragilité
Dans les populations vieillissantes, le principal risque est le développement d'un syndrome de fragilité, caractérisé par l'ajout de polymorbidité, polymédication, difficultés psychosociales, troubles cognitifs, ... Ce déclin fonctionnel est lié à une réduction des réserves fonctionnelles de la personne, et conduira à une augmentation des problèmes de santé, des hospitalisations et, finalement, de la mortalité. Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) de plus de 50 ans développent le même type de comorbidités que les personnes non infectées par le VIH de plus de 75 ans.
En Belgique, la prise en charge des PVVIH < 75 ans atteintes du syndrome de fragilité n'est pas remboursée par l'assurance maladie, et l'évaluation et la prise en charge gériatriques ne sont donc pas possibles dans cette tranche d'âge, malgré le besoin très réel.
Les objectifs de ce projet sont :
- Déterminer la proportion et caractériser la population des PVVIH âgées de 65 ans et plus qui dépistent positif à l'échelle de Fried
- Valider l'application de l'échelle de Fried dans une population de PVVIH
- Proposer un modèle de parcours de soins pour prévenir l'apparition de la fragilité chez les personnes dépistées à risque et qui ne bénéficient pas d'un dépistage systématique ou d'un remboursement du parcours de soins.
Proposition de projets :
- Dépistage systématique de tous les PVVIH âgés de 65 à 74 ans au Centre MIA, par l'infirmière avant la consultation médicale, à l'aide de l'échelle de Fried.
- Envoyer tous les PVVIH âgés de 65 à 74 ans qui dépistent positif à la Journée Gériatrique pour une consultation ergo-gériatrique afin de confirmer le risque de fragilité et mettre en place un parcours de soins préventif
- Après le traitement, effectuer un questionnaire de satisfaction des patients + une nouvelle échelle de Fried à un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnes Libois, MD
- Numéro de téléphone: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte Martin, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1000
- Recrutement
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
-
Contact:
- Agnes Libois, MD
- Numéro de téléphone: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
-
Chercheur principal:
- Agnes Libois, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- vivant avec le VIH
- âgé de 65 à 74 ans
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de PVVIH entre 65 et 74 ans présentant une fragilité
Délai: Ligne de base
|
Utilisation de l'échelle de Fried et de l'évaluation gériatrique complète L'échelle de Fried est un outil d'évaluation largement reconnu conçu pour évaluer la fragilité chez les personnes âgées, en particulier celles âgées de 65 ans et plus. Elle aide à identifier les individus présentant un risque accru de conséquences sanitaires défavorables, telles que les chutes, l'hospitalisation, l'incapacité et la mortalité. L'évaluation repose sur cinq critères clés : perte de poids involontaire, épuisement, faible activité physique, lenteur et faiblesse, chaque critère positif rapportant un point. Un score de 0 indique un individu robuste, 1-2 suggère un état de pré-fragilité, et ≥3 confirme la fragilité. |
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de PVVIH avec un test de Fried détectant la fragilité
Délai: Ligne de base
|
Échelle de Fried
|
Ligne de base
|
|
Nombre de PVVIH avec échelle de Fried détectant un état de pré-fragilité
Délai: Baseline
|
Échelle de Fried
|
Baseline
|
|
Résultats de l'échelle de Fried à un an
Délai: un an après la première échelle de Fried réalisée au départ
|
Échelle de Fried réalisée un an après la première évaluation de l'échelle de Fried chez les personnes présentant une échelle de Fried anormale au départ (≥2)
|
un an après la première échelle de Fried réalisée au départ
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valider l'application de l'échelle de Fried dans une population de PVVIH
Délai: Cette analyse sera effectuée à la fin de l'étude lorsque tous les patients auront terminé l'évaluation à un an.
|
a comparé le nombre de PVVIH avec un score sur l'échelle de Fried ≥ 2 et le nombre de PVVIH présentant une fragilité évaluée par une estimation gériatrique complète
|
Cette analyse sera effectuée à la fin de l'étude lorsque tous les patients auront terminé l'évaluation à un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B0762025250403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .