- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07486661
Пилотный проект для ЛЖВ в возрасте 65-75 лет: предотвращение развития синдрома старческой астении (Frailty)
Пилотный проект для ЛЖВ в возрасте 65-75 лет: Предотвращение развития хрупкости
В стареющих популяциях основной риск заключается в развитии синдрома старческой астении, характеризующегося сочетанием полиморбидности, полипрагмазии, психосоциальных трудностей, когнитивных расстройств, ... Этот функциональный спад связан со снижением функциональных резервов человека и приведет к увеличению проблем со здоровьем, госпитализаций и, в конечном счете, смертности. Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ) старше 50 лет, развивают те же виды сопутствующих заболеваний, что и ВИЧ-отрицательные люди старше 75 лет.
В Бельгии уход за ЛЖВ < 75 лет с синдромом старческой астении не возмещается медицинской страховкой, поэтому гериатрическая оценка и ведение невозможны в этой возрастной группе, несмотря на очень реальную потребность.
Цели этого проекта:
- Определить долю и охарактеризовать популяцию ЛЖВ в возрасте 65 лет и старше, у которых скрининг положителен по шкале Фрида
- Валидировать применение шкалы Фрида в популяции ЛЖВ
- Предложить модель пути оказания помощи для предотвращения развития старческой астении у людей, выявленных как подверженные риску и не охваченных рутинным скринингом или возмещением расходов на путь оказания помощи.
Предложение по проекту:
- Систематический скрининг всех ЛЖВ в возрасте 65-74 лет в Центре MIA, проводимый медсестрой перед консультацией врача с использованием шкалы Фрида.
- Направление всех ЛЖВ в возрасте 65-74 лет с положительным результатом скрининга на Гериатрический Однодневный прием для эргогериатрической консультации для подтверждения риска старческой астении и организации профилактического пути оказания помощи
- После лечения провести анкету удовлетворенности пациента + повторную шкалу Фрида через год
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agnes Libois, MD
- Номер телефона: +3225354130
- Электронная почта: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte Martin, MD, PHD
- Номер телефона: +3225354130
- Электронная почта: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
-
Контакт:
- Agnes Libois, MD
- Номер телефона: +3225354130
- Электронная почта: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
-
Главный следователь:
- Agnes Libois, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- живущие с ВИЧ
- возраст 65-74 года
Критерии исключения:
- отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в возрасте от 65 до 74 лет с хрупкостью
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Используя шкалу Фрида и полную гериатрическую оценку Шкала Фрида является широко признанным инструментом оценки, предназначенным для определения хрупкости у пожилых людей, особенно в возрасте 65 лет и старше. Она помогает выявить лиц с повышенным риском неблагоприятных исходов для здоровья, таких как падения, госпитализация, инвалидность и смертность. Оценка основывается на пяти ключевых критериях: непреднамеренная потеря веса, истощение, низкая физическая активность, замедленность и слабость, при этом каждый положительный критерий оценивается в один балл. Баллы 0 указывают на крепкого человека, 1-2 предполагают состояние предхрупкости, а ≥3 подтверждают хрупкость. |
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ЛЖВ с выявлением слабости по тесту Фрида
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала Фрида
|
Базовый уровень
|
|
Количество ЛЖВ с выявленным состоянием пред-старости по шкале Фрида
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала Фрид
|
Исходный уровень
|
|
Результаты шкалы Фрида через один год
Временное ограничение: через год после проведения первой шкалы Фрида на исходном уровне
|
Шкала Фрида, выполненная через год после первой шкалы Фрида у лиц с аномальной шкалой Фрида на исходном уровне ( >/=2)
|
через год после проведения первой шкалы Фрида на исходном уровне
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверить применение шкалы Фрида в популяции ЛЖВ
Временное ограничение: Этот анализ будет проведен в конце исследования, когда все пациенты завершат годовое обследование.
|
сравнили количество ЛЖВ с оценкой по шкале Фрида >/= 2 и количество ЛЖВ с оценкой хрупкости, проведённой полным гериатрическим обследованием
|
Этот анализ будет проведен в конце исследования, когда все пациенты завершат годовое обследование.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B0762025250403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .