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妊娠中の運動に関する教育プログラム (EDUPREG)

2026年3月17日 更新者:Maria Blanco Diaz、University of Oviedo

妊娠中の治療的運動に関する教育的介入:パイロットランダム化比較試験

この研究は、妊娠中の安全な治療的運動に関する短時間の教育セッションが、妊婦の知識、自信、および身体活動レベルを向上させることができるかどうかを評価することを目的としています。

妊娠中の運動は安全で有益ですが、多くの女性は正しい運動方法について疑問を持っていたり情報が不足していたりします。 これにより、妊娠中の身体活動レベルが低くなる可能性があります。

このパイロット無作為化比較試験では、一次医療センターに通院する妊婦が参加を招待されます。 ベースラインアンケートを完了した後、参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 対照群は、通常のケア中に提供される標準的な妊婦情報を受け取ります。 実験群は、標準的なケアに加えて、妊娠中の治療的運動に関する構造化された教育セッションを受け取ります。

参加者は、介入前および2週間後に、妊娠中の運動に関する知識、安全に運動する自信、および身体活動レベルを測定するアンケートを完了します。

この研究は教育のみを目的としています。 義務的な身体運動は必要なく、通常の医療ケアは変更されません。 結果は、短時間の教育的介入が妊娠中のより健康的な生活習慣を支援できるかどうかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

妊娠中の定期的な身体活動は、母体と胎児の健康に複数の利益をもたらします。 しかし、多くの妊婦は、知識不足、安全性に関する誤解、運動を行う自信の低さから、活動的ではありません。 教育的戦略はこれらの障壁を克服するのに役立つ可能性がありますが、一次医療現場での簡潔な構造化された教育的介入に関する証拠は依然として限られています。

この研究は、妊娠中の治療的運動に関する教育的介入の実現可能性と予備的な効果を評価するためのパイロット無作為化比較試験として設計されています。

アストゥリアス公国(スペイン)の一次医療センターに通院する妊娠24週から36週の妊婦が参加を招待されます。 参加基準には、年齢18歳以上、スペイン語を理解する能力、低リスク妊娠が含まれます。 高リスク妊娠、運動の医学的禁忌、またはオンライン質問票を完了できない女性は除外されます。

インフォームドコンセントを提供した後、参加者は以下のオンライン質問票に回答します:

妊娠中の運動に関する知識(妊娠中の運動知識尺度 - KEPS)

妊娠中の運動自己効力感(適応版妊娠運動自己効力感尺度)

身体活動レベル(妊娠身体活動質問票 - PPAQ、スペイン語検証版)

その後、参加者は無作為に(1:1)次の2つのグループのいずれかに割り当てられます:

対照群:助産師相談で通常提供される標準的な妊婦情報を受け取ります。

実験群:標準的な妊婦ケアに加えて、理学療法士による構造化された教育セッションを受け取ります。 セッションは約60分間で、妊娠中の運動の利点と安全性、頻度と強度に関する推奨事項、適応された治療的運動の実演、質問時間を含みます。 介入は教育的のみであり、必須の身体運動の実践は必要ありません。

介入の2週間後、すべての参加者が同じ質問票に再度回答します。

主要評価項目は、ベースラインと追跡調査の間の知識と運動自己効力感スコアの変化です。 副次的評価項目は、PPAQで測定された身体活動レベルの変化です。 パイロット研究として、計画されたサンプルサイズは30-40名の参加者です。

データは、コード化された識別子を使用して匿名で収集されます。 この研究は、通常の医療ケアを変更せず、教育的活動と質問票の回答のみを含むため、最小限のリスクと見なされます。

このパイロット試験の結果は、一次医療での妊娠中の運動に関する構造化された教育的介入の実施可能性を示し、将来の大規模研究のための予備データを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠24週から36週の妊婦
  • 年齢18歳以上
  • スペイン語の理解能力
  • 低リスク妊娠

除外基準:

  • 高リスク妊娠
  • 妊娠中の運動に対する医学的禁忌
  • オンライン質問票の記入が不可能な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準的な出生前ケア
このアームの参加者は、助産師による通常の相談時に提供される標準的な妊婦情報を受け取り、運動に関する追加の構造化された教育セッションは一切行われません。
実験的:教育介入
このアームの参加者は、標準的な妊婦ケアに加えて、理学療法士による妊娠中の治療的運動に関する60分間の構造化された教育セッションを受けます。
構造化された60分のグループ教育セッションであり、妊娠中の運動の利点と安全性に関する情報、頻度と強度の推奨事項、適応された治療的運動の実演、および質疑応答期間を含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の運動に関する知識
時間枠:介入前および介入後2週間
妊娠中の運動に関する知識の変化は、妊娠中の運動に関する知識尺度(KEPS)を使用して測定されます。 スコアは知識の低いものから高いものまで幅があります。 ベースラインと2週間後のフォローアップの間の差が分析されます。
介入前および介入後2週間
妊娠中の運動自己効力感
時間枠:ベースラインおよび介入後2週間
適応版妊娠期運動自己効力感尺度を用いて測定された、妊娠中に安全な運動を行う自信の変化。 スコアは自己効力感の低いものから高いものまで幅がある。 ベースラインと2週間後のフォローアップの間の差が分析される。
ベースラインおよび介入後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EDU-EX-PREG-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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