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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07486999
임신 중 운동에 관한 교육 프로그램 (EDUPREG)
임신 중 치료 운동에 대한 교육적 중재: 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구는 임신 중 안전한 치료 운동에 대한 짧은 교육 세션이 임신부의 지식, 자신감 및 신체 활동 수준을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
임신 중 운동은 안전하고 유익하지만, 많은 여성들이 올바르게 운동하는 방법에 대해 의문을 가지고 있거나 정보가 부족합니다. 이는 임신 중 낮은 신체 활동 수준으로 이어질 수 있습니다.
이 파일럿 무작위 대조 시험에서는 1차 진료 건강 센터를 방문하는 임신부가 참여하도록 초대됩니다. 기초 설문지를 완료한 후, 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 일상적인 진료 중 제공되는 표준 산전 정보를 받습니다. 실험군은 표준 치료에 더해 임신 중 치료 운동에 대한 구조화된 교육 세션을 받습니다.
참가자는 중재 전과 2주 후에 임신 중 운동에 대한 지식, 안전하게 운동할 수 있는 자신감 및 신체 활동 수준을 측정하는 설문지를 완료합니다.
이 연구는 교육적 목적만을 가집니다. 의무적인 신체 운동은 필요하지 않으며, 일반적인 의료 치료는 변경되지 않습니다. 결과는 짧은 교육적 중재가 임신 중 더 건강한 생활 방식을 지원할 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 규칙적인 신체 활동은 모체와 태아 건강에 다양한 이점이 있습니다. 그러나, 지식 부족, 안전에 대한 오해, 운동 수행에 대한 낮은 자신감으로 인해 많은 임산부들이 비활동 상태로 남아 있습니다. 교육 전략은 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있으나, 일차 의료 환경에서 간단한 구조화된 교육 중재에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 임신 중 치료적 운동에 대한 교육 중재의 실행 가능성과 예비 효과를 평가하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
아스투리아스 공국(스페인)의 일차 의료 건강 센터를 방문하는 임신 24~36주 사이의 임산부들이 참여하도록 초대될 것입니다. 포함 기준에는 연령 ≥18세, 스페인어 이해 능력, 저위험 임신이 포함됩니다. 고위험 임신, 운동에 대한 의학적 금기 사항, 온라인 설문지를 완료할 수 없는 여성은 제외될 것입니다.
정보에 입각한 동의를 제공한 후, 참가자들은 다음을 평가하는 기초 온라인 설문지를 완료할 것입니다:
임신 중 운동에 대한 지식(임신 중 운동 지식 척도 - KEPS)
임신 중 운동 자기 효능감(적응된 임신 운동 자기 효능감 척도)
신체 활동 수준(임신 신체 활동 설문지 - PPAQ, 스페인어 검증 버전)
참가자들은 무작위로(1:1) 두 그룹 중 하나에 배정될 것입니다:
대조군: 조산사 상담 중 정기적으로 제공되는 표준 산전 정보를 받습니다.
실험군: 표준 산전 관리에 물리치료사가 제공하는 구조화된 교육 세션을 추가로 받습니다. 세션은 약 60분 동안 진행되며 임신 중 운동의 이점과 안전성, 빈도와 강도에 대한 권장 사항, 적응된 치료적 운동 시범, 질문 시간을 포함합니다. 이 중재는 교육적 목적으로만 제공되며 의무적인 신체 운동 실천을 요구하지 않습니다.
중재 2주 후, 모든 참가자가 동일한 설문지를 다시 완료할 것입니다.
주요 결과는 기초선과 추적 조사 간 지식과 운동 자기 효능감 점수의 변화입니다. 2차 결과는 PPAQ로 측정된 신체 활동 수준의 변화입니다. 파일럿 연구로서 계획된 표본 크기는 30-40명의 참가자입니다.
데이터는 코드화된 식별자를 사용하여 익명으로 수집될 것입니다. 이 연구는 일반적인 의료 관리를 변경하지 않고 교육 활동과 설문지 완료만 포함하므로 최소 위험으로 간주됩니다.
이 파일럿 시험의 결과는 일차 의료 환경에서 임신 중 운동에 대한 구조화된 교육 중재 실행의 실현 가능성을 알리고, 향후 대규모 연구를 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: María Blanco Díaz, PhD.
- 전화번호: +34667681858
- 이메일: blancomaria@uniovi.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 24주에서 36주 사이의 임산부
- 18세 이상
- 스페인어 이해 능력
- 저위험 임신
제외 기준:
- 고위험 임신
- 임신 중 운동에 대한 의학적 금기 사항
- 온라인 설문조사 완료 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 산전 관리
이 그룹의 참가자는 운동에 대한 추가적인 구조화된 교육 세션 없이, 일상적인 조산사 상담 중 제공되는 일반적인 태교 정보를 받습니다.
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실험적: 교육적 중재
이 그룹의 참가자는 산부인과 전문의가 제공하는 임신 중 치료 운동에 대한 60분 구조화된 교육 세션과 함께 표준적인 산전 진료를 받습니다.
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임신 중 운동의 이점과 안전성에 대한 정보, 빈도와 강도에 대한 권장사항, 적응된 치료 운동 시연, 질의응답 시간을 포함한 60분 구조화된 그룹 교육 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 운동에 관한 지식
기간: 기준선 및 중재 후 2주
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임신 중 운동에 관한 지식 변화를 Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale (KEPS)을 사용하여 측정합니다.
점수는 낮은 지식에서 높은 지식까지의 범위를 나타냅니다.
기준선과 2주 후 추적 조사 간의 차이를 분석할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 2주
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임신 중 운동 자기효능감
기간: 기준선 및 중재 후 2주
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수정된 임신 운동 자기효능감 척도를 사용하여 측정한 임신 중 안전한 운동 수행에 대한 자신감의 변화.
점수는 낮은 자기효능감에서 높은 자기효능감까지 범위를 가집니다.
기준선과 2주 추적 조사 간의 차이를 분석합니다.
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기준선 및 중재 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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