Programa Educacional sobre Exercício Durante a Gravidez (EDUPREG)
Intervenção Educacional sobre Exercício Terapêutico Durante a Gravidez: Um Estudo Piloto Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar se uma breve sessão educativa sobre exercício terapêutico seguro durante a gravidez pode melhorar o conhecimento, a confiança e os níveis de atividade física em grávidas.
Embora o exercício durante a gravidez seja seguro e benéfico, muitas mulheres têm dúvidas ou carecem de informação sobre como se exercitar corretamente. Isto pode levar a baixos níveis de atividade física durante a gravidez.
Neste ensaio piloto randomizado controlado, grávidas que frequentam centros de saúde de cuidados primários serão convidadas a participar. Após preencherem questionários de base, as participantes serão aleatoriamente atribuídas a um de dois grupos. O grupo de controlo receberá a informação pré-natal padrão fornecida durante os cuidados de rotina. O grupo experimental receberá os cuidados padrão mais uma sessão educativa estruturada sobre exercício terapêutico durante a gravidez.
As participantes preencherão questionários que medem o conhecimento sobre exercício durante a gravidez, a confiança para se exercitar com segurança e os níveis de atividade física antes da intervenção e duas semanas depois.
O estudo é apenas educativo. Não é necessário nenhum exercício físico obrigatório, e os cuidados médicos habituais não serão modificados. Os resultados ajudarão a determinar se breves intervenções educativas podem apoiar estilos de vida mais saudáveis durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática regular de atividade física durante a gravidez está associada a múltiplos benefícios para a saúde materna e fetal. No entanto, muitas grávidas permanecem inativas devido à falta de conhecimento, conceções erradas sobre segurança e baixa confiança para realizar exercício. Estratégias educativas podem ajudar a superar estas barreiras, mas as evidências sobre intervenções educativas breves e estruturadas em contextos de cuidados primários permanecem limitadas.
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado piloto para avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção educativa sobre exercício terapêutico durante a gravidez.
Serão convidadas a participar grávidas entre as 24 e as 36 semanas de gestação que frequentem centros de saúde de cuidados primários no Principado das Astúrias (Espanha). Os critérios de inclusão incluem idade ≥18 anos, capacidade de compreender espanhol e gravidez de baixo risco. Serão excluídas mulheres com gravidezes de alto risco, contraindicações médicas para exercício ou incapacidade de completar questionários online.
Após fornecerem consentimento informado, as participantes preencherão questionários online de linha de base que avaliam:
Conhecimento sobre exercício durante a gravidez (Escala de Conhecimento de Exercício durante a Gravidez - KEPS)
Autoeficácia para exercício durante a gravidez (Escala de Autoeficácia para Exercício na Gravidez adaptada)
Nível de atividade física (Questionário de Atividade Física na Gravidez - PPAQ, versão validada em espanhol)
As participantes serão então aleatoriamente atribuídas (1:1) a um de dois grupos:
Grupo de controlo: Recebe informação pré-natal padrão fornecida rotineiramente durante as consultas de enfermagem de saúde materna.
Grupo experimental: Recebe cuidados pré-natais padrão mais uma sessão educativa estruturada ministrada por um fisioterapeuta. A sessão tem duração aproximada de 60 minutos e inclui informação sobre benefícios e segurança do exercício durante a gravidez, recomendações sobre frequência e intensidade, demonstração de exercícios terapêuticos adaptados e tempo para perguntas. A intervenção é apenas educativa e não requer a prática obrigatória de exercício físico.
Duas semanas após a intervenção, todas as participantes preencherão novamente os mesmos questionários.
Os resultados primários são as alterações nos escores de conhecimento e autoeficácia para exercício entre a linha de base e o seguimento. O resultado secundário é a alteração no nível de atividade física medida pelo PPAQ. Como estudo piloto, o tamanho da amostra planeado é de 30-40 participantes.
Os dados serão recolhidos anonimamente utilizando identificadores codificados. O estudo é considerado de risco mínimo, pois envolve apenas atividades educativas e preenchimento de questionários, sem alterar os cuidados médicos habituais.
Os resultados deste ensaio piloto informarão sobre a viabilidade de implementar intervenções educativas estruturadas sobre exercício durante a gravidez em cuidados primários e fornecerão dados preliminares para futuros estudos de maior escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María Blanco Díaz, PhD.
- Número de telefone: +34667681858
- E-mail: blancomaria@uniovi.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas entre 24 e 36 semanas de gestação
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capacidade de compreender espanhol
- Gravidez de baixo risco
Critérios de Exclusão:
- Gravidez de alto risco
- Contraindicações médicas para exercício durante a gravidez
- Incapacidade de completar questionários online
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados Pré-Natais Padrão
Os participantes neste braço recebem a informação pré-natal habitual fornecida durante as consultas de rotina com a parteira, sem qualquer sessão educativa estruturada adicional sobre exercício.
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Experimental: Intervenção Educacional
Os participantes neste braço recebem cuidados pré-natais padrão mais uma sessão educativa estruturada de 60 minutos sobre exercício terapêutico durante a gravidez, ministrada por um fisioterapeuta.
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Uma sessão educativa em grupo estruturada de 60 minutos que inclui informações sobre os benefícios e a segurança do exercício durante a gravidez, recomendações sobre frequência e intensidade, demonstração de exercícios terapêuticos adaptados e um período de perguntas e respostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre exercício durante a gravidez
Prazo: Baseline e 2 semanas após a intervenção
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Alteração no conhecimento sobre exercício durante a gravidez medida através da Escala de Conhecimento sobre Exercício durante a Gravidez (KEPS).
As pontuações variam de conhecimento baixo a alto.
A diferença entre a linha de base e o acompanhamento de 2 semanas será analisada.
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Baseline e 2 semanas após a intervenção
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Autoeficácia do exercício durante a gravidez
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a intervenção
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Alteração na confiança para realizar exercício seguro durante a gravidez, medida através de uma Escala de Autoeficácia no Exercício na Gravidez adaptada.
As pontuações variam de baixa a alta autoeficácia.
A diferença entre a linha de base e o acompanhamento às 2 semanas será analisada.
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Linha de base e 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDU-EX-PREG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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