Programma Educativo sull'Esercizio Fisico Durante la Gravidanza (EDUPREG)
Intervento Educativo sull'Esercizio Terapeutico Durante la Gravidanza: Uno Studio Pilota Randomizzato Controllato
Questo studio mira a valutare se una breve sessione educativa sull'esercizio terapeutico sicuro durante la gravidanza possa migliorare le conoscenze, la fiducia e i livelli di attività fisica nelle donne in gravidanza.
Sebbene l'esercizio durante la gravidanza sia sicuro e benefico, molte donne hanno dubbi o mancano di informazioni su come esercitarsi correttamente. Ciò può portare a bassi livelli di attività fisica durante la gravidanza.
In questo studio pilota randomizzato controllato, le donne in gravidanza che frequentano i centri sanitari di assistenza primaria saranno invitate a partecipare. Dopo aver completato i questionari di base, i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà le informazioni prenatali standard fornite durante l'assistenza di routine. Il gruppo sperimentale riceverà l'assistenza standard più una sessione educativa strutturata sull'esercizio terapeutico durante la gravidanza.
I partecipanti completeranno questionari che misurano la conoscenza sull'esercizio durante la gravidanza, la fiducia nell'esercitarsi in sicurezza e i livelli di attività fisica prima dell'intervento e due settimane dopo.
Lo studio è solo educativo. Non è richiesto alcun esercizio fisico obbligatorio e la consueta assistenza medica non verrà modificata. I risultati aiuteranno a determinare se brevi interventi educativi possano sostenere stili di vita più sani durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica regolare durante la gravidanza è associata a molteplici benefici per la salute materna e fetale. Tuttavia, molte donne in gravidanza rimangono inattive a causa della mancanza di conoscenza, di idee sbagliate sulla sicurezza e della scarsa fiducia nel praticare esercizio fisico. Le strategie educative possono aiutare a superare queste barriere, ma le prove sugli interventi educativi strutturati e brevi in ambito di assistenza primaria rimangono limitate.
Questo studio è concepito come uno studio pilota randomizzato controllato per valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento educativo sull'esercizio terapeutico durante la gravidanza.
Saranno invitate a partecipare donne in gravidanza tra le 24 e le 36 settimane di gestazione che frequentano i centri sanitari di assistenza primaria nel Principato delle Asturie (Spagna). I criteri di inclusione comprendono un'età ≥18 anni, la capacità di comprendere lo spagnolo e una gravidanza a basso rischio. Saranno escluse le donne con gravidanze ad alto rischio, controindicazioni mediche all'esercizio fisico o incapacità di completare questionari online.
Dopo aver fornito il consenso informato, le partecipanti completeranno questionari online di base che valutano:
Conoscenza sull'esercizio durante la gravidanza (Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale - KEPS)
Autoefficacia nell'esercizio durante la gravidanza (Pregnancy Exercise Self-Efficacy Scale adattata)
Livello di attività fisica (Pregnancy Physical Activity Questionnaire - PPAQ, versione validata in spagnolo)
Le partecipanti saranno quindi assegnate in modo casuale (1:1) a uno dei due gruppi:
Gruppo di controllo: Riceve le informazioni prenatali standard fornite di routine durante le consultazioni con l'ostetrica.
Gruppo sperimentale: Riceve l'assistenza prenatale standard più una sessione educativa strutturata condotta da un fisioterapista. La sessione dura circa 60 minuti e include informazioni sui benefici e la sicurezza dell'esercizio durante la gravidanza, raccomandazioni su frequenza e intensità, dimostrazione di esercizi terapeutici adattati e tempo per le domande. L'intervento è puramente educativo e non richiede la pratica obbligatoria di esercizio fisico.
Due settimane dopo l'intervento, tutte le partecipanti completeranno nuovamente gli stessi questionari.
Gli esiti primari sono i cambiamenti nei punteggi di conoscenza e di autoefficacia nell'esercizio tra il basale e il follow-up. L'esito secondario è il cambiamento nel livello di attività fisica misurato dal PPAQ. Essendo uno studio pilota, la dimensione campionaria pianificata è di 30-40 partecipanti.
I dati saranno raccolti in modo anonimo utilizzando identificatori codificati. Lo studio è considerato a rischio minimo, poiché coinvolge solo attività educative e il completamento di questionari, senza alterare le cure mediche abituali.
I risultati di questo studio pilota forniranno informazioni sulla fattibilità dell'implementazione di interventi educativi strutturati sull'esercizio durante la gravidanza nell'assistenza primaria e forniranno dati preliminari per futuri studi su larga scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María Blanco Díaz, PhD.
- Numero di telefono: +34667681858
- Email: blancomaria@uniovi.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte tra le 24 e le 36 settimane di gestazione
- Età di 18 anni o superiore
- Capacità di comprendere lo spagnolo
- Gravidanza a basso rischio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza ad alto rischio
- Controindicazioni mediche all'esercizio fisico durante la gravidanza
- Incapacità di completare questionari online
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Assistenza Prenatale Standard
I partecipanti in questo braccio ricevono le consuete informazioni prenatali fornite durante le consultazioni di routine con l'ostetrica, senza alcuna sessione educativa strutturata aggiuntiva sull'esercizio fisico.
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Sperimentale: Intervento Educativo
I partecipanti in questo braccio ricevono cure prenatali standard più una sessione educativa strutturata di 60 minuti sull'esercizio terapeutico durante la gravidanza erogata da un fisioterapista.
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Una sessione educativa di gruppo strutturata di 60 minuti che include informazioni sui benefici e sulla sicurezza dell'esercizio durante la gravidanza, raccomandazioni sulla frequenza e l'intensità, dimostrazione di esercizi terapeutici adattati e un periodo di domande e risposte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza sull'esercizio fisico durante la gravidanza
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione della conoscenza riguardo all'esercizio fisico durante la gravidanza misurata utilizzando la Scala della Conoscenza dell'Esercizio durante la Gravidanza (KEPS).
I punteggi vanno da una conoscenza bassa a una elevata.
Verrà analizzata la differenza tra il basale e il follow-up a 2 settimane.
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Baseline e 2 settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia nell'esercizio fisico durante la gravidanza
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione della fiducia nel praticare esercizio fisico in sicurezza durante la gravidanza misurata utilizzando una versione adattata della Pregnancy Exercise Self-Efficacy Scale.
I punteggi vanno da una bassa a un'alta autoefficacia.
Sarà analizzata la differenza tra il basale e il follow-up a 2 settimane.
|
Baseline e 2 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDU-EX-PREG-01
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