Utdanningsprogram om trening under svangerskap (EDUPREG)
Utdanningsintervensjon om terapeutisk trening under svangerskap: En pilot randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å vurdere om en kort undervisningsøkt om trygg terapeutisk trening under svangerskapet kan forbedre kunnskap, selvtillit og fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner.
Selv om trening under svangerskapet er trygt og gunstig, har mange kvinner tvil eller mangler informasjon om hvordan de skal trene riktig. Dette kan føre til lavt fysisk aktivitetsnivå under svangerskapet.
I denne pilotstudien med randomisert kontrollert design vil gravide kvinner som oppsøker helsesentre i primærhelsetjenesten bli invitert til å delta. Etter å ha fullført spørreskjemaer ved starten vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Kontrollgruppen vil motta standard svangerskapsinformasjon som gis i rutinemessig pleie. Eksperimentgruppen vil motta standard pleie pluss en strukturert undervisningsøkt om terapeutisk trening under svangerskapet.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som måler kunnskap om trening under svangerskapet, selvtillit til å trene trygt, og fysisk aktivitetsnivå før intervensjonen og to uker etterpå.
Studien er kun undervisningsbasert. Ingen obligatorisk fysisk trening kreves, og vanlig medisinsk behandling vil ikke endres. Resultatene vil bidra til å avgjøre om korte undervisningsintervensjoner kan støtte sunnere livsstiler under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig fysisk aktivitet under svangerskap er forbundet med flere helsefordeler for mor og foster. Imidlertid forblir mange gravide kvinner inaktive på grunn av mangel på kunnskap, misforståelser om sikkerhet og lav selvtillit til å utføre trening. Opplæringsstrategier kan bidra til å overvinne disse hindringene, men bevisene på korte strukturert opplæringsintervensjoner i primærhelsetjenesten er fortsatt begrenset.
Denne studien er utformet som en pilot randomisert kontrollert studie for å evaluere gjennomførbarheten og foreløpig effekt av en opplæringsintervensjon om terapeutisk trening under svangerskap.
Gravide kvinner mellom 24 og 36 svangerskapsuker som oppsøker primærhelsesentre i fyrstedømmet Asturias (Spania) vil bli invitert til å delta. Inklusjonskriterier inkluderer alder ≥18 år, evne til å forstå spansk og lavrisikosvangerskap. Kvinner med høyrissikosvangerskap, medisinske kontraindikasjoner mot trening, eller manglende evne til å fullføre nettbaserte spørreskjemaer vil bli ekskludert.
Etter å ha gitt informert samtykke vil deltakerne fullføre grunnlinjenettspørreskjemaer som vurderer:
Kunnskap om trening under svangerskap (Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale - KEPS)
Treningens selvtillit under svangerskap (tilpasset Pregnancy Exercise Self-Efficacy Scale)
Fysisk aktivitetsnivå (Pregnancy Physical Activity Questionnaire - PPAQ, spansk validert versjon)
Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt (1:1) til en av to grupper:
Kontrollgruppe: Mottar standard svangerskapsinformasjon som rutinemessig gis under jordmorkonsultasjoner.
Eksperimentell gruppe: Mottar standard svangerskapsomsorg pluss en strukturert opplæringssesjon levert av en fysioterapeut. Sesjonen varer omtrent 60 minutter og inkluderer informasjon om fordeler og sikkerhet ved trening under svangerskap, anbefalinger om frekvens og intensitet, demonstrasjon av tilpasset terapeutisk trening, og tid for spørsmål. Intervensjonen er kun opplæringsbasert og krever ikke obligatorisk fysisk treningspraksis.
To uker etter intervensjonen vil alle deltakere fullføre de samme spørreskjemaene på nytt.
Primære utfall er endringer i kunnskaps- og treningens selvtillitsskårer mellom grunnlinje og oppfølging. Sekundært utfall er endring i fysisk aktivitetsnivå målt av PPAQ. Som en pilotstudie er den planlagte utvalgsstørrelsen 30-40 deltakere.
Data vil bli samlet inn anonymt ved bruk av kodede identifikatorer. Studien anses som minimal risiko, da den kun involverer opplæringsaktiviteter og spørreskjemautfylling, uten å endre vanlig medisinsk behandling.
Funn fra denne pilotstudien vil informere om gjennomførbarheten av å implementere strukturert opplæringsintervensjoner om trening under svangerskap i primærhelsetjenesten og gi foreløpige data for fremtidige større studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: María Blanco Díaz, PhD.
- Telefonnummer: +34667681858
- E-post: blancomaria@uniovi.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner mellom 24 og 36 svangerskapsuker
- Alder 18 år eller eldre
- Evne til å forstå spansk
- Lavrisikosvangerskap
Eksklusjonskriterier:
- Høyrisikosvangerskap
- Medisinske kontraindikasjoner for trening under svangerskapet
- Manglende evne til å fullføre nettbaserte spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard svangerskapsomsorg
Deltakerne i denne gruppen mottar den vanlige prenatalinformasjonen som gis under rutinemessige jordmorkonsultasjoner, uten noen ytterligere strukturert undervisningsøkt om trening.
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Deltakerne i denne gruppen mottar standard svangerskapsomsorg pluss en strukturert 60-minutters undervisningsøkt om terapeutisk trening under svangerskap, levert av en fysioterapeut.
|
En strukturert 60-minutters gruppeopplæringssesjon som inkluderer informasjon om fordeler og sikkerhet ved trening under svangerskapet, anbefalinger for frekvens og intensitet, demonstrasjon av tilpassede terapeutiske øvelser, og en spørsmåls- og svarperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om trening under graviditeten
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Endring i kunnskap om trening under svangerskap målt ved hjelp av Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale (KEPS).
Poengsummene varierer fra lav til høy kunnskap.
Forskjellen mellom utgangspunktet og oppfølgingen etter 2 uker vil bli analysert.
|
Baseline og 2 uker etter intervensjon
|
|
Selvtillit til trening under svangerskap
Tidsramme: Utestilling og 2 uker etter intervensjon
|
Endring i selvtillit til å utføre trygg trening under svangerskapet målt ved en tilpasset Pregnancy Exercise Self-Efficacy Scale.
Skåringer varierer fra lav til høy mestringstro.
Forskjellen mellom utgangspunkt og oppfølging etter 2 uker vil bli analysert.
|
Utestilling og 2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDU-EX-PREG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .