Bildungsprogramm über Bewegung während der Schwangerschaft (EDUPREG)
Pädagogische Intervention zu therapeutischen Übungen während der Schwangerschaft: Eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob eine kurze Schulungseinheit über sicheres therapeutisches Training während der Schwangerschaft das Wissen, das Vertrauen und das körperliche Aktivitätsniveau schwangerer Frauen verbessern kann.
Obwohl Bewegung während der Schwangerschaft sicher und vorteilhaft ist, haben viele Frauen Zweifel oder fehlende Informationen darüber, wie man richtig trainiert. Dies kann zu einem geringen körperlichen Aktivitätsniveau während der Schwangerschaft führen.
In dieser Pilot-Studie als randomisierte kontrollierte Studie werden schwangere Frauen, die primäre Gesundheitszentren aufsuchen, zur Teilnahme eingeladen. Nachdem die Basis-Fragebögen ausgefüllt wurden, werden die Teilnehmerinnen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen. Die Kontrollgruppe erhält die standardmäßige pränatale Information, die während der routinemäßigen Versorgung bereitgestellt wird. Die Versuchsgruppe erhält die Standardversorgung plus eine strukturierte Schulungseinheit über therapeutisches Training während der Schwangerschaft.
Die Teilnehmerinnen werden Fragebögen ausfüllen, die das Wissen über Bewegung während der Schwangerschaft, das Vertrauen, sicher zu trainieren, und das körperliche Aktivitätsniveau vor der Intervention und zwei Wochen danach messen.
Die Studie ist nur aufklärerisch. Keine obligatorische körperliche Bewegung ist erforderlich, und die übliche medizinische Versorgung wird nicht geändert. Die Ergebnisse werden dazu beitragen festzustellen, ob kurze Schulungsmaßnahmen einen gesünderen Lebensstil während der Schwangerschaft unterstützen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige körperliche Aktivität während der Schwangerschaft ist mit zahlreichen gesundheitlichen Vorteilen für Mutter und Fötus verbunden. Allerdings bleiben viele Schwangere aufgrund von Wissensmangel, falschen Vorstellungen über die Sicherheit und geringem Selbstvertrauen bei der Ausübung von Bewegung inaktiv. Bildungsstrategien können helfen, diese Barrieren zu überwinden, doch die Evidenz zu kurzen strukturierten Bildungsinterventionen in der Primärversorgung bleibt begrenzt.
Diese Studie ist als Pilot-Randomized-Controlled-Trial konzipiert, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer Bildungsintervention zu therapeutischer Bewegung während der Schwangerschaft zu evaluieren.
Schwangere zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche, die Gesundheitszentren der Primärversorgung in Asturien (Spanien) besuchen, werden zur Teilnahme eingeladen. Einschlusskriterien umfassen ein Alter ≥18 Jahre, die Fähigkeit, Spanisch zu verstehen, und eine Niedrigrisikoschwangerschaft. Frauen mit Hochrisikoschwangerschaften, medizinischen Kontraindikationen für Bewegung oder der Unfähigkeit, Online-Fragebögen auszufüllen, werden ausgeschlossen.
Nach Erteilung der informierten Einwilligung füllen die Teilnehmerinnen Baseline-Online-Fragebögen aus, die Folgendes bewerten:
Wissen über Bewegung während der Schwangerschaft (Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale - KEPS)
Bewegungsselbstwirksamkeit während der Schwangerschaft (adaptierte Pregnancy Exercise Self-Efficacy Scale)
Körperliche Aktivitätsniveau (Pregnancy Physical Activity Questionnaire - PPAQ, spanisch validierte Version)
Teilnehmerinnen werden dann randomisiert (1:1) einer von zwei Gruppen zugeteilt:
Kontrollgruppe: Erhält die Standard-Pränatalinformationen, die routinemäßig während Hebammenberatungen bereitgestellt werden.
Interventionsgruppe: Erhält die Standard-Schwangerenvorsorge plus eine strukturierte Bildungssitzung, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Sitzung dauert etwa 60 Minuten und umfasst Informationen zu Nutzen und Sicherheit von Bewegung während der Schwangerschaft, Empfehlungen zu Häufigkeit und Intensität, Demonstration angepasster therapeutischer Übungen und Zeit für Fragen. Die Intervention ist rein pädagogisch und erfordert keine verpflichtende körperliche Übungspraxis.
Zwei Wochen nach der Intervention füllen alle Teilnehmerinnen dieselben Fragebögen erneut aus.
Primäre Endpunkte sind Veränderungen in den Wissens- und Bewegungsselbstwirksamkeits-Scores zwischen Baseline und Follow-up. Sekundärer Endpunkt ist die Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen durch den PPAQ. Als Pilotstudie ist die geplante Stichprobengröße 30-40 Teilnehmerinnen.
Daten werden anonym mithilfe kodierter Identifikatoren erhoben. Die Studie wird als minimales Risiko eingestuft, da sie nur Bildungsaktivitäten und Fragebogenausfüllung umfasst, ohne die übliche medizinische Versorgung zu verändern.
Die Ergebnisse dieses Pilotversuchs werden die Machbarkeit der Implementierung strukturierter Bildungsinterventionen zu Bewegung während der Schwangerschaft in der Primärversorgung aufzeigen und vorläufige Daten für zukünftige größer angelegte Studien liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: María Blanco Díaz, PhD.
- Telefonnummer: +34667681858
- E-Mail: blancomaria@uniovi.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen zwischen 24 und 36 Schwangerschaftswochen
- Alter 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Spanisch zu verstehen
- Schwangerschaft mit geringem Risiko
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft mit hohem Risiko
- Medizinische Kontraindikationen für Bewegung während der Schwangerschaft
- Unfähigkeit, Online-Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standard Schwangerschaftsvorsorge
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die üblichen pränatalen Informationen, die während routinemäßiger Hebammenberatungen bereitgestellt werden, ohne zusätzliche strukturierte Schulungseinheiten zu Bewegung.
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Experimental: Pädagogische Intervention
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standard-Schwangerschaftsvorsorge plus eine strukturierte 60-minütige Schulung zu therapeutischen Übungen während der Schwangerschaft, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird.
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Eine strukturierte 60-minütige Gruppenschulung mit Informationen zu den Vorteilen und der Sicherheit von Bewegung während der Schwangerschaft, Empfehlungen zur Häufigkeit und Intensität, Demonstration angepasster therapeutischer Übungen und einer Frage-und-Antwort-Runde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse über Bewegung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Veränderung des Wissens bezüglich Bewegung während der Schwangerschaft, gemessen mit der Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale (KEPS).
Die Punktwerte reichen von geringem bis hohem Wissen.
Die Differenz zwischen dem Ausgangswert und der 2-Wochen-Nachuntersuchung wird analysiert.
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Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Selbstwirksamkeit bei Bewegung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Zuversicht, während der Schwangerschaft sicher zu trainieren, gemessen mit einer angepassten Schwangerschafts-Selbstwirksamkeits-Skala für Bewegung.
Die Werte reichen von niedriger bis hoher Selbstwirksamkeit.
Der Unterschied zwischen Ausgangswert und 2-Wochen-Nachuntersuchung wird analysiert.
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Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- EDU-EX-PREG-01
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