Programa Educativo sobre Ejercicio durante el Embarazo (EDUPREG)
Intervención Educativa sobre Ejercicio Terapéutico Durante el Embarazo: Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado
Este estudio tiene como objetivo evaluar si una breve sesión educativa sobre ejercicio terapéutico seguro durante el embarazo puede mejorar el conocimiento, la confianza y los niveles de actividad física en mujeres embarazadas.
Aunque el ejercicio durante el embarazo es seguro y beneficioso, muchas mujeres tienen dudas o carecen de información sobre cómo hacer ejercicio correctamente. Esto puede llevar a niveles bajos de actividad física durante el embarazo.
En este ensayo piloto controlado aleatorizado, se invitará a participar a mujeres embarazadas que acudan a centros de salud de atención primaria. Después de completar los cuestionarios iniciales, las participantes serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de control recibirá la información prenatal estándar que se proporciona durante la atención rutinaria. El grupo experimental recibirá la atención estándar más una sesión educativa estructurada sobre ejercicio terapéutico durante el embarazo.
Las participantes completarán cuestionarios que miden el conocimiento sobre el ejercicio durante el embarazo, la confianza para hacer ejercicio de manera segura y los niveles de actividad física antes de la intervención y dos semanas después.
El estudio es únicamente educativo. No se requiere ejercicio físico obligatorio y no se modificará la atención médica habitual. Los resultados ayudarán a determinar si las intervenciones educativas breves pueden apoyar estilos de vida más saludables durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física regular durante el embarazo se asocia con múltiples beneficios para la salud materna y fetal. Sin embargo, muchas mujeres embarazadas permanecen inactivas debido a la falta de conocimiento, conceptos erróneos sobre la seguridad y baja confianza para realizar ejercicio. Las estrategias educativas pueden ayudar a superar estas barreras, aunque la evidencia sobre intervenciones educativas estructuradas breves en entornos de atención primaria sigue siendo limitada.
Este estudio se diseña como un ensayo piloto controlado aleatorizado para evaluar la viabilidad y la efectividad preliminar de una intervención educativa sobre ejercicio terapéutico durante el embarazo.
Se invitará a participar a mujeres embarazadas entre las 24 y 36 semanas de gestación que acudan a centros de salud de atención primaria en el Principado de Asturias (España). Los criterios de inclusión incluyen edad ≥18 años, capacidad para comprender el español y embarazo de bajo riesgo. Se excluirán a mujeres con embarazos de alto riesgo, contraindicaciones médicas para el ejercicio o incapacidad para completar cuestionarios en línea.
Tras proporcionar el consentimiento informado, los participantes completarán cuestionarios en línea iniciales que evalúan:
Conocimiento sobre el ejercicio durante el embarazo (Escala de Conocimiento del Ejercicio durante el Embarazo - KEPS)
Autoeficacia para el ejercicio durante el embarazo (Escala de Autoeficacia para el Ejercicio en el Embarazo adaptada)
Nivel de actividad física (Cuestionario de Actividad Física en el Embarazo - PPAQ, versión validada en español)
Posteriormente, los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a uno de dos grupos:
Grupo control: Recibe información prenatal estándar proporcionada rutinariamente durante las consultas de matrona.
Grupo experimental: Recibe atención prenatal estándar más una sesión educativa estructurada impartida por un fisioterapeuta. La sesión dura aproximadamente 60 minutos e incluye información sobre los beneficios y la seguridad del ejercicio durante el embarazo, recomendaciones sobre frecuencia e intensidad, demostración de ejercicios terapéuticos adaptados y tiempo para preguntas. La intervención es únicamente educativa y no requiere la práctica obligatoria de ejercicio físico.
Dos semanas después de la intervención, todos los participantes completarán los mismos cuestionarios nuevamente.
Los resultados primarios son los cambios en las puntuaciones de conocimiento y autoeficacia para el ejercicio entre la evaluación inicial y el seguimiento. El resultado secundario es el cambio en el nivel de actividad física medido por el PPAQ. Como estudio piloto, el tamaño muestral planificado es de 30-40 participantes.
Los datos se recopilarán de forma anónima utilizando identificadores codificados. El estudio se considera de riesgo mínimo, ya que solo implica actividades educativas y la cumplimentación de cuestionarios, sin alterar la atención médica habitual.
Los hallazgos de este ensayo piloto informarán sobre la viabilidad de implementar intervenciones educativas estructuradas sobre ejercicio durante el embarazo en atención primaria y proporcionarán datos preliminares para futuros estudios a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: María Blanco Díaz, PhD.
- Número de teléfono: +34667681858
- Correo electrónico: blancomaria@uniovi.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 24 y 36 semanas de gestación
- Edad de 18 años o más
- Capacidad para comprender el español
- Embarazo de bajo riesgo
Criterios de exclusión:
- Embarazo de alto riesgo
- Contraindicaciones médicas para el ejercicio durante el embarazo
- Incapacidad para completar cuestionarios en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado Prenatal Estándar
Los participantes en este brazo reciben la información prenatal habitual proporcionada durante las consultas rutinarias con la matrona, sin ninguna sesión educativa estructurada adicional sobre ejercicio.
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Experimental: Intervención Educativa
Los participantes en este brazo reciben atención prenatal estándar más una sesión educativa estructurada de 60 minutos sobre ejercicio terapéutico durante el embarazo impartida por un fisioterapeuta.
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Una sesión educativa grupal estructurada de 60 minutos que incluye información sobre los beneficios y la seguridad del ejercicio durante el embarazo, recomendaciones sobre frecuencia e intensidad, demostración de ejercicios terapéuticos adaptados y un período de preguntas y respuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre el ejercicio durante el embarazo
Periodo de tiempo: Baseline y 2 semanas post-intervención
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Cambio en el conocimiento sobre el ejercicio durante el embarazo medido mediante la Escala de Conocimiento sobre el Ejercicio durante el Embarazo (KEPS).
Las puntuaciones van desde un conocimiento bajo a alto.
Se analizará la diferencia entre la línea de base y el seguimiento a las 2 semanas.
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Baseline y 2 semanas post-intervención
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Autoeficacia para el ejercicio durante el embarazo
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la confianza para realizar ejercicio seguro durante el embarazo medido mediante una Escala de Autoeficacia para el Ejercicio en el Embarazo adaptada.
Las puntuaciones varían de baja a alta autoeficacia.
Se analizará la diferencia entre el valor basal y el seguimiento a las 2 semanas.
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Línea base y 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- EDU-EX-PREG-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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