Образовательная программа по физическим упражнениям во время беременности (EDUPREG)
Образовательное вмешательство по терапевтическим упражнениям во время беременности: Пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на оценку того, может ли короткое обучающее занятие по безопасным терапевтическим упражнениям во время беременности улучшить знания, уверенность и уровень физической активности у беременных женщин.
Хотя физические упражнения во время беременности безопасны и полезны, многие женщины сомневаются или не имеют информации о том, как правильно заниматься. Это может привести к низкому уровню физической активности во время беременности.
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании беременным женщинам, посещающим центры первичной медицинской помощи, будет предложено принять участие. После заполнения базовых анкет участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Контрольная группа получит стандартную пренатальную информацию, предоставляемую в рамках обычного ухода. Экспериментальная группа получит стандартный уход плюс структурированное обучающее занятие по терапевтическим упражнениям во время беременности.
Участники заполнят анкеты, измеряющие знания об упражнениях во время беременности, уверенность в безопасном выполнении упражнений и уровень физической активности до вмешательства и через две недели после него.
Исследование носит исключительно образовательный характер. Никакие обязательные физические упражнения не требуются, и обычное медицинское обслуживание не будет изменено. Результаты помогут определить, могут ли краткие образовательные вмешательства способствовать более здоровому образу жизни во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регулярная физическая активность во время беременности связана с многочисленными преимуществами для здоровья матери и плода. Однако многие беременные женщины остаются неактивными из-за недостатка знаний, ошибочных представлений о безопасности и низкой уверенности в выполнении упражнений. Образовательные стратегии могут помочь преодолеть эти барьеры, однако данные о кратких структурированных образовательных вмешательствах в условиях первичной медико-санитарной помощи остаются ограниченными.
Это исследование разработано как пилотное рандомизированное контролируемое испытание для оценки осуществимости и предварительной эффективности образовательного вмешательства по терапевтической гимнастике во время беременности.
Беременные женщины на сроке от 24 до 36 недель, посещающие центры первичной медико-санитарной помощи в Княжестве Астурия (Испания), будут приглашены к участию. Критерии включения: возраст ≥18 лет, способность понимать испанский язык и беременность с низким риском. Женщины с беременностью высокого риска, медицинскими противопоказаниями к физическим упражнениям или неспособностью заполнять онлайн-анкеты будут исключены.
После предоставления информированного согласия участницы заполнят базовые онлайн-анкеты, оценивающие:
Знания об упражнениях во время беременности (Шкала знаний об упражнениях во время беременности - KEPS)
Самоэффективность в выполнении упражнений во время беременности (адаптированная Шкала самоэффективности упражнений при беременности)
Уровень физической активности (Опросник физической активности при беременности - PPAQ, испанская валидированная версия)
Затем участницы будут случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп:
Контрольная группа: Получает стандартную пренатальную информацию, обычно предоставляемую во время консультаций с акушеркой.
Экспериментальная группа: Получает стандартное пренатальное наблюдение плюс структурированное образовательное занятие, проводимое физиотерапевтом. Занятие длится приблизительно 60 минут и включает информацию о преимуществах и безопасности упражнений во время беременности, рекомендации по частоте и интенсивности, демонстрацию адаптированных терапевтических упражнений и время для вопросов. Вмешательство носит исключительно образовательный характер и не требует обязательной практики физических упражнений.
Через две недели после вмешательства все участницы снова заполнят те же анкеты.
Первичными исходами являются изменения в баллах знаний и самоэффективности упражнений между исходным уровнем и последующим наблюдением. Вторичным исходом является изменение уровня физической активности, измеряемого с помощью PPAQ. Как пилотное исследование, запланированный размер выборки составляет 30-40 участниц.
Данные будут собираться анонимно с использованием закодированных идентификаторов. Исследование считается минимального риска, поскольку включает только образовательные мероприятия и заполнение анкет, без изменения обычной медицинской помощи.
Результаты этого пилотного испытания позволят оценить осуществимость внедрения структурированных образовательных вмешательств по упражнениям во время беременности в первичной медико-санитарной помощи и предоставят предварительные данные для будущих более масштабных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Blanco Díaz, PhD.
- Номер телефона: +34667681858
- Электронная почта: blancomaria@uniovi.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины на сроке от 24 до 36 недель
- Возраст 18 лет и старше
- Способность понимать испанский язык
- Беременность с низким риском
Критерии исключения:
- Беременность с высоким риском
- Медицинские противопоказания к физическим упражнениям во время беременности
- Невозможность заполнения онлайн-анкет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная дородовая помощь
Участники этой группы получают обычную дородовую информацию, предоставляемую во время плановых консультаций с акушеркой, без каких-либо дополнительных структурированных обучающих занятий по физическим упражнениям.
|
|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Участники этой группы получают стандартное пренатальное наблюдение плюс структурированное 60-минутное образовательное занятие по лечебной физкультуре во время беременности, проводимое физиотерапевтом.
|
Структурированное 60-минутное групповое обучающее занятие, включающее информацию о преимуществах и безопасности физических упражнений во время беременности, рекомендации по частоте и интенсивности, демонстрацию адаптированных терапевтических упражнений и сессию вопросов и ответов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания об упражнениях во время беременности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели после вмешательства
|
Изменение знаний относительно физических упражнений во время беременности, измеренное с помощью Шкалы знаний об упражнениях во время беременности (KEPS).
Баллы варьируются от низкого до высокого уровня знаний.
Будет проанализирована разница между исходными данными и данными через 2 недели наблюдения.
|
Исходный уровень и через 2 недели после вмешательства
|
|
Уверенность в себе при выполнении упражнений во время беременности
Временное ограничение: Базовый уровень и через 2 недели после вмешательства
|
Изменение уверенности в выполнении безопасных упражнений во время беременности, измеренное с использованием адаптированной Шкалы самоэффективности при выполнении упражнений во время беременности.
Баллы варьируются от низкой до высокой самоэффективности.
Разница между исходным уровнем и контрольным обследованием через 2 недели будет проанализирована.
|
Базовый уровень и через 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDU-EX-PREG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .