Programme éducatif sur l'exercice physique pendant la grossesse (EDUPREG)
Intervention éducative sur l'exercice thérapeutique pendant la grossesse : un essai contrôlé randomisé pilote
Cette étude vise à évaluer si une courte session éducative sur les exercices thérapeutiques sécuritaires pendant la grossesse peut améliorer les connaissances, la confiance et les niveaux d'activité physique chez les femmes enceintes.
Bien que l'exercice pendant la grossesse soit sûr et bénéfique, de nombreuses femmes ont des doutes ou manquent d'informations sur la manière de faire de l'exercice correctement. Cela peut entraîner de faibles niveaux d'activité physique pendant la grossesse.
Dans cet essai pilote randomisé contrôlé, les femmes enceintes fréquentant les centres de santé de soins primaires seront invitées à participer. Après avoir rempli les questionnaires de base, les participantes seront assignées au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe témoin recevra les informations prénatales standard fournies lors des soins de routine. Le groupe expérimental recevra les soins standard ainsi qu'une session éducative structurée sur les exercices thérapeutiques pendant la grossesse.
Les participantes rempliront des questionnaires mesurant les connaissances sur l'exercice pendant la grossesse, la confiance à faire de l'exercice en toute sécurité et les niveaux d'activité physique avant l'intervention et deux semaines après.
L'étude est uniquement éducative. Aucun exercice physique obligatoire n'est requis, et les soins médicaux habituels ne seront pas modifiés. Les résultats aideront à déterminer si de brèves interventions éducatives peuvent favoriser des modes de vie plus sains pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une activité physique régulière pendant la grossesse est associée à de multiples avantages pour la santé maternelle et fœtale. Cependant, de nombreuses femmes enceintes restent inactives en raison d'un manque de connaissances, d'idées fausses sur la sécurité et d'une faible confiance pour pratiquer de l'exercice. Les stratégies éducatives peuvent aider à surmonter ces obstacles, mais les preuves sur les interventions éducatives structurées brèves en milieu de soins primaires restent limitées.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pilote pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention éducative sur l'exercice thérapeutique pendant la grossesse.
Les femmes enceintes entre 24 et 36 semaines de gestation fréquentant les centres de santé de soins primaires dans la Principauté des Asturies (Espagne) seront invitées à participer. Les critères d'inclusion comprennent l'âge ≥18 ans, la capacité de comprendre l'espagnol et une grossesse à faible risque. Les femmes ayant des grossesses à haut risque, des contre-indications médicales à l'exercice ou l'incapacité de remplir des questionnaires en ligne seront exclues.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participantes rempliront des questionnaires en ligne de base évaluant :
Les connaissances sur l'exercice pendant la grossesse (Échelle de Connaissance de l'Exercice pendant la Grossesse - KEPS)
L'auto-efficacité à l'exercice pendant la grossesse (Échelle d'Auto-efficacité à l'Exercice pendant la Grossesse adaptée)
Le niveau d'activité physique (Questionnaire d'Activité Physique pendant la Grossesse - PPAQ, version validée en espagnol)
Les participantes seront ensuite assignées au hasard (1:1) à l'un des deux groupes :
Groupe témoin : Reçoit les informations prénatales standard habituellement fournies lors des consultations de sage-femme.
Groupe expérimental : Reçoit les soins prénataux standard plus une session éducative structurée dispensée par un physiothérapeute. La session dure environ 60 minutes et comprend des informations sur les avantages et la sécurité de l'exercice pendant la grossesse, des recommandations sur la fréquence et l'intensité, une démonstration d'exercices thérapeutiques adaptés et un temps pour les questions. L'intervention est uniquement éducative et ne nécessite pas de pratique obligatoire d'exercice physique.
Deux semaines après l'intervention, toutes les participantes rempliront à nouveau les mêmes questionnaires.
Les critères d'évaluation principaux sont les changements dans les scores de connaissances et d'auto-efficacité à l'exercice entre le début et le suivi. Le critère d'évaluation secondaire est le changement du niveau d'activité physique mesuré par le PPAQ. En tant qu'étude pilote, la taille d'échantillon prévue est de 30 à 40 participantes.
Les données seront collectées de manière anonyme à l'aide d'identifiants codés. L'étude est considérée comme à risque minimal, car elle implique uniquement des activités éducatives et le remplissage de questionnaires, sans modifier les soins médicaux habituels.
Les résultats de cet essai pilote informeront sur la faisabilité de la mise en œuvre d'interventions éducatives structurées sur l'exercice pendant la grossesse en soins primaires et fourniront des données préliminaires pour de futures études à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María Blanco Díaz, PhD.
- Numéro de téléphone: +34667681858
- E-mail: blancomaria@uniovi.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes entre 24 et 36 semaines de gestation
- Âge de 18 ans ou plus
- Capacité à comprendre l'espagnol
- Grossesse à faible risque
Critères d'exclusion :
- Grossesse à haut risque
- Contre-indications médicales à l'exercice pendant la grossesse
- Incapacité à remplir les questionnaires en ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins prénatals standards
Les participants de ce groupe reçoivent les informations prénatales habituelles fournies lors des consultations de sage-femme de routine, sans aucune séance éducative structurée supplémentaire sur l'exercice.
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Expérimental: Intervention Éducative
Les participants de ce groupe reçoivent les soins prénataux standard plus une séance éducative structurée de 60 minutes sur l'exercice thérapeutique pendant la grossesse dispensée par un physiothérapeute.
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Une session éducative structurée de 60 minutes en groupe comprenant des informations sur les bienfaits et la sécurité de l'exercice pendant la grossesse, des recommandations sur la fréquence et l'intensité, une démonstration d'exercices thérapeutiques adaptés, et une période de questions-réponses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur l'exercice pendant la grossesse
Délai: Base de référence et 2 semaines après l'intervention
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Changement des connaissances concernant l'exercice physique pendant la grossesse mesuré à l'aide de l'échelle de connaissance de l'exercice pendant la grossesse (KEPS).
Les scores varient d'une faible à une forte connaissance.
La différence entre le niveau de base et le suivi à 2 semaines sera analysée.
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Base de référence et 2 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité de l'exercice pendant la grossesse
Délai: Base de référence et 2 semaines après l'intervention
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Changement de la confiance à effectuer des exercices sécuritaires pendant la grossesse, mesuré à l'aide d'une échelle adaptée de l'auto-efficacité de l'exercice pendant la grossesse.
Les scores varient d'une auto-efficacité faible à élevée.
La différence entre le point de départ et le suivi à 2 semaines sera analysée.
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Base de référence et 2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDU-EX-PREG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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