Koulutusohjelma liikunnasta raskauden aikana (EDUPREG)
Koulutuksellinen interventio raskaudenaikaisesta terapeuttisesta liikunnasta: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla menetelmällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko lyhyt opetussessio turvallisesta terapeuttisesta liikunnasta raskauden aikana parantaa tietämystä, itsevarmuutta ja fyysisen aktiivisuuden tasoja raskaana olevilla naisilla.
Vaikka liikunta raskauden aikana on turvallista ja hyödyllistä, monilla naisilla on epäilyksiä tai heiltä puuttuu tietoa siitä, kuinka liikkua oikein. Tämä voi johtaa alhaisiin fyysisen aktiivisuuden tasoihin raskauden aikana.
Tässä pilottitutkimuksessa, joka on satunnaistettu kontrolloitu koe, raskaana olevia naisia, jotka käyvät perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa, kutsutaan osallistumaan. Peruskyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa standardin ennen synnytystä annettavan tiedon, joka annetaan rutiinihoidon yhteydessä. Kokeellinen ryhmä saa standardihoidon lisäksi rakenteellisen opetussession terapeuttisesta liikunnasta raskauden aikana.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, jotka mittaavat tietämystä liikunnasta raskauden aikana, itsevarmuutta turvalliseen liikuntaan ja fyysisen aktiivisuuden tasoja ennen interventiota ja kaksi viikkoa sen jälkeen.
Tutkimus on vain opetuksellinen. Pakollista fyysistä harjoittelua ei vaadita, eikä tavallista lääkinnällistä hoitoa muuteta. Tulokset auttavat määrittämään, voivatko lyhyet opetusinterventiot tukea terveellisempiä elämäntapoja raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus raskauden aikana liitetään useisiin äidin ja sikiön terveyshyötyihin. Kuitenkin monet raskaana olevat naiset pysyvät passiivisina tiedon puutteen, väärinkäsitysten turvallisuudesta ja alhaisen itseluottamuksen vuoksi harjoitusten suorittamiseen. Koulutusstrategiat voivat auttaa voittamaan nämä esteet, mutta näyttö lyhyistä jäsennellyistä koulutusinterventioista perusterveydenhuollon asetelmissa on edelleen rajallista.
Tämä tutkimus on suunniteltu pilottina satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, jossa arvioidaan koulutusintervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta terapeuttisesta liikunnasta raskauden aikana.
Raskaana olevia naisia raskausviikkojen 24 ja 36 välillä, jotka käyvät perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa Asturian ruhtinaskunnassa (Espanja), kutsutaan osallistumaan. Sisällytyskriteereihin kuuluvat ikä ≥18 vuotta, kyky ymmärtää espanjaa ja matalariskinen raskaus. Naiset korkeariskisillä raskauksilla, lääketieteellisillä liikunnan vasta-aiheilla tai kyvyttömyydellä täyttää verkkokyselyjä jätetään pois.
Valtuutettuun suostumukseen jälkeen osallistujat täyttävät perustason verkkokyselyt, joissa arvioidaan:
Tietoa liikunnasta raskauden aikana (Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale - KEPS)
Liikunnan itseuskottavuus raskauden aikana (sovellettu Pregnancy Exercise Self-Efficacy Scale)
Fyysinen aktiivisuustaso (Pregnancy Physical Activity Questionnaire - PPAQ, espanjalainen validoitu versio)
Osallistujat satunnaistetaan sitten (1:1) yhteen kahdesta ryhmästä:
Kontrolliryhmä: Saa vakio-ennenaikaiset tiedot, joita annetaan rutiininomaisesti kätilökonsultaatioissa.
Kokeiluaineiston ryhmä: Saa vakio-ennenaikaisen hoidon lisäksi jäsennellyn koulutustilaisuuden, jonka tarjoaa fysioterapeutti. Sessio kestää noin 60 minuuttia ja sisältää tietoa liikunnan hyödyistä ja turvallisuudesta raskauden aikana, suosituksia taajuudesta ja intensiteetistä, mukautettujen terapeuttisten harjoitusten demonstroinnin ja aikaa kysymyksiin. Interventio on vain koulutuksellinen, eikä se vaadi pakollista fyysisen harjoittelun harjoittelua.
Kaksi viikkoa interventioiden jälkeen kaikki osallistujat täyttävät samat kyselyt uudelleen.
Ensisijaiset tulokset ovat tieto- ja liikunnan itseuskottavuuspisteiden muutoksia perustason ja seurannan välillä. Toissijainen tulos on fyysisen aktiivisuustason muutos, mitattuna PPAQ:lla. Pilottitutkimuksena suunniteltu otoskoko on 30–40 osallistujaa.
Tiedot kerätään nimettömästi käyttämällä koodattuja tunnisteita. Tutkimusta pidetään vähäriskisenä, koska se sisältää vain koulutustoimintoja ja kyselyiden täyttämistä ilman tavallisen lääketieteellisen hoidon muutoksia.
Tämän pilottikokeen löydökset antavat tietoa jäsenneltyjen koulutusinterventioiden toteutettavuudesta liikunnasta raskauden aikana perusterveydenhuollossa ja tarjoavat alustavia tietoja tulevia laajempia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Blanco Díaz, PhD.
- Puhelinnumero: +34667681858
- Sähköposti: blancomaria@uniovi.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 24 ja 36 raskausviikon välillä
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kyky ymmärtää espanjaa
- Matalan riskin raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaus
- Lääketieteelliset vasta-aiheet liikunnalle raskauden aikana
- Kyvyttömyys täyttää verkkokyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakio raskaushoito
Osallistujat tässä ryhmässä saavat tavanomaisen raskaudenaikaisen tiedon, jota tarjotaan rutiininomaisissa kätilökonsultaatioissa, ilman lisärakenteellista liikuntakoulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat raskaana oleville suunniteltua terapeuttista liikuntaa käsittelevän 60-minuuttisen opetustilaisuuden fysioterapeutilta sekä tavanomaisen raskaudenaikaisen hoidon.
|
Rakenne, 60 minuutin ryhmäopetustilaisuus, joka sisältää tietoa liikunnan hyödyistä ja turvallisuudesta raskauden aikana, suositukset liikunnan tiheydestä ja intensiteetistä, mukautettujen terapeuttisten harjoitteiden demonstraation sekä kysymys- ja vastausjakson.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto liikunnasta raskauden aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Muutos tietämyksessä liikunnasta raskauden aikana mitattuna Knowledge of Exercise during Pregnancy Scale (KEPS) -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat matalasta korkeaan tietämykseen.
Perustason ja kahden viikon seurannan välistä eroa analysoidaan.
|
Alkutilanne ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Liikuntatehokkuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Muutos raskauden aikana turvallisen liikunnan suorittamiseen liittyvässä itseluottamuksessa mitattuna mukautetulla Raskauden aikaisen liikunnan itsetehokkuusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat alhaisesta korkeaan itsetehokkuuteen.
Perustason ja kahden viikon seurannan välistä eroa analysoidaan.
|
Alkuperäinen tila ja 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDU-EX-PREG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .