デルゴシチニブ（JAK1,2,3/TYK2阻害剤）の中心性遠心性瘢痕性脱毛症および扁平苔癬脱毛症における安全性とバイオマーカー応答

適格基準：

• スクリーニング時のインフォームドコンセント時点で、18歳以上のあらゆる性別の参加者。
• 研究訪問スケジュールを遵守し、プロトコル要件に従う意思と能力を有する参加者。
• 参加者が自己申告により、少なくとも6ヶ月間のCA（LPPまたはCCCA）の既往歴を有する。診断は臨床的（LPPAI10および/またはCHLG11に従って）および/または組織病理学的に行われる。
• 妊娠可能な女性参加者は、スクリーニング時に尿中妊娠検査が陰性であり、かつDay 0の少なくとも30日前から研究薬最終投与後少なくとも28日間まで、適切かつ医学的に認められた避妊法を実施している必要がある。認められる避妊法には、子宮内避妊具（IUD）、経口、経皮、埋込型、または注射型ホルモン避妊薬（研究開始の少なくとも1ヶ月前に開始されていること）、卵管結紮、禁欲、殺精子剤を併用したバリア法が含まれる。妊娠可能でない場合、参加者は不妊手術を受けたまたは精管切除を受けたパートナーを有する、子宮摘出術または両側卵巣摘出術の既往歴がある、または臨床的に不妊と診断されている、あるいは少なくとも1年間閉経状態にある必要がある。
• 詳細な病歴・服薬歴、身体検査、および臨床検査に基づき、その他の点では全般的に良好な健康状態にあると判断された参加者。

除外基準：

• 脱毛症の原因が不明、および/または妊娠関連、薬剤誘発性、休止期脱毛症、または進行性男性型脱毛症など、脱毛症の併存原因を有する参加者。
• 発症から4年以上のCAの既往歴、重度の線維化疾患、またはスクリーニング時に非常に急速な脱毛を認める参加者。
• スクリーニング時の臨床検査により判定された、頭皮における中等度から重度のケロイドの既往歴を有する参加者。
• 評価に影響を与える可能性のある他の頭皮疾患（例：頭皮乾癬、皮膚炎など）。
• 妊娠中または授乳中の参加者。
• 研究開始前4週間以内、または既知の場合5半減期以内（いずれか長い方）に、他の治験薬を含む研究に参加しており、および/または本研究参加中に参加している（新規患者のみ）。
• 脱毛症を引き起こす可能性のある活動性全身性疾患（例：全身性エリテマトーデス、甲状腺炎、全身性強皮症など）。
• 研究者の判断において、研究参加を妨げる精神疾患。
• 臨床的に有意な重度、進行性、または制御不能な腎臓（活動性腎疾患や最近の腎結石などに限定されない）、肝臓、血液、胃腸、代謝、内分泌（特に脱毛症に関連する可能性のある甲状腺疾患）、肺、心血管、精神、免疫/リウマチ性、または神経疾患の現在または最近の既往歴；または、研究参加または治験薬投与に関連するリスクを増大させる、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある、その他の重度の急性または慢性の医学的・精神的状態または臨床検査異常を有する；または、研究者の判断において、参加者が本研究への参加に不適切である、または研究手順に従う意思/能力がない。
• 深部静脈血栓症や肺塞栓症を含む血栓塞栓性イベントの既往歴、または遺伝性凝固障害の既往歴。
• 適切に治療または切除された非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌（皮膚）、または上皮内癌（子宮頸部）を除く、現在の悪性腫瘍または悪性腫瘍の既往歴。
• Epstein-Barrウイルス（EBV）関連リンパ増殖性疾患、リンパ腫の既往歴、白血病の既往歴、または現在のリンパ性疾患を示唆する徴候や症状など、あらゆるリンパ増殖性疾患の既往歴。
• Day 0の6ヶ月前以内に入院、経腸外抗菌療法を必要とした、または研究者により臨床的に有意と判断された全身感染の既往歴。
• Day 0の4週間前以内に経口抗生物質、抗ウイルス薬、抗寄生虫薬、抗原虫薬、または抗真菌薬による治療を必要とする活動性急性または慢性感染症、またはベースラインの1週間前以内の表在性皮膚感染症。
• 緊急手術が必要と判断される、または研究期間中に予定されている選択的手術を有する。
• Day 0の1年前以内に、アルコールまたは薬物乱用の活動性の既往歴を有する。
• PIにより判断される、研究データまたはエンドポイントの解釈に影響を与える可能性のある、不確実または臨床的に有意な臨床検査異常を有する参加者。
• 研究薬の成分に対する有害な全身性またはアレルギー反応の既往歴。
• ベースライン訪問の8週間前以内の、シクロスポリン、全身性コルチコステロイド、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、メトトレキサートを含むがこれらに限定されない、全身性免疫抑制薬の使用。
• ベースライン訪問の4週間前以内の、5α-還元酵素阻害薬、ヒドロキシクロロキン、またはレチノイドを含む、CAに対する他の非生物学的全身薬剤の使用。
• ベースライン訪問の4週間前以内の、病変内コルチコステロイドまたは経口JAK阻害薬（トファシチニブ、ルキソリチニブ、またはいずれかのJAK1/TYK2製剤）の使用。
• ベースライン訪問の1週間前以内に、局所コルチコステロイド、および/またはタクロリムス、および/またはピメクロリムスまたはシクロスポリンを使用した参加者。
• 参加者が、他の適応症に対して過去12週間以内に生物学的製剤による治療を受けている。