Delgocitinib（JAK1,2,3/TYK2抑制剂）在中枢离心性瘢痕性脱发与毛发扁平苔藓中的安全性与生物标志物反应

入选标准：

• 参与者在筛选期签署知情同意书时，为任何性别，年龄≥18岁。
• 参与者愿意且能够遵守研究访视计划并符合方案要求。
• 参与者自我报告至少有6个月的瘢痕性脱发（LPP或CCCA）病史。诊断将通过临床（根据LPPAI10和/或CHLG11）和/或组织病理学方法进行。
• 具有生育潜力的女性参与者在筛选时必须尿液妊娠试验为阴性，并且必须在第0天前至少30天及研究药物末次给药后至少28天内，采取充分且医学上可接受的避孕方法。可接受的避孕方法包括宫内节育器（IUD）、口服、透皮、植入或注射激素避孕药（必须在入组前至少1个月开始使用）；输卵管结扎；禁欲；使用杀精剂的屏障方法。如果不具备生育潜力，参与者必须伴侣已绝育或输精管切除；已进行子宫切除术、双侧卵巢切除术或临床诊断为不孕；或已处于绝经状态至少一年。
• 根据详细的医疗和用药史、体格检查和实验室检查，判断参与者总体健康状况良好。

排除标准：

• 参与者脱发原因不明和/或伴有其他脱发原因，如妊娠相关、药物诱导、休止期脱发或晚期雄激素性脱发。
• 参与者有瘢痕性脱发病史≥4年（自疾病发作起）、严重纤维化疾病，或在筛选时脱发非常迅速。
• 参与者在筛选时临床检查确定有头皮中重度瘢痕疙瘩病史。
• 可能影响评估的其他头皮疾病（例如，头皮银屑病、皮炎等）。
• 参与者怀孕或正在哺乳。
• 在入组前4周内或5个半衰期内（以较长者为准，如果已知），和/或研究参与期间（仅限新患者），参与过其他涉及研究药物的研究。
• 可能导致脱发的活动性全身性疾病（例如，系统性红斑狼疮、甲状腺炎、系统性硬化症等）。
• 研究者认为任何精神状况妨碍参与本研究。
• 目前或近期有临床意义的严重、进展性或未控制的肾脏（包括但不限于活动性肾脏疾病或近期肾结石）、肝脏、血液、胃肠道、代谢、内分泌（特别是可能与脱发相关的甲状腺疾病）、肺部、心血管、精神、免疫/风湿或神经系统疾病史；或存在任何其他严重急性或慢性医学或精神状况或实验室异常，可能增加参与研究或使用研究产品的风险，或干扰研究结果的解释；或研究者认为参与者不适合进入本研究，或不愿意/无法遵守研究程序。
• 血栓栓塞事件史，包括深静脉血栓和肺栓塞，或遗传性凝血障碍史。
• 任何当前恶性肿瘤或恶性肿瘤史，但已充分治疗或切除的非转移性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外。
• 任何淋巴增殖性疾病史，如EB病毒相关淋巴增殖性疾病、淋巴瘤史、白血病史，或提示当前淋巴或淋巴样疾病的体征和症状。
• 在第0天前6个月内，有需要住院治疗、肠外抗菌治疗或研究者判断为临床意义的全身感染史。
• 在第0天前4周内需要口服抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、抗原虫药或抗真菌药治疗的活动性急性或慢性感染，或在基线前1周内有浅表皮肤感染。
• 被认为急需手术或计划在研究期间进行择期手术。
• 在第0天前1年内有活跃的酒精或物质滥用史。
• 根据主要研究者判断，参与者有任何不确定或临床意义的实验室异常，可能影响研究数据或终点的解释。
• 对研究药物成分有不良全身或过敏反应史。
• 在基线访视前8周内使用过全身性免疫抑制剂，包括但不限于环孢素、全身性皮质类固醇、霉酚酸酯、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤。
• 在基线访视前4周内使用过其他非生物制剂系统性治疗瘢痕性脱发，包括5α-还原酶抑制剂、羟氯喹或维A酸类药物。
• 在基线访视前4周内使用过病灶内皮质类固醇或口服JAK抑制剂（托法替布、鲁索替尼或任何JAK1/TYK2产品）。
• 参与者在基线访视前1周内使用过局部皮质类固醇和/或他克莫司和/或吡美莫司或环孢素。
• 参与者在过去12周内曾因其他适应症接受过生物制剂治疗。