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大動脈弁または僧帽弁置換術のための人工弁の種類と精神障害の長期的リスクとの関連

2026年5月12日 更新者:Danbee Kang、Samsung Medical Center
2013年1月1日から2023年12月31日までの間に、入院請求記録に記録された手順コードを使用して、大動脈弁または僧帽弁置換術を受けた60歳から70歳の患者を特定しました(N=5,528)。 年齢範囲を60歳から70歳に限定したのは、人工弁の種類間での手術適応の比較可能性を確保するためです。 注目すべき曝露は、インデックス手術で埋め込まれた人工弁の種類でした。 機械弁は手順コードG200、G202、およびG204を使用して特定され、生体弁はコードG201およびG203を使用して特定されました。 患者は、インデックス手順で記録された人工弁の種類に基づいて、相互に排他的なグループに分類されました。 主要なアウトカムは、弁置換術後の精神障害の発症で、うつ病、不安障害、睡眠障害の複合として定義されました。 うつ病はICD-10コードF32およびF33を使用して定義されました。 不安障害はコードF40およびF41を使用して定義されました。 睡眠障害はコードG47.0およびF51.0を使用して定義されました。

調査の概要

詳細な説明

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1811

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年1月1日から2023年12月31日までの間に、入院請求記録の手順コードを用いて大動脈弁または僧帽弁置換術を受けた60歳から70歳の患者

説明

包含基準:

  • 2013年1月1日から2023年12月31日までの間に、入院請求記録にある手順コードを用いて外科的大動脈弁または僧帽弁置換術を受けた、60歳から70歳までの患者

除外基準:

  • インデックス日の1年前以内に、うつ病(n=307)、不安障害(n=263)、または睡眠障害(n=197)の診断を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
機械式人工物
機械的補綴物を受けた患者
生物学的プロテーゼ
生体弁を移植した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
弁置換後の精神障害発症
時間枠:手術から5年後
うつ病、不安障害、睡眠障害の複合体として定義される。
手術から5年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Prosthesis types

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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