Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь типов протезов для замены аортального или митрального клапана с долгосрочным риском психических расстройств

12 мая 2026 г. обновлено: Danbee Kang, Samsung Medical Center

Ассоциация типов протезов для замены аортального или митрального клапана с долгосрочным риском психических расстройств

Мы выявили пациентов в возрасте от 60 до 70 лет, перенесших хирургическую замену аортального или митрального клапана в период с 1 января 2013 года по 31 декабря 2023 года, используя коды процедур, зарегистрированные в стационарных требованиях (N=5,528). Диапазон возраста был ограничен от 60 до 70 лет для обеспечения сопоставимости хирургических показаний между типами протезов. Интересующим воздействием был тип протезного клапана, имплантированного при индексной операции. Механические протезы были идентифицированы с использованием кодов процедур G200, G202 и G204, тогда как биологические протезы были идентифицированы с использованием кодов G201 и G203. Пациенты были классифицированы на взаимно исключающие группы на основе типа протеза, зарегистрированного при индексной процедуре. Первичным исходом было возникновение психического расстройства после замены клапана, определяемое как совокупность депрессии, тревожного расстройства и расстройства сна. Депрессия определялась с использованием кодов МКБ-10 F32 и F33. Тревожное расстройство определялось с использованием кодов F40 и F41. Расстройство сна определялось с использованием кодов G47.0 и F51.0.

Обзор исследования

Подробное описание

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1811

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 60 до 70 лет, перенесшие хирургическую замену аортального или митрального клапана в период с 1 января 2013 года по 31 декабря 2023 года с использованием кодов процедур, зарегистрированных в стационарных счетах

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 60 до 70 лет, перенесшие хирургическую замену аортального или митрального клапана в период с 1 января 2013 года по 31 декабря 2023 года с использованием кодов процедур, зарегистрированных в стационарных требованиях

Критерии исключения:

  • Пациенты с диагнозом депрессия (n=307), тревожное расстройство (n=263) или нарушение сна (n=197) в течение одного года до указанной даты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Механические протезы
Пациенты, получившие механические протезы
Биологические протезы
Пациенты, получившие биологические протезы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое расстройство после замены клапана
Временное ограничение: 5 лет после операции
Определяется как комплексное состояние, включающее депрессию, тревожное расстройство и расстройство сна.
5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prosthesis types

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться