Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación de los tipos de prótesis para el reemplazo de válvula aórtica o mitral con el riesgo a largo plazo de trastornos mentales

12 de mayo de 2026 actualizado por: Danbee Kang, Samsung Medical Center
Identificamos a pacientes de 60 a 70 años que se sometieron a una sustitución quirúrgica de la válvula aórtica o mitral entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2023 utilizando códigos de procedimiento registrados en las reclamaciones de pacientes hospitalizados (N=5.528).
El rango de edad se limitó de 60 a 70 años para garantizar la comparabilidad de las indicaciones quirúrgicas entre los tipos de prótesis.
La exposición de interés fue el tipo de válvula protésica implantada en la cirugía índice.
Las prótesis mecánicas se identificaron utilizando los códigos de procedimiento G200, G202 y G204, mientras que las prótesis biológicas se identificaron utilizando los códigos G201 y G203.
Los pacientes se clasificaron en grupos mutuamente excluyentes según el tipo de prótesis registrado en el procedimiento índice.
El resultado principal fue el trastorno mental incidente después de la sustitución valvular, definido como un compuesto de depresión, trastorno de ansiedad y trastorno del sueño.
La depresión se definió utilizando los códigos CIE-10 F32 y F33.
El trastorno de ansiedad se definió utilizando los códigos F40 y F41.
El trastorno del sueño se definió utilizando los códigos G47.0 y F51.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1811

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 60 a 70 años que se sometieron a un reemplazo valvular aórtico o mitral quirúrgico entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2023 utilizando códigos de procedimiento registrados en reclamaciones de pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 60 a 70 años que se sometieron a un reemplazo quirúrgico de válvula aórtica o mitral entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2023 utilizando códigos de procedimiento registrados en reclamaciones de pacientes hospitalizados

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de depresión (n=307), trastorno de ansiedad (n=263) o trastorno del sueño (n=197) dentro del año anterior a la fecha índice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Prótesis mecánicas
Pacientes que recibieron prótesis mecánicas
Prótesis biológicas
Pacientes que recibieron prótesis biológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno mental incidente tras reemplazo valvular
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Definido como una combinación de depresión, trastorno de ansiedad y trastorno del sueño.
5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prosthesis types

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir