Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek typów protez zastawki aortalnej lub mitralnej z długoterminowym ryzykiem zaburzeń psychicznych

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Danbee Kang, Samsung Medical Center

Związek typów protez stosowanych do wymiany zastawki aortalnej lub mitralnej z długoterminowym ryzykiem zaburzeń psychicznych

Zidentyfikowaliśmy pacjentów w wieku od 60 do 70 lat, którzy przeszli chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej lub mitralnej między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2023 roku, korzystając z kodów procedur odnotowanych w roszczeniach szpitalnych (N=5,528). Zakres wiekowy ograniczono do 60–70 lat, aby zapewnić porównywalność wskazań chirurgicznych między typami protez. Ekspozycją będącą przedmiotem zainteresowania był typ wszczepionej protezy zastawki podczas operacji wskaźnikowej. Protezy mechaniczne identyfikowano za pomocą kodów procedur G200, G202 i G204, natomiast protezy biologiczne identyfikowano za pomocą kodów G201 i G203. Pacjentów sklasyfikowano do wzajemnie wykluczających się grup na podstawie typu protezy odnotowanego podczas procedury wskaźnikowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie zaburzeń psychicznych po wymianie zastawki, zdefiniowane jako połączenie depresji, zaburzeń lękowych i zaburzeń snu. Depresję zdefiniowano za pomocą kodów ICD-10 F32 i F33. Zaburzenia lękowe zdefiniowano za pomocą kodów F40 i F41. Zaburzenia snu zdefiniowano za pomocą kodów G47.0 i F51.0.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1811

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 60 do 70 lat, którzy przeszli chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej lub mitralnej między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2023, korzystając z kodów procedur zarejestrowanych w roszczeniach szpitalnych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 60 do 70 lat, którzy przeszli chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej lub mitralnej między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2023 roku, korzystając z kodów procedur zarejestrowanych w roszczeniach szpitalnych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem depresji (n=307), zaburzeń lękowych (n=263) lub zaburzeń snu (n=197) w ciągu jednego roku przed datą indeksową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Protezy mechaniczne
Pacjenci, którzy otrzymali protezy mechaniczne
Biologiczne protezy
Pacjenci, którzy otrzymali biologiczne protezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia psychiczne po wymianie zastawki
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Zdefiniowane jako połączenie depresji, zaburzenia lękowego i zaburzenia snu.
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prosthesis types

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj