Associazione dei tipi di protesi per la sostituzione della valvola aortica o mitralica con il rischio a lungo termine di disturbi mentali
Associazione dei tipi di protesi per la sostituzione della valvola aortica o mitrale con il rischio a lungo termine di disturbi mentali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.
The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 60 e 70 anni che hanno subito una sostituzione chirurgica della valvola aortica o mitrale tra il 1° gennaio 2013 e il 31 dicembre 2023 utilizzando codici di procedura registrati nelle richieste di ricovero
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di depressione (n=307), disturbo d'ansia (n=263) o disturbo del sonno (n=197) entro un anno prima della data di indice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Protesi meccaniche
Pazienti che hanno ricevuto protesi meccaniche
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Protesi biologiche
Pazienti che hanno ricevuto protesi biologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo mentale incidentale dopo sostituzione valvolare
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Definito come un composto di depressione, disturbo d'ansia e disturbo del sonno.
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5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prosthesis types
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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