Zusammenhang zwischen Prothesentypen für den Aorten- oder Mitralklappenersatz und dem Langzeitrisiko für psychische Störungen
Assoziation von Prothesentypen für Aorten- oder Mitralklappenersatz mit dem Langzeitrisiko von psychischen Störungen
Die Altersspanne wurde auf 60 bis 70 Jahre beschränkt, um die Vergleichbarkeit der chirurgischen Indikationen zwischen den Prothesentypen sicherzustellen.
Die interessierende Exposition war der Typ der implantierten Klappenprothese bei der Index-Operation.
Mechanische Prothesen wurden anhand der Prozedurcodes G200, G202 und G204 identifiziert, während biologische Prothesen anhand der Codes G201 und G203 identifiziert wurden.
Patienten wurden basierend auf dem bei der Index-Prozedur erfassten Prothesentyp in sich gegenseitig ausschließende Gruppen eingeteilt.
Das primäre Ergebnis war das Auftreten einer psychischen Störung nach Klappenersatz, definiert als eine Kombination aus Depression, Angststörung und Schlafstörung.
Depression wurde anhand der ICD-10-Codes F32 und F33 definiert.
Angststörung wurde anhand der Codes F40 und F41 definiert.
Schlafstörung wurde anhand der Codes G47.0 und F51.0 definiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.
The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 60 bis 70 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2023 einen chirurgischen Aorten- oder Mitralklappenersatz mit Verfahrenscodes aus stationären Abrechnungen durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Diagnose von Depression (n=307), Angststörung (n=263) oder Schlafstörung (n=197) innerhalb eines Jahres vor dem Indexdatum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mechanische Prothesen
Patienten, die mechanische Prothesen erhalten haben
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Biologische Prothesen
Patienten, die biologische Prothesen erhalten haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neu auftretende psychische Störung nach Herzklappenersatz
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
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Definiert als eine Kombination aus Depression, Angststörung und Schlafstörung.
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5 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Prosthesis types
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