Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aorttaläpän tai mitrali-läpän korvausleikkauksen käytettävän proteesityypin yhteys mielenterveyshäiriöiden pitkäaikaisriskiin

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Danbee Kang, Samsung Medical Center

Aortta- tai mitraliklappien vaihtamiseen käytettyjen proteesien tyyppien yhteys mielenterveyshäiriöiden pitkän aikavälin riskiin

Tunnistimme potilaat, jotka olivat 60–70-vuotiaita ja jotka kävivät läpi kirurgisen aortta- tai mitraliskläppäkorvauksen 1.1.2013–31.12.2023 käyttäen sisätautisairaalavaatimusten tallennettuja toimenpidekoodeja (N=5 528).
Ikähaarukka rajoitettiin 60–70 vuoteen varmistaaksemme kirurgisten indikaatioiden vertailukelpoisuuden eri proteesityyppien välillä.
Tutkimuksen kohteena oli indeksileikkauksessa käytetyn proteesikläpän tyyppi.
Mekaaniset proteesit tunnistettiin toimenpidekoodeilla G200, G202 ja G204, kun taas biologiset proteesit tunnistettiin koodeilla G201 ja G203.
Potilaat luokiteltiin toisensa poissulkeviin ryhmiin indeksitoimenpiteessä tallennetun proteesityypin perusteella.
Päälopputulema oli mielenterveyshäiriön ilmaantuminen kläppäkorvauksen jälkeen, määriteltynä masennuksen, ahdistuneisuushäiriön ja unihäiriön yhdistelmänä.
Masennus määriteltiin ICD-10-koodeilla F32 ja F33.
Ahdistuneisuushäiriö määriteltiin koodeilla F40 ja F41.
Unihäiriö määriteltiin koodeilla G47.0 ja F51.0.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1811

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat 60–70-vuotiaita ja joille tehtiin kirurginen aortta- tai mitralisklappien korvaus 1.1.2013 ja 31.12.2023 välisenä aikana käyttäen sairaalahoidon korvausvaatimuksissa tallennettuja toimenpidekoodeja

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 60–70-vuotiaita ja joille on tehty kirurginen aortta- tai mitralisklappikorvaus 1.1.2013 ja 31.12.2023 välisenä aikana käyttäen sairaalassa toteutettujen toimenpiteiden koodeja, jotka on kirjattu sairaalapalveluiden korvausvaatimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on masennusdiagnoosi (n=307), ahdistuneisuushäiriö (n=263) tai unihäiriö (n=197) diagnosoitu viimeisen vuoden aikana ennen indeksipäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mekaaniset proteesit
Potilaat, jotka saivat mekaanisia proteeseja
Biologiset proteesit
Potilaat, jotka saivat biologisia proteeseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyshäiriö tapaturman jälkeen sydänläppäkorjauksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Määritelty masennuksen, ahdistuneisuushäiriön ja unihäiriön yhdistelmänä.
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prosthesis types

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa