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Association des types de prothèses pour le remplacement de la valve aortique ou mitrale avec le risque à long terme de troubles mentaux

12 mai 2026 mis à jour par: Danbee Kang, Samsung Medical Center
Nous avons identifié des patients âgés de 60 à 70 ans ayant subi un remplacement chirurgical de la valve aortique ou mitrale entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2023 à l'aide des codes de procédure enregistrés dans les réclamations d'hospitalisation (N=5 528). La tranche d'âge a été limitée à 60-70 ans pour assurer la comparabilité des indications chirurgicales entre les types de prothèses. L'exposition d'intérêt était le type de valve prothétique implantée lors de la chirurgie index. Les prothèses mécaniques ont été identifiées à l'aide des codes de procédure G200, G202 et G204, tandis que les prothèses biologiques ont été identifiées avec les codes G201 et G203. Les patients ont été classés en groupes mutuellement exclusifs sur la base du type de prothèse enregistré lors de la procédure index. Le critère de jugement principal était la survenue de troubles mentaux après le remplacement valvulaire, défini comme un composite de dépression, trouble anxieux et trouble du sommeil. La dépression était définie à l'aide des codes CIM-10 F32 et F33. Le trouble anxieux était défini avec les codes F40 et F41. Le trouble du sommeil était défini avec les codes G47.0 et F51.0.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1811

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 60 à 70 ans ayant subi un remplacement chirurgical de la valve aortique ou mitrale entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2023 à l'aide des codes de procédure enregistrés dans les réclamations hospitalières

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 60 à 70 ans ayant subi un remplacement chirurgical de la valve aortique ou mitrale entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2023 à l'aide de codes de procédure enregistrés dans les réclamations hospitalières

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un diagnostic de dépression (n=307), de trouble anxieux (n=263) ou de trouble du sommeil (n=197) dans l'année précédant la date d'index

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Prothèses mécaniques
Patients ayant reçu des prothèses mécaniques
Prothèses biologiques
Patients ayant reçu des prothèses biologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble mental incident après remplacement valvulaire
Délai: 5 ans après la chirurgie
Défini comme un composite de dépression, trouble anxieux et trouble du sommeil.
5 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prosthesis types

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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