Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen typen protheses voor aortaklep- of mitralisklepvervanging en het langetermijnrisico op psychische stoornissen

12 mei 2026 bijgewerkt door: Danbee Kang, Samsung Medical Center

Verband tussen prothesetypen voor aortaklep- of mitralisklepvervanging en het langetermijnrisico op psychische stoornissen

We identificeerden patiënten van 60 tot 70 jaar die tussen 1 januari 2013 en 31 december 2023 een chirurgische aortaklep- of mitralisklepvervanging ondergingen met behulp van procedurecodes geregistreerd in klinische claims (N=5.528). De leeftijdsrange was beperkt tot 60 tot 70 jaar om vergelijkbaarheid in chirurgische indicaties tussen prothesetypen te waarborgen. De blootstelling van belang was het type prothetische klep dat tijdens de indexoperatie werd geïmplanteerd. Mechanische prothesen werden geïdentificeerd met behulp van procedurecodes G200, G202 en G204, terwijl biologische prothesen werden geïdentificeerd met codes G201 en G203. Patiënten werden ingedeeld in elkaar uitsluitende groepen op basis van het prothesetype geregistreerd tijdens de indexprocedure. Het primaire resultaat was incidenteel psychiatrische stoornis na klepvervanging, gedefinieerd als een samengesteld resultaat van depressie, angststoornis en slaapstoornis. Depressie werd gedefinieerd met behulp van ICD-10 codes F32 en F33. Angststoornis werd gedefinieerd met behulp van codes F40 en F41. Slaapstoornis werd gedefinieerd met behulp van codes G47.0 en F51.0.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1811

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 60 tot 70 jaar die tussen 1 januari 2013 en 31 december 2023 een chirurgische aortaklep- of mitralisklepvervanging ondergingen met behulp van procedurecodes geregistreerd in intramurale claims

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 60 tot 70 jaar die tussen 1 januari 2013 en 31 december 2023 een chirurgische aortaklep- of mitralisklepvervanging ondergingen met behulp van procedurecodes vastgelegd in klinische claims

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van depressie (n=307), angststoornis (n=263) of slaapstoornis (n=197) binnen één jaar vóór de indexdatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanische prothesen
Patiënten die mechanische protheses ontvingen
Biologische prothesen
Patiënten die biologische prothesen ontvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentele psychische stoornis na klepvervanging
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Gedefinieerd als een combinatie van depressie, angststoornis en slaapstoornis.
5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Prosthesis types

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren