Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom protesetyper for aorta- eller mitralklafferekonstruksjon og langtidsrisiko for psykiske lidelser

12. mai 2026 oppdatert av: Danbee Kang, Samsung Medical Center

Sammenheng mellom protesetyper for aortaklaff- eller mitralklaff-erstattning med langsiktig risiko for psykiske lidelser

Vi identifiserte pasienter i alderen 60 til 70 år som gjennomgikk kirurgisk aortaklaff- eller mitralklaff-erstattning mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2023 ved bruk av prosedyrekoder registrert i innleggelsesdata (N=5.528).
Aldersområdet ble begrenset til 60 til 70 år for å sikre sammenlignbarhet i kirurgiske indikasjoner mellom protesetyper.
Eksponeringen av interesse var typen proteseklaff som ble implantert ved indeksoperasjonen.
Mekaniske proteser ble identifisert ved bruk av prosedyrekodene G200, G202 og G204, mens biologiske proteser ble identifisert ved bruk av kodene G201 og G203.
Pasienter ble klassifisert i gjensidig utelukkende grupper basert på protesetypen registrert ved indeksprosedyren.
Det primære utfallet var nyoppstått psykisk lidelse etter klaff-erstattning, definert som en sammensetning av depresjon, angstlidelse og søvnforstyrrelse.
Depresjon ble definert ved bruk av ICD-10-kodene F32 og F33.
Angstlidelse ble definert ved bruk av kodene F40 og F41.
Søvnforstyrrelse ble definert ved bruk av kodene G47.0 og F51.0.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1811

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 60 til 70 år som gjennomgikk kirurgisk aortaklaff- eller mitralklaff-erstatning mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2023 ved bruk av prosedyrekoder registrert i inneliggende krav

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 60 til 70 år som gjennomgikk kirurgisk aortaklaff- eller mitralklaff-erstattning mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2023 ved bruk av prosedyrekoder registrert i inneliggende krav

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnose for depresjon (n=307), angstlidelse (n=263) eller søvnforstyrrelse (n=197) innen ett år før indeksdatoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mekaniske proteser
Pasienter som mottok mekaniske proteser
Biologiske proteser
Pasienter som mottok biologiske proteser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk lidelse etter klafferekonstruksjon
Tidsramme: 5 år etter operasjon
Definert som en sammensetning av depresjon, angstlidelse og søvnlidelse.
5 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prosthesis types

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere