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主动脉瓣或二尖瓣置换术假体类型与长期精神障碍风险的关联

2026年5月12日 更新者:Danbee Kang、Samsung Medical Center
我们通过住院索赔记录中的手术代码,识别出2013年1月1日至2023年12月31日期间接受外科主动脉瓣或二尖瓣置换术的60至70岁患者(N=5,528)。 将年龄范围限制在60至70岁是为了确保不同瓣膜类型间手术指征的可比性。 主要关注暴露为首次手术时植入的人工瓣膜类型。 机械瓣膜使用手术代码G200、G202和G204识别,而生物瓣膜使用代码G201和G203识别。 根据首次手术记录的瓣膜类型,将患者分为互斥组。 主要结局是瓣膜置换术后新发的精神障碍,定义为抑郁症、焦虑症和睡眠障碍的复合终点。 抑郁症使用ICD-10代码F32和F33定义。 焦虑症使用代码F40和F41定义。 睡眠障碍使用代码G47.0和F51.0定义。

研究概览

详细说明

Patients were enrolled if the patients aged 60 to 70 years who underwent surgical aortic or mitral valve replacement between January 1, 2013 and December 31, 2023 using procedure codes recorded in inpatient claims (N=5,428). The age range was restricted to 60 to 70 years to ensure comparability in surgical indications between prosthesis types. Patients who underwent concomitant coronary artery bypass grafting or aortic surgery were excluded (n=2,404). To construct a cohort at risk for incident mental disorders, we excluded patients with a diagnosis of depression (n=304), anxiety disorder (n=365), or sleep disorder (n=324) within one year prior to the index date. These conditions were identified using International Classification of Diseases, Tenth Revision codes recorded in claims data.

The exposure of interest was the type of prosthetic valve implanted at the index surgery. Mechanical prostheses were identified using procedure codes G200, G202, and G204, whereas biologic prostheses were identified using codes G201 and G203. Patients were classified into mutually exclusive groups based on the prosthesis type recorded at the index procedure. The primary outcome was incident mental disorder after valve replacement, defined as a composite of depression, and anxiety disorder. Depression was defined using ICD-10 codes F32 and F33. Anxiety disorder was defined using codes F40 and F41.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1811

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2013年1月1日至2023年12月31日期间,根据住院索赔记录中的手术代码,接受外科主动脉瓣或二尖瓣置换术的60至70岁患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在60至70岁之间,于2013年1月1日至2023年12月31日期间接受主动脉瓣或二尖瓣手术置换,并使用住院索赔记录的手术代码的患者

排除标准:

  • 在索引日期前一年内诊断为抑郁症(n=307)、焦虑症(n=263)或睡眠障碍(n=197)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
机械假体
接受机械瓣膜置换术的患者
生物假体
接受生物假体的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瓣膜置换术后发生精神障碍
大体时间:手术后5年
定义为抑郁症、焦虑症和睡眠障碍的综合表现。
手术后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Prosthesis types

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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