腸管吻合
2026年6月8日 更新者:Methodist Health System
外傷における腸管吻合
この遡及的なデータレポジトリは、外傷性結腸損傷の転帰に関連するベストプラクティスを集約・分析する手段として機能します。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主要な目的は、外傷性結腸損傷に特化した質改善研究/観察を可能にするデータリポジトリを構築し、特に初期一次吻合、遅延吻合、および人工肛門造設の結果を比較して、現在の外科的治療法としての管理を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Crystee Cooper, DHEd
- 電話番号:214-947-1280
- メール:ClinicalResearch@mhd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kavya Mankulangara
- 電話番号:214-947-4604
- メール:ClinicalResearch@mhd.com
研究場所
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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コンタクト:
- Kavya Mankulangara
- 電話番号:214-947-4604
- メール:ClinicalResearch@mhd.com
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コンタクト:
- Colette Ngo Ndjom
- 電話番号:214-947-1289
- メール:ClinicalResearch@mhd.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メソジスト・ダラス医療センター(MDMC)で外傷性結腸損傷と診断され、レジストリ登録基準を満たすすべての外傷患者
説明
包含基準:
18歳以上 メソジストダラス医療センター(MDMC)外傷レジストリに登録されている 大腸および/または小腸の損傷を示す診断コード(S36.5および/またはS36.4)
除外基準:
18歳未満 囚人、妊婦、またはその他の保護対象集団。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究施設の総数と説明/予定対象者総数
メソジスト・ダラス・メディカル・センター(MDMC)で外傷性結腸損傷と診断され、レジストリの登録基準を満たす全ての外傷患者を対象とします。
登録は、2018年1月から2023年12月までの5年間のデータが収集された時点で終了します。
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メソジスト・ダラス医療センターのトラウマレジストリから、人口統計情報、診断コード、入院日、外傷性損傷の特徴、外科手術、併存疾患、入院中の転帰、合併症、相談、退院先、死亡率を照会します。
追加の検査値は、後方視的カルテレビューを通じてEpicから抽出されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total Number of Study Sites
時間枠:5 years
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This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
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5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andrew Karpisek, MD、Methodist Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月16日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 051.TRA.2023.D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての情報は、優れた臨床試験の実施基準に従ってブラインドされます。
研究者は、保護された健康情報または研究情報の共有に関するすべての方針の遵守を確保するために可能な限りの努力をします。
関連する研究媒体で共有されるのは、非識別化された保護健康情報のみです。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。