- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490158
Enteriske anastomoser
18. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Enteriske anastomoser i traume
Dette retrospektive datarepositorium vil fungere som et middel til at opsamle og analysere bedste praksis i forhold til resultater ved traumatiske tyktarmsskader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en datarepository, der vil tillade kvalitetsforbedringsstudier/observationer specifikt for traumatiske tarmskader og evaluere den aktuelle kirurgiske behandling som behandling, specifikt ved at sammenligne resultaterne af initial primær anastomose, forsinket anastomose og stomidiversion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle traumepatienter på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnosticeret med traumatisk tyktarmsskade og opfylder registreringsindklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år gammel Inkluderet i MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Traumeregister Enhver diagnosekode, der indikerer skade på tykt og/eller tyndt tarm (S36.5 og/eller S36.4)
Eksklusionskriterier:
<18 år gammel Fanger, gravide personer eller andre beskyttede befolkningsgrupper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samlet antal og beskrivelse af studiecentre/Samlet antal projekterede forsøgspersoner
Inkluder alle traumepatienter på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnosticeret med traumatisk tarmskade og som opfylder registreringskriterierne.
Indmeldingen vil ophøre, når der er indsamlet data for fem år: januar 2018 til december 2023.
|
The Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry vil blive gennemgået for demografiske oplysninger, diagnosekoder, indlæggelsesdatoer, karakteristika for traumatiske skader, kirurgiske procedurer, komorbiditeter, indlæggelsesresultater, komplikationer, konsultationer, udskrivningssted og dødelighed.
Yderligere laboratorieværdier vil blive uddraget fra Epic gennem retrospektiv journalgennemgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal og beskrivelse af undersøgelsessteder
Tidsramme: 5 år
|
Denne undersøgelse vil omfatte alle traumepatienter på Methodist Dallas Medical Center, der er diagnosticeret med traume til tyktarmen og opfylder registreringskriterierne.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 051.TRA.2023.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle oplysninger vil være blindede i overensstemmelse med god klinisk praksis.
Undersøgeren vil gøre alt for at sikre overholdelse af alle politikker vedrørende deling af beskyttet helbredsoplysninger eller forskningsoplysninger.
Kun afidentificerede beskyttede helbredsoplysninger vil blive delt i relevante forskningsmedier.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig