- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07490158
Enteriska anastomoser
8 juni 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Enteriska anastomoser vid trauma
Detta retrospektiva datarepositorium kommer att fungera som ett sätt att samla och analysera bästa praxis i förhållande till utfall vid traumatiska tarmskador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den primära målsättningen med denna studie är att skapa en databas som möjliggör kvalitetsförbättringsstudier/observationer specifikt för traumatiska kolonskador och utvärdera nuvarande kirurgisk behandling, med särskild jämförelse av resultaten mellan initial primär anastomos, fördröjd anastomos och stomidiversion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Rekrytering
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 214-947-1289
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla traumapatienter vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) som diagnosticerats med traumatisk tarmskada och uppfyller registrets inklusionskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år gammal Inkluderad i MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Trauma Registry Vilken diagnoskod som helst som indikerar skada på tjockt och/eller tunntarm (S36.5 och/eller S36.4)
Exklusionskriterier:
<18 år gammal Fångar, gravida personer eller andra skyddade populationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Totalt antal och beskrivning av studieplatser/Totalt antal deltagare beräknat
Inkludera alla traumapatienter vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) som diagnostiserats med traumatisk tjocktarmsskada och uppfyller registrets inklusionskriterier.
Rekryteringen avslutas när fem års data har samlats in: januari 2018 till december 2023.
|
Metodistkyrkans Dallas Medical Center Trauma Registry kommer att efterfrågas för demografisk information, diagnoskoder, inläggningsdatum, egenskaper hos traumatiska skador, kirurgiska procedurer, komorbiditeter, utfall för inpatientsvård, komplikationer, konsultationer, utskrivningsplats och dödlighet.
Ytterligare laboratorievärden kommer att extraheras från Epic genom retrospektiv journalgranskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Tidsram: 5 years
|
This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 051.TRA.2023.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All information kommer att göras blindad i enlighet med Good Clinical Practice.
Undersökningsledaren kommer att göra alla möjliga ansträngningar för att säkerställa efterlevnad av alla riktlinjer gällande delning av skyddad hälsoinformation eller forskningsinformation.
Endast avidentifierad skyddad hälsoinformation kommer att delas i relevanta forskningsmedier.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .