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Anastomoses Entériques

8 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System

Anastomoses entériques en traumatologie

Ce référentiel de données rétrospectives servira de moyen pour agréger et analyser les meilleures pratiques relatives aux résultats des traumatismes du côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de créer un référentiel de données qui permettra des études/observations d'amélioration de la qualité spécifiques aux lésions traumatiques du côlon et d'évaluer la prise en charge chirurgicale actuelle comme traitement, en comparant spécifiquement les résultats de l'anastomose primaire initiale, de l'anastomose différée et de la dérivation par stomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traumatisés au Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnostiqués avec une lésion traumatique du côlon et répondant aux critères d'inclusion du registre

La description

Critères d'inclusion :

18 ans ou plus Inscrit dans le registre des traumatismes du MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Tout code de diagnostic indiquant une lésion du gros et/ou du petit intestin (S36.5 et/ou S36.4)

Critères d'exclusion :

< 18 ans Prisonniers, personnes enceintes ou autre population protégée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nombre total et description des sites d'étude / Nombre total de sujets projetés
Inclure tous les patients traumatisés du Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnostiqués avec une lésion colique traumatique et répondant aux critères d'inclusion du registre. Le recrutement prendra fin une fois que cinq années de données seront collectées : de janvier 2018 à décembre 2023.
Autre: Procédures de collecte de données médicales/phénotypiques et données à collecter
Le registre des traumatismes du Methodist Dallas Medical Center sera interrogé pour obtenir des informations démographiques, des codes de diagnostic, des dates d'admission, des caractéristiques des lésions traumatiques, des interventions chirurgicales, des comorbidités, des résultats hospitaliers, des complications, des consultations, le lieu de sortie et la mortalité. Des valeurs de laboratoire supplémentaires seront extraites d'Epic par une revue rétrospective des dossiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Number of Study Sites
Délai: 5 years
This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 051.TRA.2023.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les informations seront rendues anonymes conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques. L'investigateur déploiera tous les efforts possibles pour garantir le respect de toutes les politiques relatives au partage d'informations de santé protégées ou d'informations de recherche. Seules les informations de santé protégées anonymisées seront partagées dans les supports de recherche pertinents.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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