Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enterische Anastomosen

8 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System

Enterische Anastomosen bij Trauma

Dit retrospectieve datarepository zal dienen als middel om best practices te verzamelen en te analyseren met betrekking tot de uitkomsten van traumatisch colonletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het opzetten van een datarepository dat kwaliteitsverbeteringsstudies/observaties specifiek voor traumatische darmletsels mogelijk zal maken en de huidige chirurgische behandeling als therapie zal evalueren, waarbij specifiek de resultaten van initiële primaire anastomose, vertraagde anastomose en ostomiedivertie worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle traumapatiënten bij Methodist Dallas Medical Center (MDMC) bij wie een traumatisch colonletsel is vastgesteld en die voldoen aan de inclusiecriteria van het register

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar oud Opgenomen in het MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Trauma Register Elke diagnosecode die duidt op letsel aan de dikke en/of dunne darm (S36.5 en/of S36.4)

Exclusiecriteria:

<18 jaar oud Gedetineerden, zwangere personen of andere beschermde bevolkingsgroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Totaal aantal en beschrijving van studiecentra/Totaal aantal proefpersonen geraamd
Omvat alle traumapatiënten bij Methodist Dallas Medical Center (MDMC) bij wie een traumatisch colonletsel is vastgesteld en die voldoen aan de inclusiecriteria van het register. De inclusie wordt beëindigd zodra vijf jaar aan gegevens zijn verzameld: van januari 2018 tot en met december 2023.
Ander: Medische/Fenotype Gegevensverzamelingsprocedures & Te Verzamelen Gegevens
Het Methodist Dallas Medical Center Trauma Register wordt doorzocht op demografische informatie, diagnosecodes, opnamedata, kenmerken van traumatisch letsel, chirurgische ingrepen, comorbiditeiten, uitkomsten tijdens de ziekenhuisopname, complicaties, consultaties, ontslaglocatie en mortaliteit. Aanvullende laboratoriumwaarden worden uit Epic gehaald via retrospectief dossieronderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Number of Study Sites
Tijdsspanne: 5 years
This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 051.TRA.2023.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle informatie wordt geblindeerd in overeenstemming met Good Clinical Practice. De onderzoeker zal alle mogelijke inspanningen leveren om naleving van alle beleidsregels met betrekking tot het delen van beschermde gezondheidsinformatie of onderzoeksinformatie te waarborgen. Alleen geanonimiseerde beschermde gezondheidsinformatie zal worden gedeeld in relevante onderzoeksmedia.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren