Anastomoses Entericas
8 de junho de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Anastomoses Enterais em Trauma
Este repositório de dados retrospectivo servirá como um meio para agregar e analisar as melhores práticas relativas aos resultados de lesões traumáticas do cólon.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é estabelecer um repositório de dados que permita estudos/observações de melhoria da qualidade específicos para lesões traumáticas do cólon e avaliar o atual tratamento cirúrgico, comparando especificamente os resultados da anastomose primária inicial, da anastomose tardia e do desvio por ostomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Kavya Mankulangara
- Número de telefone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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Contato:
- Kavya Mankulangara
- Número de telefone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
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Contato:
- Colette Ngo Ndjom
- Número de telefone: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com trauma no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnosticados com lesão traumática do cólon e que cumpram os critérios de inclusão no registo
Descrição
Critérios de Inclusão:
18 anos de idade Incluído no Registo de Trauma do MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Qualquer código de diagnóstico indicativo de lesão do intestino grosso e/ou delgado (S36.5 e/ou S36.4)
Critérios de Exclusão:
<18 anos de idade Prisioneiros, pessoas grávidas ou outra população protegida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Número Total e Descrição dos Locais de Estudo/Número Total de Sujeitos Previstos
Incluir todos os pacientes com trauma no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnosticados com lesão traumática do cólon e que cumpram os critérios de inclusão no registo.
O recrutamento terminará assim que forem recolhidos cinco anos de dados: de janeiro de 2018 a dezembro de 2023.
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O Registo de Trauma do Centro Médico Metodista de Dallas será consultado para obter informações demográficas, códigos de diagnóstico, datas de admissão, características das lesões traumáticas, procedimentos cirúrgicos, comorbilidades, resultados hospitalares, complicações, consultas, local de alta e mortalidade.
Valores laboratoriais adicionais serão extraídos do Epic através de uma revisão retrospetiva de processos clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total Number of Study Sites
Prazo: 5 years
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This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 051.TRA.2023.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Toda a informação será ocultada em conformidade com as Boas Práticas Clínicas.
O investigador fará todos os esforços possíveis para garantir o cumprimento de todas as políticas relativas à partilha de informação de saúde protegida ou informação de investigação.
Apenas informação de saúde protegida desidentificada será partilhada em meios de investigação relevantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .