- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07490158
Enteriset anastomootit
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Enteriset anastomootit traumassa
Tämä retrospektiivinen tietovarasto toimii keinona koota ja analysoida parhaita käytäntöjä suhteessa traumaan liittyvän paksusuolen vamman lopputuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda tietovarasto, joka mahdollistaa traumattisiin paksusuolivammoihin liittyvät laadunparannustutkimukset/havainnot ja arvioida nykyistä kirurgista hoitoa, erityisesti vertailemalla alkuperäisen ensisijaisen anastomoosin, viivästetyn anastomoosin ja stomapoikkeamien tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Crystee Cooper, DHEd
- Puhelinnumero: 214-947-1280
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kavya Mankulangara
- Puhelinnumero: 214-947-4604
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kavya Mankulangara
- Puhelinnumero: 214-947-4604
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Colette Ngo Ndjom
- Puhelinnumero: 214-947-1289
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Methodist Dallas Medical Centerin (MDMC) trauma-potilaat, joille on diagnosoitu trauman aiheuttava paksusuolen vamma ja jotka täyttävät rekisterin sisällytyskriteerit
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
18-vuotias Sisällytetty MDMC:n (Methodist Dallas Medical Center) traumarekisteriin Mikä tahansa diagnoosikoodi, joka osoittaa vahinkoa paksu- ja/tai ohutsuolessa (S36.5 ja/tai S36.4)
Poissulkemiskriteerit:
<18-vuotias Vangit, raskaana olevat henkilöt tai muut suojelun alaiset väestöryhmät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspaikkojen kokonaismäärä ja kuvaus / Ennustettu koehenkilöiden kokonaismäärä
Sisällytä kaikki Methodist Dallas Medical Centerin (MDMC) traumatapauspotilaat, joilla on diagnosoitu traumaattinen paksusuolen vamma ja jotka täyttävät rekisterin sisällytyskriteerit.
Rekisteröinti päättyy, kun viiden vuoden tiedot on kerätty: tammikuusta 2018 joulukuuhun 2023.
|
Methodist Dallas Medical Center -travmarekisteriä käytetään demografisten tietojen, diagnoosikoodien, sairaalassaolopäivien, traumavammojen ominaisuuksien, kirurgisten toimenpiteiden, sairauksien, sairaalahoidon tulosten, komplikaatioiden, konsultaatiotietojen, kotiutuspaikan ja kuolleisuuden selvittämiseen.
Lisäksi laboratorioarvoja kerätään Epic-järjestelmästä retrospektiivisen potilaskertomuustarkastelun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Aikaikkuna: 5 years
|
This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 051.TRA.2023.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot anonymisoidaan hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkija tekee kaikki mahdolliset ponnistelut varmistaakseen kaikkien suojatun terveystiedon tai tutkimustiedon jakamista koskevien käytäntöjen noudattamisen.
Vain anonymisoitua suojattua terveystietoa jaetaan asianmukaisissa tutkimusvälineissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .