Enterické anastomózy
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Enterické anastomózy v traumatologii
Toto retrospektivní úložiště dat poslouží jako prostředek pro agregaci a analýzu osvědčených postupů ve vztahu k výsledkům léčby traumatu tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je vytvořit datové úložiště, které umožní kvalitativní zlepšení studií/pozorování specifických pro traumatická poranění tlustého střeva a vyhodnotit současný chirurgický management jako léčbu, konkrétně porovnat výsledky počáteční primární anastomózy, odložené anastomózy a odklonění stomie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonní číslo: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s traumatem v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnostikovaní s traumatickým poraněním tlustého střeva a splňující kritéria pro zařazení do registru
Popis
Kritéria zařazení:
18 let a starší Zařazení v registru traumatu MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Jakýkoli diagnostický kód indikující poranění tlustého a/nebo tenkého střeva (S36.5 a/nebo S36.4)
Kritéria vyloučení:
Méně než 18 let Vězni, těhotné osoby nebo jiná chráněná populace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studie/Celkový počet předpokládaných subjektů
Zahrnout všechny pacienty s traumatem v Methodist Dallas Medical Center (MDMC), u kterých byla diagnostikována traumatické poranění tlustého střeva a kteří splňují kritéria pro zařazení do registru.
Zápis bude ukončen po nasbírání pětiletých údajů: od ledna 2018 do prosince 2023.
|
Trauma registr Methodist Dallas Medical Center bude dotazován na demografické informace, diagnostické kódy, data přijetí, charakteristiky traumatického poranění, chirurgické výkony, komorbidity, výsledky hospitalizace, komplikace, konzultace, místo propuštění a mortalitu.
Další laboratorní hodnoty budou extrahovány z Epic prostřednictvím retrospektivní analýzy dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studie
Časové okno: 5 let
|
Tato studie zahrne všechny pacienty s traumatem v Methodist Dallas Medical Center, u kterých byla diagnostikována traumatické poranění tlustého střeva a splňují kritéria pro zařazení do registru.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 051.TRA.2023.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny informace budou zajištěny anonymně v souladu s Dobrou klinickou praxí.
Výzkumník vynaloží veškeré možné úsilí, aby zajistil dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací nebo výzkumných informací.
Pouze neidentifikované chráněné zdravotní informace budou sdíleny v relevantních výzkumných médiích.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .