Anastomosis entéricas
8 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Anastomosis Entéricas en Trauma
Este repositorio de datos retrospectivo servirá como medio para agregar y analizar las mejores prácticas en relación con los resultados de las lesiones traumáticas de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es establecer un repositorio de datos que permita realizar estudios/observaciones de mejora de la calidad específicos para lesiones traumáticas del colon y evaluar el manejo quirúrgico actual como tratamiento, comparando específicamente los resultados de la anastomosis primaria inicial, la anastomosis diferida y la derivación con ostomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Crystee Cooper, DHEd
- Número de teléfono: 214-947-1280
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kavya Mankulangara
- Número de teléfono: 214-947-4604
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Contacto:
- Kavya Mankulangara
- Número de teléfono: 214-947-4604
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
-
Contacto:
- Colette Ngo Ndjom
- Número de teléfono: 214-947-1289
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes traumatizados en el Centro Médico Metodista de Dallas (MDMC) diagnosticados con lesión traumática de colon y que cumplen los criterios de inclusión en el registro
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad Incluido en el Registro de Traumatismos del MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Cualquier código de diagnóstico indicativo de lesión del intestino grueso y/o delgado (S36.5 y/o S36.4)
Criterios de exclusión:
<18 años de edad Prisioneros, personas embarazadas u otra población protegida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Número total y descripción de los centros del estudio/Número total de sujetos previstos
Incluir a todos los pacientes de trauma en el Centro Médico Metodista de Dallas (MDMC) diagnosticados con lesión traumática de colon y que cumplan los criterios de inclusión del registro.
La inscripción finalizará una vez que se capturen cinco años de datos: de enero de 2018 a diciembre de 2023.
|
El Registro de Traumatismos del Methodist Dallas Medical Center será consultado para obtener información demográfica, códigos de diagnóstico, fechas de ingreso, características de las lesiones traumáticas, procedimientos quirúrgicos, comorbilidades, resultados hospitalarios, complicaciones, consultas, lugar de alta y mortalidad.
Se extraerán valores de laboratorio adicionales de Epic mediante una revisión retrospectiva de historiales clínicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Periodo de tiempo: 5 years
|
This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 051.TRA.2023.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la información se cegará de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas.
El investigador hará todos los esfuerzos posibles para garantizar el cumplimiento de todas las políticas relacionadas con el intercambio de información de salud protegida o información de investigación.
Solo se compartirá información de salud protegida desidentificada en los medios de investigación pertinentes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .