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Enterische Anastomosen

18. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Enterische Anastomosen bei Trauma

Dieses retrospektive Datenarchiv dient als Mittel, um Best Practices im Zusammenhang mit den Ergebnissen von traumatischen Dickdarmverletzungen zu aggregieren und zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Einrichtung eines Datenrepositoriums, das Qualitätsverbesserungsstudien/-beobachtungen im Zusammenhang mit traumatischen Darmverletzungen ermöglicht und die aktuelle chirurgische Behandlung als Therapie bewertet, insbesondere durch den Vergleich der Ergebnisse von initialer primärer Anastomose, verzögerter Anastomose und Ostomieumleitung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Traumapatienten am Methodist Dallas Medical Center (MDMC), bei denen eine traumatische Darmverletzung diagnostiziert wurde und die die Kriterien für die Aufnahme in das Register erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre alt Eingeschlossen im MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Trauma-Register Jeder Diagnosecode, der auf eine Verletzung des Dick- und/oder Dünndarms hinweist (S36.5 und/oder S36.4)

Ausschlusskriterien:

<18 Jahre alt Gefangene, schwangere Personen oder andere geschützte Bevölkerungsgruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesamtzahl und Beschreibung der Studienstandorte/Gesamtzahl der geplanten Probanden
Alle Traumapatienten am Methodist Dallas Medical Center (MDMC), bei denen eine traumatische Dickdarmverletzung diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien des Registers erfüllen, werden eingeschlossen. Die Rekrutierung wird beendet, sobald Daten für fünf Jahre erfasst wurden: Januar 2018 bis Dezember 2023.
Sonstiges: Medizinische/Phänotyp-Datenerhebungsverfahren & zu erhebende Daten
Das Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry wird nach demografischen Informationen, Diagnosecodes, Aufnahmedaten, Merkmalen traumatischer Verletzungen, chirurgischen Eingriffen, Komorbiditäten, stationären Behandlungsergebnissen, Komplikationen, Konsultationen, Entlassungsort und Sterblichkeit abgefragt. Zusätzliche Laborwerte werden aus Epic durch retrospektive Krankenaktenüberprüfung extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl und Beschreibung der Studienstandorte
Zeitfenster: 5 Jahre
Diese Studie schließt alle Traumapatienten am Methodist Dallas Medical Center ein, die mit einer traumatischen Dickdarmverletzung diagnostiziert wurden und die Einschlusskriterien des Registers erfüllen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 051.TRA.2023.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Informationen werden gemäß der Guten Klinischen Praxis verblindet. Der Prüfarzt wird alle möglichen Anstrengungen unternehmen, um die Einhaltung aller Richtlinien bezüglich der Weitergabe geschützter Gesundheitsinformationen oder Forschungsinformationen sicherzustellen. Nur anonymisierte geschützte Gesundheitsinformationen werden in relevanten Forschungsmedien geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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