Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteriske anastomoser

8. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Enteriske anastomoser ved traumer

Dette retrospektive datalageret vil tjene som et middel for å aggregere og analysere beste praksis i forhold til utfall av traumatiske tykktarmsskader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å etablere et datalager som vil tillate kvalitetsforbedringsstudier/observasjoner spesifikt for traumatiske tarmskader og evaluere dagens kirurgiske behandling, spesielt ved å sammenligne resultater av primær anastomose, forsinket anastomose og stomidiversjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle traumepasienter ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) diagnostisert med traumatisk tykktarmsskade og oppfyller registerets inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18 år gammel Inkludert i MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Traumeregister Enhver diagnosekode som indikerer skade på tykk- og/eller tynntarmen (S36.5 og/eller S36.4)

Ekskluderingskriterier:

<18 år gamle Fanger, gravide personer, eller andre beskyttede befolkningsgrupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Totalt antall og beskrivelse av studieplasser/Totalt antall deltakere forventet
Inkluder alle traumepasienter ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) som er diagnostisert med traumatisk tykktarmsskade og som oppfyller registerets inklusjonskriterier. Inkludering vil avsluttes når fem års data er innsamlet: januar 2018 til desember 2023.
Annen: Medisinske/fenotype datainnsamlingsprosedyrer & data som skal samles inn
Metodistkirken Dallas Medical Center Traumaregister vil bli spurt etter demografisk informasjon, diagnosekoder, innleggelsesdatoer, karakteristikker for traumatisk skade, kirurgiske prosedyrer, komorbiditeter, inneliggende resultater, komplikasjoner, konsultasjoner, utskrivningssted og dødelighet. Ytterligere laboratorieverdier vil bli hentet fra Epic gjennom retrospektiv journalgjennomgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Number of Study Sites
Tidsramme: 5 years
This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 051.TRA.2023.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All informasjon vil bli blindet i samsvar med God klinisk praksis. Undersøkeren vil gjøre alle mulige innsatser for å sikre etterlevelse av alle retningslinjer vedrørende deling av beskyttet helseinformasjon eller forskningsinformasjon. Kun avidentifisert beskyttet helseinformasjon vil bli delt i relevante forskningsmedier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere