- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490158
Anastomozy jelitowe
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Zespolenia jelitowe w urazach
To retrospektywne repozytorium danych posłuży jako środek do agregacji i analizy najlepszych praktyk w odniesieniu do wyników leczenia pourazowych urazów okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest utworzenie repozytorium danych, które umożliwi prowadzenie badań/obserwacji dotyczących poprawy jakości specyficznych dla urazów okrężnicy oraz ocenę obecnego postępowania chirurgicznego jako metody leczenia, w szczególności porównując wyniki pierwotnej anastomozy, opóźnionej anastomozy i wyłonienia stomii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Crystee Cooper, DHEd
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kavya Mankulangara
- Numer telefonu: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Numer telefonu: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Numer telefonu: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z urazami w Methodist Dallas Medical Center (MDMC) z rozpoznanym urazem jelita grubego i spełniający kryteria włączenia do rejestru
Opis
Kryteria włączenia:
18 lat Włączony do Rejestru Urazowego MDMC (Methodist Dallas Medical Center) Dowolny kod diagnozy wskazujący na uszkodzenie jelita grubego i/lub cienkiego (S36.5 i/lub S36.4)
Kryteria wykluczenia:
<18 lat Więźniowie, osoby w ciąży lub inne chronione populacje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita liczba i opis ośrodków badawczych/Całkowita przewidywana liczba uczestników
Włącz wszystkich pacjentów z urazami w Methodist Dallas Medical Center (MDMC) z rozpoznaniem urazu okrężnicy, którzy spełniają kryteria włączenia do rejestru.
Rejestracja zostanie zakończona po zebraniu danych z pięciu lat: od stycznia 2018 do grudnia 2023.
|
Rejestr Traumatologii Methodist Dallas Medical Center zostanie przeszukany pod kądem informacji demograficznych, kodów diagnoz, dat przyjęć, charakterystyki urazów, procedur chirurgicznych, chorób współistniejących, wyników hospitalizacji, powikłań, konsultacji, miejsca wypisu oraz śmiertelności.
Dodatkowe wartości laboratoryjne zostaną pozyskane z systemu Epic poprzez retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Ramy czasowe: 5 years
|
This study will include all trauma patients at Methodist Dallas Medical Center diagnosed with traumatic colon injury and meets registry inclusion.
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 051.TRA.2023.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie informacje będą zaślepione zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną.
Badacz dołoży wszelkich starań, aby zapewnić zgodność ze wszystkimi zasadami dotyczącymi udostępniania chronionych informacji zdrowotnych lub informacji badawczych.
Tylko zanonimizowane chronione informacje zdrowotne będą udostępniane w odpowiednich mediach badawczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący