救急救命士学生における身体活動トレーニングの身体的適応と生活の質への影響
救急救命士学生における身体活動トレーニングの身体的適応と生活の質への効果
簡潔なタイトル: 救急救命士学生における8週間の身体活動プログラムの効果（RCT）公式タイトル: 救急救命士学生における身体活動トレーニングが身体的フィットネスと生活の質に及ぼす影響
この無作為化比較試験は、救急救命士学生における定期的な身体活動トレーニングが身体的フィットネスと生活の質に及ぼす効果を検討することを目的としています。 この研究は、医療を学ぶ救急救命士学生を対象に、8週間の身体活動プログラムを計画しています。 このプログラムは、身体的持久力、筋力、柔軟性、および全体的な身体的パフォーマンスを改善するように設計された運動で構成されます。
主仮説（H₁）:
定期的な身体活動トレーニングは、救急救命士学生の身体的フィットネスレベルと生活の質を有意に改善する。
H₁a: 定期的な身体活動トレーニングは、救急救命士学生の心血管持久力を向上させる。
H₁b: 定期的な身体活動トレーニングは、学生の筋力と柔軟性を有意に改善する。
H₁c: 学生の体格指数（BMI）値は、定期的な身体活動トレーニング後にプラスの影響を受ける。
H₁d: 身体活動プログラムに参加した学生は、対照群よりも有意に高い生活の質スコア（SF-36サブスケール）を示した。
この無作為化比較試験は、救急救命士学生の身体的フィットネスと生活の質を評価するために、週3日、8週間の身体活動プログラムの有効性を検証します。 参加者は、介入群（運動プログラム）または標準ケア/待機対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 主要アウトカムは、身体的持久力（国際身体活動質問票（IPAQ）短縮版）およびSF-36総合スコアを含みます。 測定は、介入前、8週間後、および3か月後の追跡調査で行われます。
研究の種類: 介入研究。 割り付け: 無作為化。 介入モデル: 並行割り付け。 マスキング: なし
主要評価項目:
身体活動運動による身体的持久力（距離、メートル）の変化 - ベースラインから8週間まで。
SF-36総合スコアによる健康関連生活の質の変化 - ベースラインから8週間まで。
時間枠: ベースライン、8週間後、3か月後の追跡調査。
この研究は、定期的な身体活動ベースのトレーニングプログラムが、救急救命士学生の専門的レジリエンスと生活の質の両方を改善できることを示唆しています。 これらの知見は、健康教育プログラムへの身体活動ベースのモジュールの組み込みに貢献し、将来の救急救命士の専門的生産性にプラスの影響を与えることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karaman
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Karaman、Karaman、トルコ（Türkiye）、70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 年齢18〜30歳
- 参加機関に救急救命士学生として在籍している
- 8週間の身体活動プログラムに参加可能かつ参加意思がある
- 文面によるインフォームドコンセントを提供する
- 予定された評価セッション（ベースライン、介入後、オプションのフォローアップ）に出席可能
除外基準:
- 運動を禁忌とする心血管、呼吸器、または筋骨格系の疾患の既往歴
- 妊娠中
- 過去6ヶ月以内に別の体系的な運動プログラムに参加している
- 医師により判断される、参加を妨げるまたは運動中のリスクをもたらすあらゆる医学的状態
- 研究スケジュールまたは手順に従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1: 身体活動トレーニング（介入群）
アーム1：身体活動トレーニング（介入群） 介入タイプ：行動的 介入内容： 介入群の参加者は、8週間の構造化された身体活動プログラムを実施します。 プログラムは週3回、各60分間で構成されます： 30分間の有酸素運動（ウォーキング、ジョギング、または中程度の強度でのインターバルトレーニング） 20分間の筋力トレーニング（主要筋群を対象とした自重トレーニングと抵抗バンドエクササイズ） 10分間の柔軟性とクールダウンのエクササイズ すべてのセッションは、訓練を受けた運動指導員によって監督されます。 参加者は、遵守記録を維持し、有害事象を報告するよう奨励されます。 介入前後の評価では、身体適性パラメータ（クーパーテスト、1分間の腕立て伏せと腹筋テスト、柔軟性）および健康関連生活の質（SF-36）が測定されます。 |
アーム1：身体活動トレーニング（介入群）介入タイプ：行動的介入 介入説明： 介入群の参加者は、8週間の構造化された身体活動プログラムを完了します。 このプログラムは週3回、各回60分で構成されています： 30分の心血管運動（中強度のウォーキング、ジョギング、またはインターバルトレーニング）20分の筋力トレーニング（主要筋群を対象とした自重運動と抵抗バンド運動）10分の柔軟性とクールダウン運動すべてのセッションは訓練を受けた運動指導員によって監督されます。 参加者は遵守記録を維持し、有害事象を報告するよう奨励されます。 介入前後の評価では身体的フィットネスパラメータが測定されますアーム2：対照群対照群の参加者は、構造化された身体活動プログラムに参加せず、通常の日常生活を続けます。 |
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介入なし：アーム2：対照群
アーム2：対照群（介入なし） 介入タイプ：介入なし 介入の説明： 対照群の参加者は、構造化された身体活動プログラムに参加せず、通常の日常生活を継続します。 8週間の研究期間中、新しい運動プログラムを開始しないように求められます。 介入群と同様の身体的フィットネスおよび生活の質の測定を用いて、研究前後の評価が実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイトル: 30メートルスプリントタイム
時間枠：ベースラインおよび8週間
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説明：30メートルの最大スプリントを完了するのに必要な時間。 2回の試行のうち最良（最速）の記録が採用されます。 測定単位：秒 |
ベースラインおよび8週間
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タイトル: 上半身筋持久力
時間枠：ベースラインおよび8週間
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説明：30秒間で完了した正しい腕立て伏せの総数。 測定単位：回数 |
ベースラインおよび8週間
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下半身爆発的パワー
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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説明: 立位状態から前方へ跳躍した距離で、スタートラインから着地時の接触点まで測定します。 測定単位: センチメートル |
ベースラインおよび8週間後
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体脂肪率
時間枠：ベースラインと8週間
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説明：TANITA TBF-300デバイスを使用した生体電気インピーダンス分析（BIA）により測定された全身脂肪の割合。 測定単位：パーセント（%） |
ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
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説明: 体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割って算出します（kg/m²）。測定単位: kg/m²（体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m²で報告します。）
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ベースラインおよび8週間
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
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説明：国際身体活動質問票（IPAQ）を用いて測定されます。 この質問票は、過去7日間に費やされた身体活動の時間を評価します。 測定単位：MET-分/週 完全なスケール名：国際身体活動質問票（IPAQ） 最小値：0（理論上） 最大値：上限なし（個人が報告した活動時間によって異なります）。 解釈：スコアが高いほど、より良い結果を示します。 MET-分/週の値が高いほど、個人がより活動的で身体的な健康状態が良いライフスタイルを送っていることを示唆します。 |
ベースラインおよび8週間
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生活の質スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
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説明: ショートフォーム-36（SF-36）健康調査を用いて測定されます。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が良好であることを示します。 測定単位: スケール上のスコア 正式名称: ショートフォーム-36健康調査（SF-36） 最小値: 0 最大値: 100 解釈: スコアが高いほど良好な結果を示します。 スコア100は完全な健康と高い生活の質を表し、スコア0は重大な健康制限と低い生活の質を表します。 |
ベースラインおよび8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
計画の説明：本研究の非識別化された個別参加者データ（IPD）は、主要結果の発表後、合理的な要求に応じて他の研究者に提供されます。 データは安全なリポジトリを通じて共有され、体力テストのスコア、SF-36質問票の回答、および人口統計情報が含まれ、すべての個人識別情報は削除されます。 リクエストは主任研究者（bsolmaz@kmu.edu.tr）に提出できます。
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。