- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07490821
Effekter av fysisk aktivitetstrening på fysisk form og livskvalitet hos paramedisinstudenter
Effekter av fysisk aktivitetstrening på fysisk form og livskvalitet hos paramedikkstudenter
Kort tittel: Effekter av et 8-ukers fysisk aktivitetsprogram for ambulansearbeiderstudenter (RCT) Offisiell tittel: EFFEKTER AV FYSISK AKTIVITETSTRENING PÅ FYSISK FORM OG LIVSKVALITET HOS AMBULANSEARBEIDERSTUDENTER
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av regelmessig fysisk aktivitetstrening på fysisk form og livskvalitet hos ambulansearbeiderstudenter. Studien planlegger et åtte ukers fysisk aktivitetsprogram for ambulansearbeiderstudenter som studerer helsevesen. Programmet vil bestå av øvelser designet for å forbedre fysisk utholdenhet, muskelstyrke, fleksibilitet og generell fysisk ytelse.
Hovedhypotese (H₁):
Regelmessig fysisk aktivitetstrening vil signifikant forbedre fysisk formnivå og livskvalitet hos ambulansearbeiderstudenter.
H₁a: Regelmessig fysisk aktivitetstrening øker den kardiovaskulære utholdenheten til ambulansearbeiderstudenter.
H₁b: Regelmessig fysisk aktivitetstrening forbedrer signifikant studentenes muskelstyrke og fleksibilitet.
H₁c: Studentenes kroppsmasseindeks (KMI)-verdier påvirkes positivt etter regelmessig fysisk aktivitetstrening.
H₁d: Studenter som deltok i det fysiske aktivitetsprogrammet hadde signifikant høyere livskvalitetsskårer (SF-36 subskalaer) enn kontrollgruppen.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste effektiviteten av et 8-ukers, 3-dagers-per-uke fysisk aktivitetsprogram for å vurdere fysisk form og livskvalitet hos ambulansearbeiderstudenter. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (treningsprogram) eller en standardbehandling/ventekontrollgruppe. Primære utfallsmål inkluderer fysisk utholdenhet (kortversjon av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)) og SF-36 totalskåren. Målinger vil bli tatt før intervensjon, etter 8 uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Studietype: Intervensjonsstudie. Tildeling: Randomisert. Intervensjonsmodell: Parallell tildeling. Maskering: Ingen
Primære utfallsmål:
Endring i fysisk utholdenhet (distanse, meter) med fysiske aktivitetsøvelser - fra utgangspunkt til uke 8.
Endring i helserelatert livskvalitet målt med SF-36 totalskåre - fra utgangspunkt til uke 8.
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, 3-måneders oppfølging.
Studien antyder at regelmessige fysisk aktivitetsbaserte treningsprogrammer kan forbedre både den profesjonelle motstandsdyktigheten og livskvaliteten til ambulansearbeiderstudenter. Disse funnene forventes å bidra til inkludering av fysisk aktivitetsbaserte moduler i helseutdanningsprogrammer og positivt påvirke den profesjonelle produktiviteten til fremtidige ambulansearbeidere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Tyrkia (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Deltakelseskriterier:
- Alder 18-30 år
- Innmeldt som ambulansearbeiderstudent ved deltakende institusjon
- I stand til og villig til å delta i et 8-ukers fysisk aktivitetsprogram
- Gir skriftlig samtykke etter informasjon
- I stand til å delta på planlagte vurderingsøkter (utgangspunkt, etter intervensjon, valgfri oppfølging)
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer eller muskel- og skjelettlidelser som er kontraindisert for trening
- Svangerskap
- Deltakelse i et annet strukturert treningsprogram innen de siste 6 månedene
- Enhver medisinsk tilstand som vil forstyrre deltakelse eller utgjøre risiko under trening, som fastslått av lege
- Manglende evne til å følge studiens tidsplan eller prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Fysisk aktivitetstrening (Intervensjonsgruppe)
Arm 1: Fysisk aktivitetstrening (Intervensjonsgruppe) Intervensjonstype: Atferdsmessig Intervensjonsbeskrivelse: Deltakere i intervensjonsgruppen vil gjennomføre et 8-ukers strukturert fysisk aktivitetsprogram. Programmet består av tre økter per uke, hver på 60 minutter: 30 minutters kardiovaskulær trening (gange, jogging eller intervalltrening med moderat intensitet) 20 minutters styrketrening (kroppsvektøvelser og øvelser med motstandsbånd rettet mot store muskelgrupper) 10 minutters fleksibilitet og nedkjølingsøvelser Alle økter vil bli overvåket av en utdannet treningsinstruktør. Deltakere vil bli oppfordret til å føre vedlikeholdsdagbøker og rapportere eventuelle bivirkninger. Vurderinger før og etter intervensjonen vil måle fysiske formparametere (Cooper-test, 1-minutts push-up og sit-up-tester, fleksibilitet) og helserelatert livskvalitet (SF-36). |
Arm 1: Fysisk aktivitetstrening (Intervensjonsgruppe) Intervensjonstype: Atferdsmessig Intervensjonsbeskrivelse: Deltakere i intervensjonsgruppen vil gjennomføre et 8-ukers strukturert fysisk aktivitetsprogram. Programmet består av tre økter per uke, hver på 60 minutter: 30 minutters kardiovaskulær trening (gange, jogging eller intervalltrening med moderat intensitet) 20 minutters styrketrening (kroppsvektsøvelser og motstandsbandøvelser rettet mot store muskelgrupper) 10 minutters fleksibilitets- og nedkjølingsøvelser Alle økter vil bli veiledet av en trent treningsinstruktør. Deltakere vil bli oppfordret til å føre logg over følge og rapportere eventuelle bivirkninger. Før- og etterintervensjonsvurderinger vil måle fysiske formparametere Arm 2: Kontrollgruppe Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige daglige rutine uten å delta i det strukturerte fysiske aktivitetsprogrammet. |
|
Ingen inngripen: Arm 2: Kontrollgruppe
Arm 2: Kontrollgruppe (Ingen intervensjon) Intervensjonstype: Ingen intervensjon Intervensjonsbeskrivelse: Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige daglige rutine uten å delta i det strukturerte fysiske aktivitetsprogrammet. De vil bli bedt om å unngå å starte noen nye treningsprogrammer i løpet av den 8-ukers studien. For- og etterstudievurderinger vil bli utført ved bruk av de samme fysiske form og livskvalitetsmålene som intervensjonsgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tittel: 30-Meter Sprinttid
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Beskrivelse: Tiden som kreves for å fullføre en 30-meters maksimal sprint. Måleenhet: Sekunder |
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Tittel: Øvre kroppsmuskulær utholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Beskrivelse: Det totale antallet korrekte armhevninger utført innen en 30-sekunders periode. Måleenhet: Antall repetisjoner |
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Eksplosiv kraft i underkroppen
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Beskrivelse: Avstanden hoppet fremover fra stående stilling, målt fra startlinjen til kontaktpunktet ved landing. Måleenhet: Centimeter |
Baseline og 8 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Beskrivelse: Prosentandelen av total kroppsfett målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) ved bruk av TANITA TBF-300-enheten. Måleenhet: Prosent (%) |
Utgangspunkt og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Beskrivelse: Beregnes som vekt i kilo delt på høyde i meter i annen (kg/m²).Måleenhet: kg/m² (Vekt og høyde vil kombineres for å rapportere BMI i kg/m².)
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Beskrivelse: Målt ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Denne spørreundersøkelsen vurderer tiden brukt på fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Måleenhet: MET-minutter per uke Fullskalanavn: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Minimumsverdi: 0 (Teoretisk) Maksimumsverdi: Ingen øvre grense (varierer i henhold til individets rapporterte aktivitetsvarighet). Tolkning: Høyere skår indikerer et bedre resultat. En høyere MET-minutt/uke-verdi tyder på at individet har en mer aktiv og fysisk sunnere livsstil. |
Baseline og 8 uker
|
|
Endring i livskvalitetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Beskrivelse: Målt ved hjelp av Short Form-36 (SF-36) helseundersøkelsen. Høyere poengsummer indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Måleenhet: Poengsum på en skala Fullt skalanavn: Short Form-36 helseundersøkelse (SF-36) Minimumsverdi: 0 Maksimumsverdi: 100 Tolkning: Høyere poengsummer indikerer et bedre utfall. En poengsum på 100 representerer fullstendig helse og høy livskvalitet, mens en poengsum på 0 representerer betydelige helsebegrensninger og lav livskvalitet. |
Utgangspunkt og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2025/59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Beskrivelse av planen: Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil bli tilgjengeliggjort for andre forskere ved rimelig forespørsel etter publisering av primære resultater. Data vil bli delt via et sikkert oppbevaringssted og vil inkludere fysisk form-testresultater, SF-36 spørreskjema-svar og demografisk informasjon, med alle personlige identifikatorer fjernet. Forespørsler kan sendes til hovedforskeren på bsolmaz@kmu.edu.tr
.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .