- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490821
Effetti dell'allenamento fisico sulla forma fisica e sulla qualità della vita negli studenti paramedici
Effetti dell'Allenamento di Attività Fisica sulla Forma Fisica e Qualità della Vita negli Studenti Paramedici
Titolo Breve: Effetti di un programma di attività fisica di 8 settimane negli studenti paramedici (RCT) Titolo Ufficiale: EFFETTI DELL'ALLENAMENTO DI ATTIVITÀ FISICA SULLA FORMA FISICA E LA QUALITÀ DELLA VITA DEGLI STUDENTI PARAMEDICI
Questo studio controllato randomizzato mira a esaminare gli effetti dell'allenamento regolare di attività fisica sulla forma fisica e la qualità della vita degli studenti paramedici. Lo studio pianifica un programma di attività fisica di otto settimane per studenti paramedici che studiano assistenza sanitaria. Il programma consisterà in esercizi progettati per migliorare la resistenza fisica, la forza muscolare, la flessibilità e le prestazioni fisiche complessive.
Ipotesi Principale (H₁):
L'allenamento regolare di attività fisica migliorerà significativamente il livello di forma fisica e la qualità della vita degli studenti paramedici.
H₁a: L'allenamento regolare di attività fisica aumenta la resistenza cardiovascolare degli studenti paramedici.
H₁b: L'allenamento regolare di attività fisica migliora significativamente la forza muscolare e la flessibilità degli studenti.
H₁c: I valori dell'indice di massa corporea (BMI) degli studenti sono influenzati positivamente dopo l'allenamento regolare di attività fisica.
H₁d: Gli studenti che hanno partecipato al programma di attività fisica hanno ottenuto punteggi di qualità della vita (sottoscale SF-36) significativamente più alti rispetto al gruppo di controllo.
Questo studio controllato randomizzato testerà l'efficacia di un programma di attività fisica di 8 settimane, 3 giorni alla settimana, per valutare la forma fisica e la qualità della vita degli studenti paramedici. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento (programma di esercizi) o a un gruppo di controllo standard/lista d'attesa. Gli esiti primari includono la resistenza fisica (forma breve del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)) e il punteggio totale SF-36. Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento, dopo 8 settimane e al follow-up di 3 mesi.
Tipo di Studio: Interventistico. Assegnazione: Randomizzata. Modello di Intervento: Assegnazione Parallela. Mascheramento: Nessuno
Misure degli Esiti Primari:
Variazione della resistenza fisica (distanza, metri) con esercizi di attività fisica - dal basale alla settimana 8.
Variazione della qualità della vita correlata alla salute mediante punteggio totale SF-36 - dal basale alla settimana 8.
Periodo di Tempo: Basale, settimana 8, follow-up di 3 mesi.
Lo studio suggerisce che i programmi di allenamento basati sull'attività fisica regolare possono migliorare sia la resilienza professionale che la qualità della vita degli studenti paramedici. Si prevede che questi risultati contribuiranno all'inclusione di moduli basati sull'attività fisica nei programmi di educazione sanitaria e influenzeranno positivamente la produttività professionale dei futuri paramedici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turchia (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di partecipazione:
- Età 18-30 anni
- Iscritto come studente paramedico presso l'istituto partecipante
- Capace e disposto a partecipare a un programma di attività fisica di 8 settimane
- Fornisce il consenso informato scritto
- Capace di partecipare alle sessioni di valutazione programmate (baseline, post-intervento, follow-up facoltativo)
Criteri di esclusione:
- Storia di condizioni cardiovascolari, respiratorie o muscoloscheletriche che controindicano l'esercizio
- Gravidanza
- Partecipazione a un altro programma di esercizio strutturato negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi condizione medica che interferirebbe con la partecipazione o rappresenterebbe un rischio durante l'esercizio, come determinato da un medico
- Incapacità di rispettare il programma o le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: Allenamento dell'Attività Fisica (Gruppo di Intervento)
Braccio 1: Allenamento dell'Attività Fisica (Gruppo di Intervento) Tipo di Intervento: Comportamentale Descrizione dell'Intervento: I partecipanti del gruppo di intervento completeranno un programma strutturato di attività fisica della durata di 8 settimane. Il programma consiste in tre sessioni settimanali, ciascuna della durata di 60 minuti: 30 minuti di esercizio cardiovascolare (camminata, corsa leggera o allenamento a intervalli a intensità moderata) 20 minuti di allenamento della forza (esercizi a corpo libero ed esercizi con bande elastiche che coinvolgono i principali gruppi muscolari) 10 minuti di esercizi di flessibilità e defaticamento Tutte le sessioni saranno supervisionate da un istruttore di esercizio fisico qualificato. Ai partecipanti sarà incoraggiato a compilare registri di aderenza e segnalare eventuali eventi avversi. Le valutazioni pre e post-intervento misureranno i parametri di fitness fisico (test di Cooper, test di flessioni e addominali in 1 minuto, flessibilità) e la qualità della vita correlata alla salute (SF-36). |
Gruppo 1: Allenamento Fisico (Gruppo di Intervento) Tipo di Intervento: Comportamentale Descrizione dell'Intervento: I partecipanti nel gruppo di intervento completeranno un programma strutturato di attività fisica della durata di 8 settimane. Il programma consiste in tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 60 minuti: 30 minuti di esercizio cardiovascolare (camminata, corsa o allenamento a intervalli a intensità moderata) 20 minuti di allenamento di forza (esercizi a corpo libero e con elastici di resistenza che coinvolgono i principali gruppi muscolari) 10 minuti di esercizi di flessibilità e defaticamento Tutte le sessioni saranno supervisionate da un istruttore di esercizio fisico qualificato. Ai partecipanti sarà incoraggiato di tenere un registro di aderenza e segnalare eventuali eventi avversi. Valutazioni pre e post-intervento misureranno i parametri di forma fisica Gruppo 2: Gruppo di Controllo I partecipanti nel gruppo di controllo continueranno la loro routine quotidiana abituale senza partecipare al programma strutturato di attività fisica. |
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Nessun intervento: Gruppo 2: Gruppo di Controllo
Gruppo 2: Gruppo di Controllo (Nessun Intervento) Tipo di Intervento: Nessun Intervento Descrizione dell'Intervento: I partecipanti del gruppo di controllo continueranno la loro normale routine quotidiana senza partecipare al programma strutturato di attività fisica. Verrà chiesto loro di evitare di iniziare nuovi programmi di esercizio durante il periodo di studio di 8 settimane. Le valutazioni pre e post-studio saranno condotte utilizzando le stesse misure di forma fisica e qualità della vita del gruppo di intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Titolo: Tempo di Sprint di 30 Metri
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Descrizione: Il tempo necessario per completare uno sprint massimale di 30 metri. Il migliore (più veloce) dei due tentativi viene registrato. Unità di misura: Secondi |
Baseline e 8 settimane
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Titolo: Resistenza Muscolare della Parte Superiore del Corpo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Descrizione: Il numero totale di flessioni eseguite correttamente entro un periodo di 30 secondi. Unità di misura: Numero di ripetizioni |
Baseline e 8 settimane
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Potenza Esplosiva degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Descrizione: La distanza saltata in avanti da una posizione eretta, misurata dalla linea di partenza al punto di contatto all'atterraggio. Unità di misura: Centimetri |
Baseline e 8 settimane
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Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Descrizione: La percentuale di grasso corporeo totale misurata mediante Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA) utilizzando il dispositivo TANITA TBF-300. Unità di misura: Percentuale (%) |
Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Descrizione: Calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri al quadrato (kg/m²). Unità di misura: kg/m² (Peso e altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m².)
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Baseline e 8 settimane
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Variazione del Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Descrizione: Misurato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Questo questionario valuta il tempo trascorso in attività fisica negli ultimi 7 giorni. Unità di misura: MET-minuti a settimana Nome scala completa: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Valore minimo: 0 (Teoricamente) Valore massimo: Nessun limite superiore (varia in base alla durata dell'attività riportata dall'individuo). Interpretazione: Punteggi più alti indicano un esito migliore. Un valore MET-minuti/settimana più elevato suggerisce che l'individuo ha uno stile di vita più attivo e fisicamente più sano. |
Baseline e 8 settimane
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Cambiamento nel Punteggio della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Descrizione: Misurato utilizzando il questionario di salute Short Form-36 (SF-36). Punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita correlata alla salute. Unità di misura: Punteggio su una scala Nome completo della scala: Short Form-36 Health Survey (SF-36) Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Interpretazione: Punteggi più alti indicano un risultato migliore. Un punteggio di 100 rappresenta una salute completa e un'elevata qualità della vita, mentre un punteggio di 0 rappresenta limitazioni significative per la salute e una bassa qualità della vita. |
Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2025/59
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Descrizione del Piano: I dati individuali dei partecipanti (IPD) de-identificati di questo studio saranno resi disponibili ad altri ricercatori su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati primari. I dati saranno condivisi tramite un repository sicuro e includeranno punteggi dei test di fitness fisico, risposte al questionario SF-36 e informazioni demografiche, con tutti gli identificatori personali rimossi. Le richieste possono essere inviate al ricercatore principale all'indirizzo bsolmaz@kmu.edu.tr
.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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