- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07490821
Vlivy fyzické aktivity na fyzickou kondici a kvalitu života u studentů záchranářů
Vlivy tréninku fyzické aktivity na fyzickou kondici a kvalitu života u studentů záchranářů
Krátký název: Účinky 8týdenního programu fyzické aktivity u studentů záchranářství (RCT) Oficiální název: ÚČINKY TRÉNINKU FYZICKÉ AKTIVITY NA FYZICKOU ZDATNOST A KVALITU ŽIVOTA U STUDENTŮ ZÁCHRANÁŘSTVÍ
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky pravidelného tréninku fyzické aktivity na fyzickou zdatnost a kvalitu života u studentů záchranářství. Studie plánuje osm týdnů trvající program fyzické aktivity pro studenty záchranářství studující zdravotní péči. Program bude sestávat z cvičení navržených ke zlepšení fyzické vytrvalosti, svalové síly, flexibility a celkové fyzické výkonnosti.
Hlavní hypotéza (H₁):
Pravidelný trénink fyzické aktivity výrazně zlepší úroveň fyzické zdatnosti a kvalitu života studentů záchranářství.
H₁a: Pravidelný trénink fyzické aktivity zvyšuje kardiovaskulární vytrvalost studentů záchranářství.
H₁b: Pravidelný trénink fyzické aktivity výrazně zlepšuje svalovou sílu a flexibilitu studentů.
H₁c: Hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) studentů jsou pozitivně ovlivněny po pravidelném tréninku fyzické aktivity.
H₁d: Studenti, kteří se zúčastnili programu fyzické aktivity, měli výrazně vyšší skóre kvality života (subškály SF-36) než kontrolní skupina.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost 8týdenního programu fyzické aktivity, který se koná 3 dny v týdnu, k posouzení fyzické zdatnosti a kvality života u studentů záchranářství. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny (cvičební program) nebo do skupiny standardní péče/čekací kontrolní skupiny. Primární výsledky zahrnují fyzickou vytrvalost (zkrácená forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)) a celkové skóre SF-36. Měření budou provedena před intervencí, po 8 týdnech a při 3měsíčním sledování.
Typ studie: Intervenční. Přidělení: Randomizované. Intervenční model: Paralelní přiřazení. Maskování: Žádné
Primární měřené výsledky:
Zvýšení fyzické vytrvalosti (vzdálenost, metry) pomocí cvičení fyzické aktivity - od výchozího stavu do 8. týdne.
Zvýšení kvality života související se zdravím podle celkového skóre SF-36 - od výchozího stavu do 8. týdne.
Časový rámec: Výchozí stav, 8. týden, 3měsíční sledování.
Studie naznačuje, že pravidelné tréninkové programy založené na fyzické aktivitě mohou zlepšit jak profesní odolnost, tak kvalitu života studentů záchranářství. Očekává se, že tyto zjištění přispějí k zařazení modulů založených na fyzické aktivitě do vzdělávacích programů ve zdravotnictví a pozitivně ovlivní profesní produktivitu budoucích záchranářů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turecko (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–30 let
- Zapsán jako student záchranářství v účastnické instituci
- Schopen a ochoten účastnit se 8týdenního programu fyzické aktivity
- Poskytuje písemný informovaný souhlas
- Schopen účastnit se plánovaných hodnotících sezení (vstupní, po intervenci, volitelné následné)
Vylučovací kritéria:
- Historie kardiovaskulárních, respiračních nebo muskuloskeletálních onemocnění kontraindikujících cvičení
- Těhotenství
- Účast v jiném strukturovaném cvičebním programu v posledních 6 měsících
- Jakýkoli zdravotní stav, který by narušoval účast nebo představoval riziko během cvičení, podle posouzení lékařem
- Neschopnost dodržovat harmonogram nebo postupy studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Trénink fyzické aktivity (Intervenční skupina)
Skupina 1: Trénink fyzické aktivity (Intervenční skupina) Typ intervence: Behaviorální Popis intervence: Účastníci v intervenční skupině absolvují 8týdenní strukturovaný program fyzické aktivity. Program se skládá ze tří sezení týdně, každé trvá 60 minut: 30 minut kardiovaskulárního cvičení (chůze, běh nebo intervalový trénink střední intenzity) 20 minut silového tréninku (cvičení s vlastní vahou a cvičení s odporovými gumami zaměřené na hlavní svalové skupiny) 10 minut cvičení na flexibilitu a zklidnění Všechna sezení budou vedena kvalifikovaným cvičebním instruktorem. Účastníci budou vybízeni k vedení záznamů o dodržování programu a hlášení nežádoucích událostí. Před a po intervenci budou provedena hodnocení měřící parametry fyzické zdatnosti (Cooperův test, test kliků a sedů-lehů za 1 minutu, flexibilita) a kvalitu života související se zdravím (SF-36). |
Skupina 1: Trénink fyzické aktivity (Intervenční skupina) Typ intervence: Behaviorální Popis intervence: Účastníci v intervenční skupině absolvují 8týdenní strukturovaný program fyzické aktivity. Program se skládá ze tří sezení týdně, každé trvající 60 minut: 30 minut kardiovaskulárního cvičení (chůze, běh nebo intervalový trénink střední intenzity) 20 minut silového tréninku (cvičení s vlastní vahou a cvičení s odporovými gumami zaměřená na hlavní svalové skupiny) 10 minut protahovacích a zklidňovacích cviků Všechna sezení budou vedena kvalifikovaným cvičebním instruktorem. Účastníci budou vybízeni k vedení záznamů o dodržování programu a hlášení nežádoucích událostí. Před a po intervenci budou provedena hodnocení měřící parametry fyzické kondice Skupina 2: Kontrolní skupina Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve své obvyklé denní rutině bez účasti na strukturovaném programu fyzické aktivity. |
|
Žádný zásah: Skupina 2: Kontrolní skupina
Skupina 2: Kontrolní skupina (bez zásahu) Typ zásahu: Žádný zásah Popis zásahu: Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve své obvyklé denní rutině bez účasti na strukturovaném programu fyzické aktivity. Bude jim doporučeno, aby během 8týdenního období studie nezačínali žádné nové cvičební programy. Před a po studii budou provedena hodnocení pomocí stejných měření fyzické kondice a kvality života jako u intervenční skupiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název: Čas na 30metrovém sprintu
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
|
Popis: Čas potřebný k dokončení 30metrového maximálního sprintu. Měrná jednotka: Sekundy |
Baseline a 8 týdnů
|
|
Nadpis: Vytrvalost horní části těla
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Popis: Celkový počet správně provedených kliků během 30 sekund. Jednotka měření: Počet opakování |
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
Výbušná síla dolní části těla
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Popis: Vzdálenost skoku vpřed z místa, měřená od startovní čáry k bodu dopadu při doskoku. Měrová jednotka: Centimetry |
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Popis: Procento celkového tělesného tuku měřeného pomocí bioelektrické impedance (BIA) zařízením TANITA TBF-300. Jednotka měření: Procento (%) |
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Description: Vypočítá se jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²).Unit of Measure: kg/m² (Hmotnost a výška budou kombinovány pro vykazování BMI v kg/m².)
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Popis: Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). Tento dotazník hodnotí čas strávený fyzickou aktivitou v posledních 7 dnech. Jednotka měření: MET-minuty týdně Název celé škály: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) Minimální hodnota: 0 (teoreticky) Maximální hodnota: Žádné horní omezení (liší se podle nahlášené doby trvání aktivity jednotlivce). Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Vyšší hodnota MET-minut/týden naznačuje, že jedinec má aktivnější a fyzicky zdravější životní styl. |
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Změna skóre kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Popis: Měřeno pomocí dotazníku zdravotního stavu Short Form-36 (SF-36). Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života spojenou se zdravím. Jednotka měření: Skóre na škále Název škály: Dotazník zdravotního stavu Short Form-36 (SF-36) Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Interpretace: Vyšší skóre indikuje lepší výsledek. Skóre 100 představuje úplné zdraví a vysokou kvalitu života, zatímco skóre 0 představuje významná zdravotní omezení a nízkou kvalitu života. |
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2025/59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Popis plánu: Anonymizovaná data jednotlivých účastníků (IPD) z této studie budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům na základě odůvodněné žádosti po publikaci primárních výsledků. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného úložiště a budou zahrnovat výsledky testů fyzické zdatnosti, odpovědi na dotazník SF-36 a demografické informace, přičemž budou odstraněny všechny osobní identifikátory. Žádosti lze podat hlavnímu vyšetřovateli na adrese bsolmaz@kmu.edu.tr
.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .