- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490821
Effekter af fysisk aktivitetstræning på fysisk form og livskvalitet hos ambulancebehandlerstuderende
Effekter af fysisk aktivitetstræning på fysisk form og livskvalitet hos paramedicinstuderende
Kort titel: Effekter af et 8-ugers fysisk aktivitetsprogram for ambulanceuddannelseselever (RCT) Officiel titel: EFFEKTER AF FYSISK AKTIVITETSTRÆNING PÅ FYSISK FORM OG LIVSKVALITET HOS AMBULANCEUDDANNELSESELEVER
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekterne af regelmæssig fysisk aktivitetstræning på fysisk form og livskvalitet hos ambulanceuddannelseselever. Studiet planlægger et otte-ugers fysisk aktivitetsprogram for ambulanceuddannelseselever, der studerer sundhedspleje. Programmet vil bestå af øvelser designet til at forbedre fysisk udholdenhed, muskelstyrke, fleksibilitet og samlet fysisk præstation.
Hovedhypotese (H₁):
Regelmæssig fysisk aktivitetstræning vil signifikant forbedre fysisk formniveau og livskvalitet hos ambulanceuddannelseselever.
H₁a: Regelmæssig fysisk aktivitetstræning øger ambulanceuddannelseselevers kardiovaskulære udholdenhed.
H₁b: Regelmæssig fysisk aktivitetstræning forbedrer signifikant elevers muskelstyrke og fleksibilitet.
H₁c: Elevers kropsmasseindeks (BMI)-værdier påvirkes positivt efter regelmæssig fysisk aktivitetstræning.
H₁d: Elever, der deltog i det fysiske aktivitetsprogram, havde signifikant højere livskvalitetsscore (SF-36 subskalaer) end kontrolgruppen.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste effektiviteten af et 8-ugers, 3-dage-per-uge fysisk aktivitetsprogram for at vurdere fysisk form og livskvalitet hos ambulanceuddannelseselever. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (træningsprogram) eller en standardpleje/ventekontrolgruppe. Primære resultater inkluderer fysisk udholdenhed (kort form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)) og SF-36 totalscore. Målinger vil blive foretaget før intervention, efter 8 uger og ved 3-måneders opfølgning.
Studietype: Interventionel. Allokering: Randomiseret. Interventionsmodel: Parallel tildeling. Maskering: Ingen
Primære resultatmål:
Ændring i fysisk udholdenhed (distance, meter) med fysiske aktivitetsøvelser - fra baseline til uge 8.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved SF-36 totalscore - fra baseline til uge 8.
Tidsramme: Baseline, uge 8, 3-måneders opfølgning.
Studiet antyder, at regelmæssige fysisk aktivitetsbaserede træningsprogrammer kan forbedre både den professionelle modstandsdygtighed og livskvalitet hos ambulanceuddannelseselever. Disse resultater forventes at bidrage til inklusionen af fysisk aktivitetsbaserede moduler i sundhedsuddannelsesprogrammer og positivt påvirke den professionelle produktivitet hos fremtidige ambulancebehandlere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Tyrkiet (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagelseskriterier:
- Alder 18-30 år
- Indskrevet som paramedicinstuderende på den deltagende institution
- I stand til og villig til at deltage i et 8-ugers fysisk aktivitetsprogram
- Afgiver skriftlig informeret samtykke
- I stand til at deltage i planlagte vurderingssessioner (baseline, efter intervention, valgfri opfølgning)
Eksklusionskriterier:
- Tidligere hjerte-kar-, respiratoriske eller muskel-skeletlidelser, der kontraindicerer motion
- Graviditet
- Deltagelse i et andet struktureret motionsprogram inden for de sidste 6 måneder
- Enhver medicinsk tilstand, der vil forstyrre deltagelsen eller udgøre en risiko under motion, som fastslået af en læge
- Manglende evne til at overholde undersøgelsens tidsplan eller procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Fysisk Aktivitetstræning (Interventionsgruppe)
Arm 1: Fysisk aktivitetstræning (Interventionsgruppe) Interventionstype: Adfærdsmæssig Interventionsbeskrivelse: Deltagerne i interventionsgruppen gennemfører et 8-ugers struktureret fysisk aktivitetsprogram. Programmet består af tre sessioner om ugen, hver på 60 minutter: 30 minutters kardiovaskulær træning (gang, løb eller intervaltræning ved moderat intensitet) 20 minutters styrketræning (kropsvægtsøvelser og modstandsbåndsøvelser rettet mod store muskelgrupper) 10 minutters fleksibilitets- og afkølingsøvelser Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet træningsinstruktør. Deltagerne opfordres til at føre log over overholdelse og rapportere eventuelle bivirkninger. For- og efterinterventionsvurderinger vil måle fysiske fitnessparametre (Cooper-test, 1-minuts armbøjnings- og mavebøjningstests, fleksibilitet) og sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36). |
Arm 1: Fysisk aktivitetstræning (interventionsgruppe) Interventionstype: Adfærdsmæssig Interventionsbeskrivelse: Deltagerne i interventionsgruppen gennemfører et 8-ugers struktureret fysisk aktivitetsprogram. Programmet består af tre sessioner om ugen, hver på 60 minutter: 30 minutters kardiovaskulær træning (gåture, løb eller intervaltræning ved moderat intensitet) 20 minutters styrketræning (kropsvægtøvelser og modstandsbåndøvelser rettet mod store muskelgrupper) 10 minutters fleksibilitets- og afslapningsøvelser Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet træningsinstruktør. Deltagerne vil blive opfordret til at føre vedholdenhedslogbøger og rapportere eventuelle bivirkninger. For- og efterinterventionsvurderinger vil måle fysiske formparametre Arm 2: Kontrolgruppe Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutine uden at deltage i det strukturerede fysiske aktivitetsprogram. |
|
Ingen indgriben: Arm 2: Kontrolgruppe
Arm 2: Kontrolgruppe (Ingen intervention) Interventionstype: Ingen intervention Interventionsbeskrivelse: Deltagere i kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutiner uden at deltage i det strukturede fysiske aktivitetsprogram. De vil blive bedt om at undgå at starte nye træningsprogrammer i løbet af studieperioden på 8 uger. For- og efterundersøgelsesvurderinger vil blive udført ved hjælp af de samme fysiske trænings- og livskvalitetsmålinger som interventionsgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titel: 30-meter sprinttid
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beskrivelse: Den tid, det tager at fuldføre et 30-meter maksimalt sprintløb. Den bedste (hurtigste) af to forsøg registreres. Måleenhed: Sekunder |
Baseline og 8 uger
|
|
Titel: Øvre krops muskulære udholdenhed
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beskrivelse: Det samlede antal korrekt udførte armbøjninger inden for en 30-sekunders periode. Måleenhed: Antal gentagelser |
Baseline og 8 uger
|
|
Eksplosiv kraft i underkroppen
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beskrivelse: Den fremadrettede afstand sprunget fra en stående position, målt fra startlinjen til kontaktpunktet ved landing. Måleenhed: Centimeter |
Baseline og 8 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beskrivelse: Procentdelen af total kropsfedt målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) ved hjælp af TANITA TBF-300-enheden. Måleenhed: Procent (%) |
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beskrivelse: Beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²).Måleenhed: kg/m² (Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m².)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beskrivelse: Målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Denne spørgeskema vurderer tiden brugt på fysisk aktivitet i de sidste 7 dage. Måleenhed: MET-minutter om ugen Fuldt skalanavn: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Minimumsværdi: 0 (Teoretisk) Maksimumsværdi: Ingen øvre grænse (varierer efter den enkeltes rapporterede aktivitetsvarighed). Fortolkning: Højere scorer indikerer et bedre resultat. En højere MET-minut/uge-værdi tyder på, at personen har en mere aktiv og fysisk sundere livsstil. |
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beskrivelse: Målt ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) Sundhedsundersøgelsen. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Måleenhed: Score på en skala Fuldt skalanavn: Short Form-36 Sundhedsundersøgelse (SF-36) Minimumsværdi: 0 Maksimumsværdi: 100 Tolkning: Højere score indikerer et bedre resultat. En score på 100 repræsenterer fuldstændig sundhed og høj livskvalitet, mens en score på 0 repræsenterer betydelige sundhedsbegrænsninger og lav livskvalitet. |
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2025/59
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Planbeskrivelse: Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af de primære resultater. Data vil blive delt via en sikker repository og vil omfatte fysisk form-testresultater, SF-36 spørgeskemasvar og demografiske oplysninger, hvor alle personlige identifikatorer er fjernet. Anmodninger kan indsendes til hovedforskeren på bsolmaz@kmu.edu.tr
.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .