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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07490821
Auswirkungen von körperlichem Aktivitätstraining auf die körperliche Fitness und Lebensqualität bei Rettungssanitäter-Studenten
Auswirkungen von körperlicher Aktivitätstraining auf die körperliche Fitness und Lebensqualität von Rettungssanitäter-Studenten
Kurztitel: Auswirkungen eines 8-wöchigen Bewegungsprogramms bei Rettungsdienststudenten (RCT) Offizieller Titel: AUSWIRKUNGEN VON BEWEGUNGSTRAINING AUF KÖRPERLICHE FITNESS UND LEBENSQUALITÄT BEI RETTUNGSDIENSTSTUDENTEN
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von regelmäßigem Bewegungstraining auf die körperliche Fitness und Lebensqualität von Rettungsdienststudenten zu untersuchen. Die Studie plant ein achtwöchiges Bewegungsprogramm für Rettungsdienststudenten im Gesundheitswesen. Das Programm besteht aus Übungen, die darauf ausgelegt sind, die körperliche Ausdauer, Muskelkraft, Flexibilität und die allgemeine körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Haupt-Hypothese (H₁):
Regelmäßiges Bewegungstraining wird das Fitnessniveau und die Lebensqualität von Rettungsdienststudenten signifikant verbessern.
H₁a: Regelmäßiges Bewegungstraining erhöht die kardiovaskuläre Ausdauer von Rettungsdienststudenten.
H₁b: Regelmäßiges Bewegungstraining verbessert signifikant die Muskelkraft und Flexibilität der Studenten.
H₁c: Die Body-Mass-Index (BMI)-Werte der Studenten werden nach regelmäßigem Bewegungstraining positiv beeinflusst.
H₁d: Studenten, die am Bewegungsprogramm teilgenommen haben, hatten signifikant höhere Lebensqualitätswerte (SF-36-Subskalen) als die Kontrollgruppe.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit eines 8-wöchigen, 3-tägigen wöchentlichen Bewegungsprogramms zur Bewertung der körperlichen Fitness und Lebensqualität bei Rettungsdienststudenten testen. Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (Übungsprogramm) oder einer Standardversorgungs-/Wartekontrollgruppe zugewiesen. Primäre Endpunkte umfassen körperliche Ausdauer (Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)) und den SF-36-Gesamtscore. Messungen werden vor der Intervention, nach 8 Wochen und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.
Studientyp: Interventionell. Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Verblindung: Keine
Primäre Ergebnisparameter:
Veränderung der körperlichen Ausdauer (Distanz, Meter) durch Bewegungstrainingsübungen - von der Basislinie bis Woche 8.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch den SF-36-Gesamtscore - von der Basislinie bis Woche 8.
Zeitrahmen: Basislinie, Woche 8, 3-monatige Nachuntersuchung.
Die Studie legt nahe, dass regelmäßige bewegungsbasierte Trainingsprogramme sowohl die berufliche Belastbarkeit als auch die Lebensqualität von Rettungsdienststudenten verbessern können. Diese Ergebnisse werden voraussichtlich dazu beitragen, bewegungsbasierte Module in Gesundheitsausbildungsprogramme aufzunehmen und die berufliche Produktivität zukünftiger Rettungsdienstmitarbeiter positiv zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Karaman
-
Karaman, Karaman, Türkei (türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30 Jahre
- Als Rettungssanitäter-Student an der teilnehmenden Einrichtung eingeschrieben
- In der Lage und bereit, an einem 8-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramm teilzunehmen
- Schriftliche Einwilligungserklärung vorliegend
- Kann geplante Bewertungstermine wahrnehmen (Ausgangsbasis, nach der Intervention, optionales Follow-up)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die gegen Bewegung sprechen
- Schwangerschaft
- Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate
- Jegliche medizinische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen oder während des Trainings ein Risiko darstellen würde, wie von einem Arzt festgestellt
- Unfähigkeit, den Studienplan oder die Verfahren einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Körperliche Aktivitätstraining (Interventionsgruppe)
Arm 1: Körperliche Aktivitätstraining (Interventionsgruppe) Interventionstyp: Verhaltensbezogen Interventionsbeschreibung: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren ein strukturiertes 8-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm. Das Programm besteht aus drei Sitzungen pro Woche, jeweils 60 Minuten lang: 30 Minuten kardiovaskuläre Übungen (Gehen, Joggen oder Intervalltraining mit moderater Intensität) 20 Minuten Krafttraining (Körpergewichtsübungen und Übungen mit Widerstandsbändern für die Hauptmuskelgruppen) 10 Minuten Flexibilitäts- und Abkühlübungen Alle Sitzungen werden von einem geschulten Übungsleiter betreut. Die Teilnehmer werden ermutigt, Anhängerprotokolle zu führen und etwaige unerwünschte Ereignisse zu melden. Vor- und nach der Intervention werden Bewertungen durchgeführt, um die körperliche Fitnessparameter (Cooper-Test, 1-Minuten-Liegestütz- und Sit-up-Tests, Flexibilität) und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36) zu messen. |
Arm 1: Körperliche Aktivitätstraining (Interventionsgruppe) Interventionstyp: Verhaltensbezogen Interventionsbeschreibung: Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe absolvieren ein 8-wöchiges strukturiertes körperliches Aktivitätsprogramm. Das Programm besteht aus drei Sitzungen pro Woche, die jeweils 60 Minuten dauern: 30 Minuten Herz-Kreislauf-Training (Gehen, Joggen oder Intervalltraining mit moderater Intensität) 20 Minuten Krafttraining (Körpergewichtsübungen und Übungen mit Widerstandsbändern für die Hauptmuskelgruppen) 10 Minuten Flexibilitäts- und Cool-Down-Übungen Alle Sitzungen werden von einem geschulten Bewegungstrainer betreut. Die Teilnehmer werden ermutigt, Anwesenheitsprotokolle zu führen und unerwünschte Ereignisse zu melden. Vor- und nach der Intervention werden Bewertungen der körperlichen Fitnessparameter durchgeführt Arm 2: Kontrollgruppe Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzen ihre übliche tägliche Routine fort, ohne am strukturierten körperlichen Aktivitätsprogramm teilzunehmen. |
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Kein Eingriff: Arm 2: Kontrollgruppe
Arm 2: Kontrollgruppe (Keine Intervention) Interventionstyp: Keine Intervention Interventionsbeschreibung: Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden ihre übliche tägliche Routine fortsetzen, ohne am strukturierten körperlichen Aktivitätsprogramm teilzunehmen. Sie werden gebeten, während der 8-wöchigen Studienphase keine neuen Trainingsprogramme zu beginnen. Vor- und Nachstudienbewertungen werden mit denselben körperlichen Fitness- und Lebensqualitätsmaßnahmen wie in der Interventionsgruppe durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Titel: 30-Meter Sprintzeit
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Beschreibung: Die Zeit, die benötigt wird, um einen 30-Meter-Maximalsprint durchzuführen. Der beste (schnellste) von zwei Versuchen wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Sekunden |
Baseline und 8 Wochen
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Titel: Obere Körper Muskuläre Ausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Beschreibung: Die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten Liegestütze innerhalb eines Zeitraums von 30 Sekunden. Maßeinheit: Anzahl der Wiederholungen |
Ausgangswert und 8 Wochen
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Explosivkraft der unteren Körperhälfte
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Beschreibung: Die aus dem Stand vorwärts gesprungene Distanz, gemessen von der Startlinie bis zum Landepunkt. Maßeinheit: Zentimeter |
Baseline und 8 Wochen
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Beschreibung: Der prozentuale Anteil des Gesamtkörperfetts, gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) mit dem TANITA TBF-300 Gerät. Maßeinheit: Prozent (%) |
Ausgangswert und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Beschreibung: Berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²). Maßeinheit: kg/m² (Gewicht und Körpergröße werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu melden.)
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Baseline und 8 Wochen
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Beschreibung: Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Dieser Fragebogen bewertet die Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht wurde. Maßeinheit: MET-Minuten pro Woche Vollständiger Skalenname: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Mindestwert: 0 (theoretisch) Höchstwert: Keine Obergrenze (variiert je nach der vom Einzelnen angegebenen Aktivitätsdauer). Interpretation: Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Ein höherer MET-Minuten/Woche-Wert deutet darauf hin, dass die Person einen aktiveren und körperlich gesünderen Lebensstil hat. |
Baseline und 8 Wochen
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Veränderung des Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Beschreibung: Gemessen mit dem Short Form-36 (SF-36) Gesundheitsfragebogen. Höhere Werte deuten auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Maßeinheit: Wert auf einer Skala Vollständiger Skalenname: Short Form-36 Gesundheitsfragebogen (SF-36) Mindestwert: 0 Höchstwert: 100 Interpretation: Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin. Ein Wert von 100 stellt vollständige Gesundheit und hohe Lebensqualität dar, während ein Wert von 0 erhebliche gesundheitliche Einschränkungen und niedrige Lebensqualität darstellt. |
Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2025/59
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Planbeschreibung: Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden anderen Forschern auf angemessene Anfrage nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse zur Verfügung gestellt. Die Daten werden über ein sicheres Repository geteilt und umfassen Ergebnisse von Fitnesstests, Antworten auf SF-36-Fragebögen sowie demografische Informationen, wobei alle persönlichen Identifikationsmerkmale entfernt werden. Anfragen können an den Hauptuntersucher unter bsolmaz@kmu.edu.tr gerichtet werden.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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