- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07490821
Efeitos do Treino de Atividade Física na Aptidão Física e Qualidade de Vida em Estudantes de Emergência Médica
Efeitos do Treino de Atividade Física na Aptidão Física e Qualidade de Vida em Estudantes de Paramédicos
Título Breve: Efeitos de um programa de atividade física de 8 semanas em estudantes de paramédicos (ECR) Título Oficial: EFEITOS DO TREINO DE ATIVIDADE FÍSICA NA APTIDÃO FÍSICA E QUALIDADE DE VIDA EM ESTUDANTES DE PARAMÉDICOS
Este ensaio controlado aleatorizado visa examinar os efeitos do treino regular de atividade física na aptidão física e qualidade de vida em estudantes de paramédicos. O estudo planeia um programa de atividade física de oito semanas para estudantes de paramédicos que estudam saúde. O programa consistirá em exercícios concebidos para melhorar a resistência física, força muscular, flexibilidade e desempenho físico geral.
Hipótese Principal (H₁):
O treino regular de atividade física melhorará significativamente o nível de aptidão física e a qualidade de vida dos estudantes de paramédicos.
H₁a: O treino regular de atividade física aumenta a resistência cardiovascular dos estudantes de paramédicos.
H₁b: O treino regular de atividade física melhora significativamente a força muscular e a flexibilidade dos estudantes.
H₁c: Os valores do índice de massa corporal (IMC) dos estudantes são positivamente afetados após o treino regular de atividade física.
H₁d: Os estudantes que participaram no programa de atividade física tiveram pontuações de qualidade de vida significativamente mais altas (subescalas SF-36) do que o grupo de controlo.
Este ensaio controlado aleatorizado testará a eficácia de um programa de atividade física de 8 semanas, 3 dias por semana, para avaliar a aptidão física e a qualidade de vida em estudantes de paramédicos. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (programa de exercícios) ou a um grupo de controlo de cuidados padrão/lista de espera. Os resultados primários incluem a resistência física (versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)) e a pontuação total do SF-36. As medições serão realizadas antes da intervenção, após 8 semanas e no seguimento de 3 meses.
Tipo de Estudo: Intervencional. Atribuição: Aleatorizada. Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela. Mascaramento: Nenhum
Medidas de Resultado Primárias:
Alteração na resistência física (distância, metros) com exercícios de atividade física - desde a linha de base até à semana 8.
Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde pela pontuação total do SF-36 - desde a linha de base até à semana 8.
Período de Tempo: Linha de base, semana 8, seguimento de 3 meses.
O estudo sugere que os programas de treino baseados em atividade física regular podem melhorar tanto a resiliência profissional como a qualidade de vida dos estudantes de paramédicos. Espera-se que estes resultados contribuam para a inclusão de módulos baseados em atividade física nos programas de educação em saúde e tenham um impacto positivo na produtividade profissional dos futuros paramédicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquia (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-30 anos
- Matriculado como estudante de paramédico na instituição participante
- Capaz e disposto a participar num programa de atividade física de 8 semanas
- Fornece consentimento informado por escrito
- Capaz de comparecer às sessões de avaliação agendadas (inicial, pós-intervenção, acompanhamento opcional)
Critérios de Exclusão:
- Histórico de condições cardiovasculares, respiratórias ou musculoesqueléticas que contraindicam exercício
- Gravidez
- Participação noutro programa estruturado de exercício nos últimos 6 meses
- Qualquer condição médica que interfira com a participação ou apresente risco durante o exercício, conforme determinado por um médico
- Incapacidade de cumprir o cronograma ou procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Treino de Atividade Física (Grupo de Intervenção)
Grupo 1: Treino de Atividade Física (Grupo de Intervenção) Tipo de Intervenção: Comportamental Descrição da Intervenção: Os participantes do grupo de intervenção completarão um programa estruturado de atividade física com duração de 8 semanas. O programa consiste em três sessões por semana, cada uma com duração de 60 minutos: 30 minutos de exercício cardiovascular (caminhada, corrida ou treino intervalado de intensidade moderada) 20 minutos de treino de força (exercícios com peso corporal e exercícios com faixas elásticas dirigidos aos principais grupos musculares) 10 minutos de exercícios de flexibilidade e desaquecimento Todas as sessões serão supervisionadas por um instrutor de exercício físico qualificado. Os participantes serão incentivados a manter registos de adesão e a reportar quaisquer eventos adversos. As avaliações pré e pós-intervenção medirão parâmetros de aptidão física (teste de Cooper, testes de flexões e abdominais de 1 minuto, flexibilidade) e qualidade de vida relacionada com a saúde (SF-36). |
Grupo 1: Treino de Atividade Física (Grupo de Intervenção) Tipo de Intervenção: Comportamental Descrição da Intervenção: Os participantes do grupo de intervenção completarão um programa estruturado de atividade física de 8 semanas. O programa consiste em três sessões por semana, cada uma com duração de 60 minutos: 30 minutos de exercício cardiovascular (caminhada, corrida ou treino intervalado com intensidade moderada) 20 minutos de treino de força (exercícios com peso corporal e exercícios com bandas de resistência direcionados aos principais grupos musculares) 10 minutos de exercícios de flexibilidade e desaquecimento Todas as sessões serão supervisionadas por um instrutor de exercício físico qualificado. Os participantes serão incentivados a manter registos de adesão e a reportar quaisquer eventos adversos. Avaliações pré e pós-intervenção medirão parâmetros de aptidão física Grupo 2: Grupo de Controlo Os participantes do grupo de controlo continuarão a sua rotina diária habitual sem participar no programa estruturado de atividade física. |
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Sem intervenção: Grupo 2: Grupo de Controlo
Braço 2: Grupo de Controlo (Sem Intervenção) Tipo de Intervenção: Sem Intervenção Descrição da Intervenção: Os participantes do grupo de controlo manterão a sua rotina diária habitual sem participar no programa estruturado de atividade física. Serão solicitados a evitar iniciar qualquer novo programa de exercício durante o período de estudo de 8 semanas. As avaliações pré e pós-estudo serão realizadas utilizando as mesmas medidas de aptidão física e qualidade de vida do grupo de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Título: Tempo de Sprint de 30 Metros
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Descrição: O tempo necessário para completar um sprint máximo de 30 metros. O melhor (mais rápido) de duas tentativas é registado. Unidade de Medida: Segundos |
Linha de base e 8 semanas
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Título: Resistência Muscular da Parte Superior do Corpo
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Descrição: O número total de flexões corretas completadas num período de 30 segundos. Unidade de Medida: Número de repetições |
Linha de base e 8 semanas
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Potência Explosiva da Parte Inferior do Corpo
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Descrição: A distância saltada para a frente a partir de uma posição de pé, medida desde a linha de partida até ao ponto de contacto na aterragem. Unidade de Medida: Centímetros |
Linha de base e 8 semanas
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Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Descrição: A percentagem de gordura corporal total medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) utilizando o dispositivo TANITA TBF-300. Unidade de Medida: Percentagem (%) |
Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Descrição: Calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m2).Unidade de Medida: kg/m2 (O peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m².)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no Nível de Atividade Física
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Descrição: Medido através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Este questionário avalia o tempo gasto em atividade física nos últimos 7 dias. Unidade de Medida: MET-minutos por semana Nome da Escala Completa: Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) Valor Mínimo: 0 (Teoricamente) Valor Máximo: Sem limite superior (varia de acordo com a duração da atividade reportada pelo indivíduo). Interpretação: Pontuações mais altas indicam um melhor resultado. Um valor mais elevado de MET-minutos/semana sugere que o indivíduo tem um estilo de vida mais ativo e fisicamente mais saudável. |
Linha de base e 8 semanas
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Alteração na Pontuação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Descrição: Medido através do Questionário de Saúde Forma Curta-36 (SF-36). Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. Unidade de Medida: Pontuação numa escala Nome Completo da Escala: Questionário de Saúde Forma Curta-36 (SF-36) Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 100 Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado. Uma pontuação de 100 representa saúde completa e alta qualidade de vida, enquanto uma pontuação de 0 representa limitações significativas de saúde e baixa qualidade de vida. |
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2025/59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Descrição do Plano: Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) deste estudo serão disponibilizados a outros investigadores mediante pedido fundamentado após a publicação dos resultados primários. Os dados serão partilhados através de um repositório seguro e incluirão pontuações de testes de aptidão física, respostas ao questionário SF-36 e informações demográficas, com todos os identificadores pessoais removidos. Os pedidos podem ser submetidos ao investigador principal em bsolmaz@kmu.edu.tr
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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